Η FDA απέρριψε τις αιτήσεις εμπορικής προώθησης για τέσσερα ηλεκτρονικά τσιγάρα Blu και μία κάψουλα γεύσης μέντας για τη συσκευή myblu της εταιρείας. Τον Ιανουάριο, ο οργανισμός επίσης απέρριψε τις αιτήσεις για ολόκληρη τη σειρά blu PLUS+ της Blu που βασίζεται σε κασέτες ηλεκτρονικών τσιγάρων.
Τα προϊόντα που έλαβαν εντολές εμπορικής άρνησης (MDOs) χθες ήταν:
- blu Disposable Menthol 2.4%
- blu Disposable Vanilla 2.4%
- blu Disposable Polar Mint 2.4%
- blu Disposable Cherry 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
Η FDA δήλωσε σε μια δελτίο τύπου ότι οι προτάσεις προμνημονίου καπνοβιομηχανίας (PMTAs) της Blu για τα τέσσερα μπλε Disposable και την κάψουλα μέντας myblu “δεν είχαν αρκετά στοιχεία σχετικά με επιβλαβείς και πιθανώς επιβλαβείς συστατικά στον αερόλυμα για ένα προϊόν και την ασφάλεια της μπαταρίας για αρκετά προϊόντα. Επιπλέον, ο αιτών δεν παρουσίασε αρκετά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα νέα προϊόντα έχουν τη δυνατότητα να ωφελήσουν τους ενήλικες καπνιστές, όσον αφορά την πλήρη αντικατάσταση ή τη σημαντική μείωση της χρήσης τσιγάρων, που θα υπερέχουν του κινδύνου για τους νέους.”
Η απόφαση της FDA αφαιρεί ολόκληρη τη γραμμή blu Disposable εκτός από τη συσκευή γεύσης κλασικού καπνού, η οποία παραμένει υπό αναθεώρηση της FDA. Τα blu Disposables είναι “cigalikes”—μικρές, χαμηλής ισχύος, τσιγαροειδείς ατμιστικές συσκευές.
Κανένα προϊόν ατμιστικής δεν έχει εξουσιοδοτηθεί από τότε που διορίστηκε ο τρέχων Διευθυντής του Κέντρου Καπνικών Προϊόντων της FDA Brian King τον Ιούλιο του 2022.
Η κάψουλα μέντας myblu που απερρίφθη χθες είναι το τελευταίο προϊόν myblu που θα αναθεωρηθεί από την FDA και θα λάβει MDO. Ωστόσο, ο οργανισμός διεξάγει δεύτερο γύρο δικαστικών αναθεωρήσεων που διατάχθηκαν από το δικαστήριο σχετικά με τη συσκευή myblu και τις κάψουλες γεύσης καπνού (οι οποίες έλαβαν MDOs το 2022), μετά την απόφαση του Δικαστηρίου Εφετών της Περιφέρειας της Κολούμπια κατά της FDA σε έφεση.
Ο ιδιοκτήτης της Blu Fontem US, LLC είναι πιθανό να αμφισβητήσει επίσης τις νέες MDOs στο δικαστήριο. Πολλές δεκάδες κατασκευαστές ατμιστικών έχουν αμφισβητήσει MDOs σε ομοσπονδιακά δικαστήρια σε όλη τη χώρα.
Από τότε που η FDA χάρισε στον εαυτό της ρυθμιστική εξουσία πάνω στα προϊόντα ατμιστικής το 2016, ο οργανισμός έχει εξουσιοδοτήσει μόλις επτά συσκευές ατμιστικής, μαζί με αναγκαίες κάψουλες γεύσης καπνού. Κανένα προϊόν ατμιστικής δεν έχει εξουσιοδοτηθεί από τότε που ο τρέχων Διευθυντής του Κέντρου Καπνικών Προϊόντων της FDA Brian King διορίστηκε στη θέση τον Ιούλιο του 2022.
Όλα τα προϊόντα που έχουν εξουσιοδοτηθεί από την FDA κατασκευάζονται από θυγατρικές της Big Tobacco, και ο οργανισμός δεν έχει εξουσιοδοτήσει κανένα προϊόν ατμιστικής σε γεύσεις εκτός καπνού (συμπεριλαμβανομένης της μέντας), κανένα προϊόν ανοιχτού συστήματος (αναγκαίο) και κανένα μπουκάλι υγρού ατμιστικής.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
