Χωρίς Κανονιστική Εμπειρία, Μπράιαν Κινγκ Θα Είναι CTP Διευθυντής

Ο Επίτροπος της FDA, Ρόμπερτ Κάλιφ, επέλεξε τον Μπράιαν Κινγκ ως τον νέο διευθυντή του Κέντρου για τα προϊόντα καπνού της υπηρεσίας. Ο Κινγκ εργάζεται αυτή τη στιγμή στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), στο γραφείο του CDC για το κάπνισμα και την υγεία.

Ο Κινγκ θα αναλάβει τα καθήκοντά του τον Ιούλιο. Μέχρι τότε, η Αναπληρώτρια Διευθύντρια του CTP, Μισέλ Μίταλ, θα συνεχίσει να υπηρετεί ως παρούσα διευθύντρια. Η Μίταλ κατέχει αυτή τη θέση από τις αρχές Απριλίου, όταν επικεφαλής του CTP, Μιτς Ζέλλερ, συνταξιοδοτήθηκε.

«Μετά από μια εντατική αναζήτηση, επέλεξα τον Δρ. Μπράιαν Α. Κινγκ ως τον νέο Διευθυντή του Κέντρου για τα προϊόντα καπνού της FDA», ανακοίνωσε ο Κάλιφ στο Twitter. «Ο Δρ. Κινγκ φέρνει εκτενή και εντυπωσιακή εμπειρία στην πρόληψη και τον έλεγχο καπνού και έχει ευρεία εξοικείωση με την FDA από τη διάρκεια περισσότερων από 10 ετών του στο CDC.»

Επιλέγοντας τον Κινγκ, ο πρόσφατα επιβεβαιωμένος Επίτροπος της FDA Κάλιφ και ο προϊστάμενός του, Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, Χαβιέ Μπερθέρα, κατέστρεψαν τις ελπίδες ότι ο νέος ηγέτης του CTP θα μπορούσε να είναι κάποιος που να έχει συμπάθεια για προϊόντα νικοτίνης χαμηλού κινδύνου όπως τα βάπες και σακουλάκια νικοτίνης. Η ιστορία του Κινγκ υποδηλώνει ότι έχει προσποιηθεί σκόπιμα ότι δεν κατανοεί το βάπωμα και έχει εργαστεί για να βλάψει τη δυνατότητά του να αντικαταστήσει τα τσιγάρα ως τη κυρίαρχη μορφή κατανάλωσης νικοτίνης.

Μπράιαν Κινγκ και η καταστροφική «EVALI»

Ο Κινγκ πιστεύεται ότι είναι υπεύθυνος για την ονομασία της κατάστασης που προκλήθηκε από την εξάπλωση γεμιστών THC που ήταν μολυσμένα το 2019 ως «τραυματισμός πνευμόνων που σχετίζεται με τη χρήση προϊόντων e-cigarette ή βάπωμα (EVALI)». Ενώ οι ιατρικοί αξιωματούχοι του CDC ήταν πρόθυμοι συμμετοχές στηνκατηγορία των προϊόντων νικοτίνης που προκαλούν αυτούς τους τραυματισμούς στους πνεύμονες, ο Κινγκ επιτράπηκε να κάνει πολλές εικαστικές δημόσιες δηλώσεις σχετικά με την κατάσταση, μερικές από τις οποίες ήταν σκέτο παράξενες.

«Υπάρχει μια ποικιλία επιβλαβών συστατικών που έχουν αναγνωριστεί [στα προϊόντα νικοτίνης], συμπεριλαμβανομένων πραγμάτων όπως υπερεξαιρετικά σωματίδια, βαρέα μέταλλα όπως ο μόλυβδος και χημικές ουσίες που προκαλούν καρκίνο», είπε ο Κινγκ στους δημοσιογράφους στις 23 Αυγούστου 2019. «Και η γεύση που χρησιμοποιείται στα e-cigarettes για να δώσει μια βουτυρένια γεύση, η διαακετυλ, σχετίζεται με σοβαρές αναπνευστικές ασθένειες. Παρ' όλα αυτά, δεν έχουμε συγκεκριμένα συνδέσει κανένα από αυτά τα συγκεκριμένα συστατικά με τις τρέχουσες περιπτώσεις, αλλά γνωρίζουμε ότι ο αερόλυφος των e-cigarettes δεν είναι αβλαβής.»

Οι παρουσιάσεις του Κινγκ για το βάπωμα ξεκινούν πάντα με τον ίδιο τρόπο, με μια λίστα τρομακτικών συστατικών και ένα σωρό πιθανών επιδιώξεων και αβεβαιοτήτων. Προσαρμόζοντας αυτή την παγιωμένη αντεπίθεση κατά του βάπωμα στην επιδημία «EVALI», ο Κινγκ βοήθησε να τρομάξει τους καπνιστές (και τους βάπες) μακριά από το βάπωμα και να πείσει τους καπνιστές THC ότι μπορούσαν να συνεχίζουν να αγοράζουν αμφίβολα βάζα βάματος της μαύρης αγοράς χωρίς συνέπειες.

Τα πράγματα χειροτέρεψαν. Λίγες μέρες αργότερα, ο Κινγκ υπαινίχθηκε σε μια τηλεφωνική κλήση με δημοσιογράφους ότι οι τραυματισμοί «EVALI» μπορεί να συνέβαιναν από την αρχή της νικοτίνης βάζουμε, αλλά ότι «δεν τους κατεγράφαμε απαραίτητα» στην επιδημιολογική παρακολούθηση.

«Αλλά τώρα υπάρχει αυξημένη προσοχή όσον αφορά την τρέχουσα έρευνα που μας επιτρέπει να καταγράψουμε καλύτερα αυτούς τους τραυματισμούς,» συνέχισε. «Παρ' όλα αυτά, η διαθέσιμη επιστήμη υποδεικνύει ότι τα συστατικά του αερόλυφου μπορεί να είναι προβληματικά. Γνωρίζουμε ότι υπάρχει μια ποικιλία προγραμματισμένων και απρόβλεπτων συστατικών σε αυτά τα προϊόντα, οπότε καθώς συνεχίζουμε με την έρευνα είναι σημαντικό να διατηρούμε ανοιχτές όλες τις επιλογές και να αναγνωρίσουμε μια ποικιλία συστατικών. Αυτή τη στιγμή δεν έχουμε απομονώσει μια συγκεκριμένη πηγή, αλλά γνωρίζουμε ότι υπάρχει μια ποικιλία συστατικών στο αερόλυφο των e-cigarettes που θα μπορούσαν να είναι προβληματικά με την υγεία.

Στη ζέση του να διασύρει τον νικοτίνη βάζο, ο Κινγκ επανειλημμένα καθοδήγησε τους δημοσιογράφους, τη δική του υπηρεσία και το κοινό μακριά από την πραγματική αιτία του «EVALI». Στη διαδικασία αυτή, 68 καπνιστές ελαίου THC έχασαν τη ζωή τους και σχεδόν 3.000 εισήχθησαν στο νοσοκομείο και έμειναν να διαχειρίζονται πιθανώς μόνιμη ζημιά στους πνεύμονες.

Η ιστορία του Κινγκ είναι μια ιστορία επικίνδυνης περιφρόνησης με τα γεγονότα. Για τους μη γνωρίζοντες, φαίνεται να είναι ένας καλά πληροφορημένος επιστήμονας, αλλά στην πραγματικότητα απλώς χρησιμοποιεί την επιστήμη για να επιτύχει το πολιτικό αποτέλεσμα που θέλει: την απαγόρευση του βαπώματος. Ποτέ δεν έχει διερευνήσει πιθανά οφέλη του βαπώματος ή άλλων μη καύσιμων μορφών νικοτίνης—μόνο τους κινδύνους.

Απαιτείται ηγεσία της FDA - καμία εμπειρία απαιτείται!

Από το 2010, όταν έλαβε διδακτορικό στην επιδημιολογία από το Πολιτεία Πανεπιστήμιο της Νέας Υόρκης στο Μπάφαλο, ο Κινγκ έχει εργαστεί μόνο για το CDC, προχωρώντας εντός του Γραφείου για το κάπνισμα και την υγεία (OSH) από Υπεύθυνος Επιδημιολογικής Υπηρεσίας σε Ανώτερο Επιστημονικό Σύμβουλο, και στη συνέχεια το 2015 ως Αναπληρωτής Διευθυντής για Μετάφραση Έρευνας στο OSH.

Είναι ασυνήθιστο για κάποιον με λίγη ή καθόλου ρυθμιστική εμπειρία να πηδήξει αμέσως σε μια θέση στην FDA τόσο σημαντική όσο διευθυντής ενός κύριου γραφείου της υπηρεσίας. Ο Κινγκ δεν έχει ποτέ κατείχε καμία ρυθμιστική θέση, αλλά τώρα θα είναι υπεύθυνος για την επιστημονική εργασία του CTP και τις νομικές του δραστηριότητες.

Ο διάδοχος του Κινγκ, Μιτς Ζέλλερ, ήταν δικηγόρος και κατείχε διάφορες θέσεις στην FDA πριν μεταβεί να εργαστεί στον μη κερδοσκοπικό τομέα στην Αμερικανική Κληρονομιά (τώρα ονομάζεται Πρωτοβουλία Αλήθειας) και στη συνέχεια στον ιδιωτικό τομέα στην Pinney Associates. Επέστρεψε στην FDA το 2013 για να γίνει ο δεύτερος διευθυντής του CTP της υπηρεσίας.

Παρά την αγγελία του Κάλιφ ότι διεξήγαγε μια "εντατική αναζήτηση", φαίνεται ότι η προσπάθεια ήταν επικεντρωμένη στο να βρει κάποιον με δογματικές απόψεις κατά του καπνού που θα ήταν πρόθυμος να επικυρώσει πολιτικές που προτιμούσε ο Κάλιφ και ο Μπερθέρα, και θα μπορούσε να περάσει τις απαιτήσεις της Εκστρατείας για Απαλλαγή από τον Καπνό—την πραγματική δύναμη της Washington, D.C. για τη λήψη πολιτικών σχετικών με τον καπνό.

Η FDA εξακολουθεί να αποφασίζει πώς να χειριστεί χιλιάδες εκκρεμείς αιτήσεις Προαδειών Καπνού (PMTAs), συμπεριλαμβανομένων των 240 PMTAs που υποβλήθηκαν από μεγάλους κατασκευαστές της μαζικής αγοράς. Ο οργανισμός υπερασπίζεται επίσης δεκάδες αγωγές και εφέσεις από κατασκευαστές που έχουν ήδη λάβει Εντολές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs). Η FDA ανακοίνωσε νέα κριτήρια για την έγκριση αρωματισμένων προϊόντων ένα έτος μετά την προθεσμία του 2020 να υποβληθούν αιτήσεις.

Εκτός από όλα αυτά, η FDA ανακοίνωσε πρόσφατα ότι θα απαγορεύσει τα τσιγάρα μέντας και όλα τα αρωματισμένα πούρα—ενέργειες που είναι προορισμένες να φέρουν τον οργανισμό στα δικαστήρια για χρόνια. Είναι μια παράξενη χρονική στιγμή για να επιλέξουν ένα διευθυντή CTP χωρίς νομικές γνώσεις ή ρυθμιστική εμπειρία, ανίκανο να καθοδηγήσει τον οργανισμό μέσα σε μια καταιγίδα νομικών προκλήσεων.

Ο King μπορεί να φαίνεται μια παράξενη επιλογή για την τρέχουσα κατάσταση του CTP—εκτός αν ο ρόλος του θα είναι απλώς να εγκρίνει όποιες ενέργειες θέλουν οι αντικαπνιστικοί προϊστάμενοι του. Αν ο Επίτροπος Califf και ο Υπουργός Υγείας Becerra θέλουν να κάνουν την ατμιστική και άλλα προϊόντα νικοτίνης χαμηλού κινδύνου λιγότερο ελκυστικά, πιο δύσκολα να βρεθούν, και δαιμονοποιημένα στη δημόσια επικοινωνία, ο Brian King μπορεί να είναι η τέλεια επιλογή.

Εικόνα ευγενική προσφορά YouTube.