Blu Files PMTA; Bude indie vape průmysl vyloučen?

Všechny tři hlavní americké tabákové společnosti, které prodávají vapingové produkty, nyní podaly žádosti o předběžné schválení tabákových výrobků (PMTAs) na FDA. Fontem US LLC, divize Imperial Brands, požádala o schválení marketingu pro svůj myblu pod vape a některé předplněné kapsle pro zařízení.

myblu je jednoduchý pod zařízení, které nabízí kapsle v různých příchutích. Fontem říká, že jeho PMTA zahrnuje „širokou škálu...myblu elektronických vapingových produktů,“ ale nespecifikuje, které příchutě byly podány na FDA k schválení.

„Souhlasíme, že průmysl elektronického vapingu by měl být dodržován nejvyššími standardy výrobků a marketingu, zatímco by měl poskytovat dospělým kuřákům alternativní produkty, které by mohly sloužit zájmu veřejného zdraví,“ řekl prezident Fontem Antoine Blonde. „Fontem US se těší na spolupráci s FDA, když agentura vyvíjí a prosazuje regulační politiku založenou na důkazech.“

Mateřská společnost Fontem, Imperial Brands (dříve Imperial Tobacco), vlastní různé tabákové značky, které se prodávají po celém světě, včetně Winston, Kool, Player, Davidoff a Gauloises cigaret. Fontem byl původně vytvořen k řízení portfolia patentů, které Imperial získal od čínských průkopníků vapingu Ruyan, včetně původních patentů na e-cigarety udělených vynálezci Hon Lik.

Logic (vlastněný Japan Tobacco International) podal PMTA v srpnu, podle Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, nyní vlastněný British American Tobacco) podal žádosti o svůj Vuse Solo cigalike produkt a několik příchutí cartridge v říjnu. Reynolds podal další žádosti pro své produkty Vuse Ciro a Vibe začátkem tohoto měsíce, spolu s aplikacemi pro „více variant příchutí pro každý styl značky.“

Žádné z produktů vapingu tabákové společnosti se v současnosti neprodávají v příchutích jiných než tabák a mentol. FDA v lednu oznámila že již nebude povolovat prodeje ochucených pod- a cartridge-založených vape produktů do té doby, než budou PMTAs pro tyto produkty schváleny. Nicméně, na rozdíl od nezávislých výrobců vapingu, Imperial, Reynolds a JTI se mohou udržovat prodejem cigaret, zatímco jejich žádosti jsou posuzovány FDA.

Ani NJOY, ani JUUL, nejpopulárnější vapingové produkty v obchodech s potravinami, které nejsou vyráběny tabákovou společností (ačkoli JUUL je 35 procent vlastněný Altrii), zatím nepodaly žádné PMTA. JUUL má očekávat, že podá žádost o další generaci „smart vape“, která zahrnuje Bluetooth funkčnost a rozpoznávání uživatelů.

Nejméně 30 PMTAs již bylo podáno a přijato k posouzení FDA, podle ředitele Centra pro tabákové produkty Mitche Zellera. Nicméně, CTP nezveřejňuje jména žadatelů o PMTA, dokud agentura neprovádí opatření k specifickému podání.

FDA odložila lhůtu pro všechny PMTA žádosti minulý týden, poté, co získala povolení k odkladu od federálního odvolacího soudu. Původní lhůta 12. května byla posunuta o čtyři měsíce na 9. září, kvůli logistickým problémům způsobeným pandemií koronaviru pro agenturu i společnosti, které chtějí podat žádosti.

Většina obhájců vapingu se domnívá, že FDA neschválí PMTAs pro lahvové e-liquidy v příchutích jiných než tabák a mentol, a někteří si myslí, že agentura neschválí e-liquidy nebo zařízení pro otevřený systém vaping vůbec. E-liquid je hlavním faktorem zisku pro vapingové obchody a nezávislý průmysl vapingu závisí na široké škále dostupných e-liquid příchutí.

V ledovém rozhovoru v rádiu slíbil ministr zdravotnictví a sociálních služeb Alex Azar vytvořit „zjednodušenou“ cestu PMTA pro malé výrobce vapingu, avšak ani FDA, ani administrativa Trumpa navrhly žádné změny v procesu od Azarova prohlášení. Lhůta pro PMTA nyní spadne dva měsíce před prezidentskými volbami, s více než 100 000 zaměstnanci vapingového průmyslu a několika miliony vapérů připravenými hlasovat alespoň částečně na základě toho, co se stane s miliony vapingových produktů, které jsou v současnosti dostupné.