FDA Erteilt Erstmals eine Genehmigung für ein Dampferprodukt

Die FDA hat ihre erste Genehmigung für ein Vape-Produkt erteilt. Die Genehmigten Marketingbefehle (MGOs) für die E-Zigarette im Stil der ersten Generation Vuse Solo und zwei Tabakgeschmack-Nachfüllkartuschen wurden am Dienstagnachmittag auf der Website des FDA-Zentrums für Tabakprodukte veröffentlicht.

Zusammen mit den Genehmigungen gab die FDA bekannt, dass sie Marketingablehnungsbescheide (MDOs) für 10 Vuse Solo Nachfüllkartuschen in Geschmacksrichtungen außerhalb von Tabak erlassen hat - ein weiteres Indiz dafür, dass die Behörde nicht die Absicht hat, irgendwelche aromatisierten Produkte außer möglicherweise Menthol zu genehmigen. Es ist unklar, ob die FDA den PMTA für die Vuse Mentholgeschmack-Nachfüllung abgelehnt hat.

Die Vorab-Anträge für Tabakprodukte (PMTAs) für die Vuse Solo und Nachfüllkartuschen in mehreren Geschmacksrichtungen wurden im Oktober 2019 bei der FDA eingereicht. Der Hersteller der Vuse-Marke ist die RJ Reynolds Vapor Company - eine Tochtergesellschaft von Reynolds American Inc., die wiederum eine Tochtergesellschaft der British American Tobacco ist.

Der Vuse Solo ist ein sogenannter Cigalike - ein kleiner Akku, der vorgefüllte, wegwerfbare Cartomizer verwendet. Das Produkt ähnelt einer Zigarette, obwohl der Solo-Akku silberfarben ist und die Kartuschen schwarz sind. Die Vuse Solo Kartuschen verwenden nikotinhaltige Salze und sind nur mit einer Nikotinstärke von 4,8 Prozent (48 mg/mL) erhältlich.

Das Gerät hat eine sehr geringe Leistung und benötigt eine hohe Nikotinvariante, um den Benutzern einen zufriedenstellenden Kick zu geben. Es wird als weniger effektiv angesehen, um Raucher auf andere Produkte umzustellen, als Pod-basierte Geräte wie den Vuse Alto, JUUL und NJOY Ace.

Der Vuse Solo war eines der ersten Produkte, die zur Überprüfung eingereicht wurden, ist jedoch eine äußerst vorsichtige Wahl der FDA. Unter den Massenmarkt-Vaping-Produkten sind Cigalikes wie der Solo im Jahr 2021 die am wenigsten beliebten. Die FDA hat wahrscheinlich den Solo als erstes autorisiertes Produkt ausgewählt, um die Reaktion von Tabakkontroll- und Medizinorganisationen zu bewerten, die die Behörde immer zu erfreuen versucht.