Ο FDA προειδοποιεί τον κατασκευαστή του Niche Pre-Built Coils

Την περασμένη εβδομάδα, η FDA έστειλε μια προειδοποιητική επιστολή σε έναν κατασκευαστή υψηλής ποιότητας πολύπλοκους ατμιστές που προορίζονται για χρήση σε ανακατασκευάσιμους ατμιστές (RBAs). Η ενέργεια του οργανισμού είναι συγκεχυμένη διότι οι πολυτελείς προκατασκευασμένοι ατμιστές σχεδιάζονται για μια μικρή αγορά χρηστών και διότι θα ήταν αδύνατο για την FDA να επιβλέψει τις πωλήσεις των οποίων είναι βασικά μικρά κομμάτια σύρματος.

Η προειδοποιητική επιστολή ανέφερε την Ohm Centric Coils LLC, που εδρεύει στη Νέα Υόρκη, για την πώληση ενός “σετ ατμιστικών ατμιστών με εναλλασσόμενη επαφή” χωρίς να έχει υποβάλει αίτηση ή να έχει λάβει έγκριση قبل από την αγορά. Είναι μόνο το δεύτερο παράδειγμα της επιβολής της FDA κατά ανεξάρτητων ατμιστικών υλικών (όχι γεμισμένων με υγρό ατμιστή). Τον Φεβρουάριο του 2022, ο Κινέζος κατασκευαστής Sigelei έλαβε μια προειδοποιητική επιστολή για την πώληση ενός ατμιστικού mod και προκατασκευασμένων ατμιστών χωρίς έγκριση πριν από την αγορά.

Εάν η νέα προειδοποιητική επιστολή υποδηλώνει ένα νέο κύμα επιβολής κατά των ανοιχτών συστημάτων, δεν είναι γνωστό. Η FDA δεν εξέδωσε δελτίο τύπου υποσχόμενη μια καταστολή σε παρόμοια προϊόντα, όπως συνήθως κάνει στο παρελθόν προσπαθώντας να δημιουργήσει παραδείγματα συγκεκριμένων ομάδων προϊόντων (όπως το μπουκαλάκι ατμιστικού υγρού, τα μη ανακυκλώσιμα ατμιστικά και τα καινοτόμα προϊόντα).

“Η FDA προσπαθεί να απαγορεύσει τους ατμιστές για προϊόντα ανοιχτού συστήματος. Αυτό είναι όπως η DEA να επιτίθεται σε μια εταιρεία που κατασκευάζει οθόνες σωλήνων,” τουίταρε ο Gregory Conley της Αμερικανικής Ένωσης Κατασκευαστών Ατμιστικών. “Δεν έχουν προτεραιότητες ή κατεύθυνση. Δεν είναι καν ικανοί στο να είναι κατά του ατμιστικού, καθώς οι ενέργειές τους είναι τόσο διάσπαρτες που δεν γίνεται ποτέ να γίνουν βήματα.”

Οι ατμιστές όπως αυτοί που ανέφερε η FDA χρησιμοποιούνται από ένα μικρό ποσοστό αφοσιωμένων χομπιστών ατμιστών σε ανακατασκευάσιμους ατμιστές δεξαμενών (RTAs) και ανακατασκευάσιμους ατμιστές στάγδην (RDAs). Σε αντίθεση με τα πιο δημοφιλή προϊόντα ατμιστικής, τέτοιοι ατμιστές δεν παράγονται μαζικά σε κινεζικά εργοστάσια, και κυρίως πωλούνται ηλεκτρονικά. Δεν είναι διαθέσιμοι καθόλου σε καταστήματα ευκολίας, και ακόμη και πολλές ατμιστικές μπουτίκ δεν τους πωλούν.

Αφού εμφανίστηκαν οι υψηλής ποιότητας δεξαμενές ατμιστή που χρησιμοποιούν προκατασκευασμένους αντικαταστάτες (οι οποίοι είναι σφραγισμένοι και περιέχουν έναν μη αντικαταστάσιμο βαμβακερό νήμα), η ζήτηση για προκατασκευασμένους ατμιστές για RBAs έχει μειωθεί. Και ακόμη και ανάμεσα στους λίγους ατμιστές που χρησιμοποιούν ακόμα ανακατασκευάσιμους ατμιστές, πολλοί αγοράζουν ράβδους σύρματος και φτιάχνουν τους δικούς τους ατμιστές, αντί να πληρώνουν για επαγγελματικά κατασκευασμένα προϊόντα.

Σε αντίθεση με τη χρήση μαζικά παραγόμενων pod και σκοτωμένα ατμιστικά, τα οποία πωλούνται σε καταστήματα ευκολίας και βενζινάδικα, η ατμιστική δράση ανηλίκων από ανακατασκευάσιμους ατμιστές και ακριβούς ατμιστές δεν καταγράφεται καν σε έρευνες. Σύμφωνα με την Εθνική Έρευνα Ταμπάκων Νεότητας 2023, μόνο το 5,9 τοις εκατό των ατμιστών γυμνασίου και λυκείου χρησιμοποίησαν οποιοδήποτε είδος ανοιχτού συστήματος (αναγκαίο) συσκευής, και αυτός ο αριθμός περιλαμβάνει όλα τα αναγκαία ατμιστικά, συμπεριλαμβανομένων πολύ πιο δημοφιλών προϊόντων από τα ανακατασκευάσιμα.

Η FDA έδωσε στον εαυτό της εξουσία με τον κανόνα Deeming του 2016 να ρυθμίζει προϊόντα όπως οι ανεξάρτητοι ατμιστές σύμφωνα με τον νόμο περί ελέγχου καπνού. Ο οργανισμός τους ορίζει ως “συστατικά ή μέρη προϊόντος καπνού” επειδή προορίζονται ή αναμένονται λογικά να “αλλάξουν ή επηρεάσουν την απόδοση, τη σύνθεση, τα συστατικά ή τα χαρακτηριστικά του προϊόντος καπνού” ή “να χρησιμοποιηθούν με ή για την ανθρώπινη κατανάλωση ενός προϊόντος καπνού.”

Άλλα στοιχεία που έχει ορίσει ο οργανισμός ως συστατικά ή μέρη περιλαμβάνουν το υγρό ατμιστή, τους ατμιστές, τις μπαταρίες, τις ψηφιακές οθόνες, τις δεξαμενές, τις γεύσεις, τα μπουκάλια και το προγραμματιζόμενο λογισμικό. Η εξουσία της FDA να ρυθμίζει τέτοια προϊόντα δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί στο δικαστήριο. Αλλά—περνώντας τα νομικά θέματα—η επιβολή κατά των κατασκευαστών των διάφορων μερών που χρησιμοποιούν οι χομπίστες ατμιστές θα ήταν ουσιαστικά αδύνατη, καθώς πολλά χρησιμοποιούνται για άλλους (μη ρυθμιζόμενους) σκοπούς.

Οι παραλήπτες των προειδοποιητικών επιστολών έχουν στη διάθεσή τους 15 εργάσιμες ημέρες για να απαντήσουν στον οργανισμό, περιγράφοντας ποιες διορθωτικές ενέργειες έχουν λάβει ή αμφισβητώντας τις κατηγορίες του οργανισμού. Αυτοί που δεν αποσύρουν τα προϊόντα από την αγορά ή δεν απαντούν στην FDA μπορεί να αντιμετωπίσουν πρόσθετες κυρώσεις από την FDA.