Zákony o přidělování prostředků FDA požadují přísné vymáhání v oblasti vapování.

Federální legislativci, kteří kontrolují financování FDA, požadují přísnější vymáhání proti vapingovým produktům, které nebyly agenturou schváleny pro marketing. Pokud FDA nevyhoví požadavkům Kongresu, legislativci navrhli sankce pro agenturu.

V minulém týdnu, jak Demokraty vedený Senát, tak Republikány vedené výbory pro přidělení financí v Domu, schválily výdajové zákony pro fiskální rok 2025, které by potrestaly FDA, pokud agentura neprovádí přísnější vymáhací politiky, zejména proti ochuceným vape produktům a populárním disposable vapes.

Bipartisan nenávist k vape produktům, které spotřebitelé mají rádi

Kongresový útok na disposable a jiné nezávislé vapingové produkty je bipartidní, přičemž demokratické senátory přijali jazyk aktivistů pro kontrolu tabáku ve svých legislativách a republikáni v Domě kopírují slova nalezená v zákonech o registraci PMTA sponzorovaných tabákovým průmyslem, které byly letos předloženy v mnoha státních legislativách.

Manželství zájmů tabákového průmyslu a protitabákového fanatismu není obzvlášť neobvyklé. Vždyť samotný zákon o kontrole tabáku z roku 2009—which dal FDA regulační pravomoc nad tabákem a vytvořil Centrum pro tabákové produkty FDA (CTP)—byl napsán a schválen za účasti, spolupráce a podpory jak Kampaně za tabákově volné děti, tak výrobce Marlboro Philip Morris (nyní zvaný Altria Group).

Dosud každý vapingový produkt zahrnutý na malém seznamu autorizovaných produktů FDA pochází od společností vlastněných tabákovými konglomeráty Altria Group, Japan Tobacco a R.J. Reynolds. To se určitě nezmění, pokud budou mít kongresoví přidělovatelé obou stran svou cestu.

Demokraté: zakázat vapes, zachránit děti

Demokraty řízený senátní výbor pro přidělování, který předsedá dlouholetá odpůrkyně vapingu Patty Murray (D-WA), vyprodukoval zákon o přidělování, který hrozí zadržováním některých financí pro FDA příští rok, pokud agentura neaktualizuje své guidance pro priority vymáhání z roku 2020, aby zahrnovala disposable vapes jako hlavní cíl vymáhání, a vydala navrhované pravidlo vyžadující, aby zahraniční výrobci se registrovali u CTP.

Senátní přidělovatelé také chtějí pravidelné importní výstrahy „aby pomohly řešit import tabákových produktů, které mohou porušovat platné zákony“, a požadují, aby agentura předkládala čtvrtletní zprávy o počtu čekajících předvařených tabákových žádostí (PMTAs) a kdy byly přijaty.

Pokud FDA nevyhoví požadavkům uvedeným v zákoně, agentura by byla zbavena přibližně 25 milionů dolarů na financování, které bylo rozpočtováno na platy a výdaje.

Senátní zákon také zahrnuje dalších 2 miliony dolarů pro nedávno vyhlášenou mezifunkční pracovní skupinu vedenou FDA a Ministerstvem spravedlnosti, určenou k vynucení omezení FDA na vapingové produkty. Zpráva doprovázející zákon vyzývá FDA, aby odmítla PMTAs „pro všechny produkty, zejména ochucené produkty, které zvýšily nebo pravděpodobně zvýší iniciaci mládež nebo u nepotravinářských uživatelů tabáku.“

Zákon, který výbor schválil, není konečnou verzí, o které nakonec bude celý Senát hlasovat. Požadavky FDA na vymáhání by mohly být upraveny nebo odstraněny ze zákona během pozdějších rozpočtových jednání či při smíření senátních a domovních zákonů.

Republikáni: zakázat vapes, zachránit tabákový průmysl

Zákon o rozpočtu FDA, který byl schválen výborem pro přidělování v Domě, který kontrolují republikáni a předsedá mu Tom Cole (R-OK), ze všeho nejvíc splňuje požadavky, které tabákový průmysl pravděpodobně hledal, když lobboval výbor. Výsledek je velmi podobný návrhu senátního výboru, i když mrkve a hůlky využívané k ovlivnění FDA jsou odlišné.

Návrh výboru Domu by zabránil FDA provádět své uvedené plány nazakázat mentolové cigarety a ochucené doutníky, neboomezit povolenou úroveň nikotinu v cigaretách, dokud agentura neaktualizuje směrnice pro vymáhání z roku 2020, nevyžaduje, aby se zahraniční výrobci registrovali u CTP, nevydá varování o importu a nepředloží čtvrtletní zprávu oběma přidělovacím výborům „o pokroku, kterého Centrum pro tabákové produkty dosahuje při odstraňování všech výrobků s nikotinem, které nejsou v souladu se zákonem, z trhu.

Dům chce rovněž, aby agentura vytvořila seznam produktů autorizovaných k prodeji v USA (nebo podléhajících ochraně z důvodu soudních příkazů nebo jiných okolností) a „veřejně zveřejnila autorizovaný seznam výrobcům, velkoobchodníkům a maloobchodníkům, s pokyny k zastavení distribuce, prodeje a/nebo marketingu jakéhokoli považovaného produktu, který není na seznamu.

Tato slova mohla být přímo převzata z jakéhokoli počtu zákonů o registraci PMTA napsaných Altrií a lobovaných v státních legislativách letos. 

Oba zákony by chránily legacy tabákový průmysl, i když žádný člen z obou výborů to pravděpodobně nepřizná. Oba zákony by ztížily lidem, kteří v současnosti kouří, najít atraktivní a efektivní alternativy nikotinu. Žádný ze zákonů by nezastavil mládež v vapování.