Η FDA εκδίδει (περισσότερα) άχρηστα γράμματα προειδοποίησης

Η FDA έχει εκδώσει επιστολές προειδοποίησης σε πέντε κατασκευαστές για την πώληση προϊόντων vape που υποτίθεται ότι “στοχεύουν τη νεολαία.” Τέσσερις από τις αναφερόμενες εταιρείες βρίσκονται στην Κίνα και προφανώς δεν έχουν διευθύνσεις στις Η.Π.Α. Μία έχει προειδοποιηθεί πριν για την πώληση του ιδίου προϊόντος—χωρίς συνέπειες.

“Η FDA είναι προσCommitted to keeping tobacco products out of the hands of our nation’s youth,” είπε ο Διευθυντής του FDA Center for Tobacco Products Brian King. “Ο οργανισμός θα συνεχίσει να κρατά τις εταιρείες υπεύθυνες για την παράνομη πώληση ηλεκτρονικών τσιγάρων, ιδιαίτερα εκείνων που αδίστακτα στοχεύουν τη νεολαία.”

Η FDA δεν ρυθμίζει τους Κινέζους κατασκευαστές, οπότε γιατί να τους προειδοποιήσει;

Οι συσκευές vape που αναφέρονται στις επιστολές προειδοποίησης είναι όλα προϊόντα novelty που σχεδιάστηκαν να μοιάζουν με παιχνίδια (και παγωτά), ή έχουν καρτούν εικόνες αποτυπωμένες πάνω τους. Δεν είναι δημοφιλή ή ευρέως διαθέσιμα προϊόντα. Αλλά η FDA μερικές φορές αποφασίζει να εκδώσει άχρηστες προειδοποιήσεις στους κατασκευαστές προϊόντων novelty προκειμένου να ενθαρρύνει τους τεμπέληδες ρεπόρτερ να τονίζουν τις τρομακτικές ενέργειες επιβολής του οργανισμού.

Η FDA περιλαμβάνει φωτογραφίες στις επιστολές προειδοποίησης τους (βλέπε παρακάτω)—καλά επισημασμένες “Exhibit A” και “Exhibit B”—έτσι ώστε οι κατασκευαστές να μπορέσουν να εκτιμήσουν πλήρως πώς μπορεί να μπερδευτούν και να προσελκυστούν τα παιδιά στα προϊόντα τους. Ως παρελθοντικό όφελος, οι ρεπόρτερ της FDA μπορούν να περιλαμβάνουν τις εικόνες των επιστολών προειδοποίησης στις ιστορίες τους με θυμό.

Από το 2018, η FDA έχει προειδοποιήσει τους κατασκευαστές για την πώληση καινοτόμων μπουκαλιών e-liquid, ρολογιών και βελόνων fidget, και μία φορά έχει εκδώσει προειδοποίηση σε έναν Κινέζο διαδικτυακό πωλητή καθαρής νικοτίνης, ένα εξαιρετικά επικίνδυνο προϊόν που οι περισσότεροι άνθρωποι δεν ήξεραν ότι ήταν διαθέσιμο προς πώληση μέχρι που η FDA το έκανε γνωστό με μια ανακοίνωση τύπου.

Τον Αύγουστο, ο οργανισμός προειδοποίησε έναν κατασκευαστή της Φλόριντα για χαμηλής ισχύος νικοτίνης gummies—ένα μοναδικό προϊόν που σχεδόν κανείς δεν ήξερε ότι υπήρχε. Ο Επίτροπος της FDA Robert Califf περιέγραψε τα λιγότερα γνωστά καραμέλες ως “κρίση δημόσιας υγείας που περιμένει να συμβεί ανάμεσα στη νεολαία μας.” Το προϊόν μπορεί να έχει διακοπεί πριν η FDA εκδώσει την ανακοίνωσή της.

Οι εταιρείες στην Κίνα—όπως αυτές που αναφέρθηκαν σήμερα—κατασκευάζουν προϊόντα για πώληση σε όλο τον κόσμο, όχι μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η FDA δεν μπορεί να επιβάλει τους κανόνες της στους Αμερικανούς κατασκευαστές κατά των Κινέζων εταιρειών ή κατά των εμπόρων σε άλλες χώρες. Αλλά η αποστολή άχρηστων προειδοποιητικών επιστολών και η έκδοση οργισμένων ανακοινώσεων τύπου είναι μια οικονομικά αποδοτική και ανώδυνη υποκατάσταση για την επιβολή των εκατομμυρίων παραγγελιών άρνησης μάρκετινγκ (MDOs) που έχει εκδώσει σε μικρούς Αμερικανούς κατασκευαστές, ειδικά καθώς ορισμένες από αυτές τις εταιρείες αποφασίζουν να αντεπιτεθούν στο δικαστήριο.

Η FDA δεν θα επιτρέψει marketing για ενήλικες αλλά είναι εξοργισμένη με τη νοσταλγία των 90s

Μία από τις εταιρείες που αναφέρθηκαν σήμερα, Wizvapor, έλαβε μία προειδοποίηση για την πώληση προϊόντων vaping που έχουν σχήμα της φορητής συσκευής παιχνιδιών της δεκαετίας του 1990, του Nintendo Game Boy, μαζί με vapes που έχουν σχήμα σελιδοδείκτη (κοιτάξτε το) και ενός μικρού walkie-talkie.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση τύπου της FDA, τα καινοτόμα vapes της Wizvapor είναι “πιθανό να προωθούν τη χρήση του προϊόντος από τη νεολαία μιμούμενοι παιχνίδια και προϊόντα παιχνιδιών.” Αλλά θα αναγνώριζαν τα παιδιά το 2022 έναν Game Boy; Η φορητή συσκευή Nintendo ξεκίνησε το 1989, και πιθανότατα θα απευθυνόταν περισσότερο σε νοσταλγικούς 45χρονους από τους σημερινούς έφηβους.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η FDA προειδοποίησε την Wizvapor προηγουμένως για την πώληση του ιδίου προϊόντος. Προφανώς η κινεζική εταιρεία αγνόησε τον ισχυρό αμερικανικό οργανισμό το 2020. Τώρα θα καταλάβουν τις τρομακτικές συνέπειες της αγνόησης μιας προειδοποίησης της FDA: παίρνετε άλλη μία.

Οι κατασκευαστές προειδοποιήθηκαν επίσης για την πώληση προϊόντων που δεν έχουν λάβει έγκριση από την FDA μέσω της διαδικασίας προεγκεκριμένης αίτησης καπνού (PMTA). Αλλά αυτό πέρασε σε δεύτερη μοίρα σήμερα στην δημόσια επικοινωνία της FDA, που επικεντρώθηκε στην “εικόνα που προσελκύει τα παιδιά.”

"Οι σχεδιασμοί αυτών των προϊόντων είναι μια εντελώς προκλητική προσπάθεια να στοχεύσουν τα παιδιά,” είπε ο διευθυντής του CTP, King. “Είναι δύσκολο να πουλήσεις ότι οι ενήλικες που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα με σκοπό να κόψουν το κάπνισμα χρειάζονται έναν χαρακτήρα καρτούν αποτυπωμένο στο μπροστινό μέρος του προϊόντος για να το κάνουν αυτό με επιτυχία.”

Μπορεί να είναι έτσι, αλλά η οργή του King είναι λίγο λανθασμένη. Θα έπρεπε να γνωρίζει καλύτερα από τον καθένα ότι οι Αμερικανοί πωλητές προϊόντων vaping δεν επιτρέπονται—βάσει των κανόνων της FDA—να διαφημίζουν τα προϊόντα τους ως προϊόντα διακοπής καπνίσματος. Δεν επιτρέπεται ακόμη και να πουν ότι είναι πιο ασφαλή από τα τσιγάρα, ή ότι δεν εκπέμπουν καπνό, ή ότι είναι μια καλή εναλλακτική λύση.

Εφόσον η FDA ποινικοποιεί το marketing για ενήλικες που περιγράφει με ακρίβεια τα ηλεκτρονικά τσιγάρα ως καλύτερες επιλογές για τους ανθρώπους που καπνίζουν, ο King και ο οργανισμός του μπορούν να αναμένουν να στείλουν πολλές περισσότερες άχρηστες προειδοποιητικές επιστολές. Το οποίο πιθανώς είναι απλώς εντάξει για αυτούς.