Der Ausschuss für Aufsicht des Hauses wird die Tabakregulierung der FDA untersuchen.

Der mächtige US-Hausausschuss für Aufsicht und Rechenschaftspflicht wird die Praktiken des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP) untersuchen. Der Vorsitzende des Ausschusses, der republikanische Abgeordnete James Comer aus Kentucky, kündigte heute die Ermittlungen an.

In einem Brief an den FDA-Kommissar Robert Califf nannte Abgeordneter Comer mehrere Gründe für die Untersuchung, die größtenteils auf Kritiken basieren, die in der aktuellen Bewertung der Reagan-Udall-Stiftung zu den Tabakregulierungsprogrammen der Behörde geäußert wurden. Diese Bewertung fand zahlreiche Mängel in den Prozessen und der Kommunikation des CTP mit Interessengruppen und der Öffentlichkeit.

„Eine kürzliche Bewertung des CTP durch die Reagan-Udall-Stiftung (RUF) ergab, dass das CTP die grundlegendsten Elemente seiner Tabak- und Nikotinregulierungsprogramme nicht klar dargelegt hat“, schrieb Comer an Kommissar Califf. „Dies hat zu Verwirrung, Ineffizienz, Rechtsstreitigkeiten und dem Verdacht auf politische Einflussnahme geführt. Das CTP hat Unsicherheit auf dem Markt gefördert und hat es unsicheren und unregulierten Produkten ermöglicht, sich auszubreiten. Daher fordern wir Dokumente und Informationen über die Aktivitäten des CTP, um Transparenz zu gewährleisten und sicherzustellen, dass das CTP die geforderten Funktionen erfüllt.“

‼️⬇️

Dies ist eine enorme Entwicklung und eröffnet die Möglichkeit einer längst überfälligen Rechenschaftspflicht gegenüber der amerikanischen Öffentlichkeit. https://t.co/hewPNiqIPc

— American Vapor Manufacturers (@VaporAmerican) 28. März 2023

Comer bittet die FDA spezifisch, Folgendes bereitzustellen:

„angemessen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit“ Standard anzuwenden

illegal vermarktete Tabak- oder Nikotinprodukte aus dem Einzelhandel zu entfernen

Der Ausschuss wird mit Sicherheit in den kommenden Monaten öffentliche Anhörungen abhalten, möglicherweise um der Vaping-Industrie und den Advocates für Verbraucher die Gelegenheit zu geben zu erklären, wie der chaotische Regulierungsprozess der FDA kleinen Unternehmen und Menschen, die risikoarme Nikotinprodukte nutzen, geschadet hat. Die Anhörungen könnten auch darlegen, wie die Behörde auf politischen Druck von Gruppen wie der Campaign for Tobacco-Free Kids und deren Verbündeten im Kongress und im Weißen Haus reagiert hat.

Viele der Fragen, die Comer beantwortet haben möchte, sind Vaping-Befürwortern und Advocates für Tabak-Schadenminderung (THR) bekannt. Er nennt Bedenken hinsichtlich der geheimnisvollen Standards der Agentur für die Produktgenehmigung; politischen Einfluss auf die wissenschaftlichen Entscheidungen des CTP; und die Weigerung der FDA, „genaue Informationen über die relativen Risiken, die Produkte, einschließlich ENDS und rauchfreier Produkte, für die erwachsene Nikotinproduktverbesserung - und nicht darstellen - für die erwachsene Nikotinproduktbenutzergruppe“ zu kommunizieren.

Heute veröffentlicht: Vorsitzender @JamesComer von @GOPoversight hat einen Brief an die FDA CTP geschickt.

Der Brief verweist auf einige der sehr kritischen Kommentare, die von CTP-Mitarbeitern im Dossier der Reagan-Udall-Stiftung hinterlassen wurden. https://t.co/mODXWU1VWg

— Gregory Conley (@GregTHR) 28. März 2023

Comer spricht in seinem Brief wiederholt von „Tabak- und Nikotinprodukten“ und trennt bewusst Vaping- und andere nicht brennbare Produkte von den tatsächlichen Tabakprodukten, die das CTP verwalten soll. Die Behörde hat sich mit ihrer 2016 verabschiedeten Deeming Rule die Befugnis erteilt, alle Produkte zu regeln, die Tabak-nature Nikotin enthalten (und definiert sie als „Tabakprodukte“).

In seinem Brief an Califf weist Abgeordneter Comer auf „Mängel in den Durchsetzungsmöglichkeiten der FDA“ hin und fordert die Behörde auf, eine Liste von genehmigten Produkten und Produkten zur Überprüfung zu veröffentlichen, die Einzelhändler konsultieren können. Er fordert auch die FDA auf, „die notwendigen Ressourcen bereitzustellen, um die Produkte, die für minderjährige Benutzer am attraktivsten sind, so schnell wie möglich vom Markt zu nehmen.“

Comer, ein Landwirt und ehemaliger Landwirtschaftskommissar des Bundesstaates, vertritt einen Tabakanbau distrikt im westlichen Kentucky. Kentucky ist der zweitgrößte Tabakanbaustaat nach North Carolina. Seit seiner Wahl in den Kongress im Jahr 2016 setzt sich Comer für Tabak- und Hanfbauern ein.