Ανώτατο Δικαστήριο θα Συζητήσει τα αιτήματα ατμιστικών σε διάσκεψη στις 20 Ιουνίου.

Το Ανώτατο Δικαστήριο των Η.Π.Α. έχει ορίσει ημερομηνία σύσκεψης στις 20 Ιουνίου για να εξετάσει τέσσερις εκκρεμείς αιτήσεις που σχετίζονται με την κανονιστική ρύθμιση της FDA για τα προϊόντα vaping. Οι τέσσερις υποθέσεις είναι:

Στις υποθέσεις Magellan, Lotus και Logic, οι κατασκευαστές έχασαν τις προσφυγές τους κατά των παραγγελίας απαγόρευσης μάρκετινγκ (MDO) στα ομοσπονδιακά δικαστήρια και έχουν υποβάλει αίτηση στο Ανώτατο Δικαστήριο να χορηγήσει εντολές certiorari, συμφωνώντας να εξετάσουν τις αποφάσεις. Στην υπόθεση που έχει προσελκύσει τη μεγαλύτερη προσοχή, η FDA έχει υποβάλει αίτηση στο δικαστήριο να εξετάσει την ήττα της Πέμπτης Περιφέρειας στην προσφυγή MDO από την Triton Distribution.

Η Triton, μια κατασκευάστρια υγρού αναπλήρωσης με έδρα το Τέξας, προσέφυγε στην MDO τον Οκτώβριο του 2021. Η υπόθεσή της ενοποιήθηκε με αυτή της αδελφής εταιρίας Vapetasia, και οι εταιρίεςέχασαν την ενοποιημένη προσφυγή τους στην Πέμπτη Περιφέρεια το 2022. Η Triton υπέβαλε αίτηση στο δικαστήριο και της χορηγήθηκε μια en banc επαναληπτική διαδικασία με όλους τους ενεργούς δικαστές της Πέμπτης Περιφέρειας, την οποία η Triton κέρδισε με 10-6.

Δεκάδες κατασκευαστές vape έχουν αμφισβητήσει τις MDO σε ομοσπονδιακά δικαστήρια, και πολλές αιτήσεις για ανασκόπηση εξακολουθούν να εκδικάζονται.

Η Triton είναι το "καλύτερο όχημα" για να απαντήσει σε ερωτήσεις PMTA

Η κυβέρνηση υπέβαλε μια απαντητική δήλωση στην προσφυγή της Triton χθες. Η Γενική Εισαγγελέας Ελίζαμπεθ Πρέλογκα, η επιβλέπουσα της Δικαστικής Υπηρεσίας του Υπουργείου Δικαιοσύνης, προέτρεψε το δικαστήριο να αποδεχθεί αυτή την υπόθεση προς ανασκόπηση διότι καλύπτει τις περισσότερες ερωτήσεις που τέθηκαν στις άλλες τρεις και διότι είναι υπεύθυνη για την “διάσπαση του περιφερειακού δικαίου” που προκαλείται όταν πολλαπλά δικαστήρια καταλήγουν σε διαφορετικά συμπεράσματα.

Στη σύσκεψη του Ανώτατου Δικαστηρίου στις 20 Ιουνίου, οι δικαστές θα μπορούσαν να αποφασίσουν να αποδεχτούν μία από τις αιτήσεις, ή περισσότερες από μία—ή να απορρίψουν και τις τέσσερις. Οι αποφάσεις των κατώτερων δικαστηρίων θα παραμείνουν για τους αιτούντες των οποίων οι υποθέσεις δεν γίνονται αποδεκτές από το δικαστήριο. Η Triton και άλλοι κατασκευαστές που έχουν κερδίσει προσφυγές στην Πέμπτη Περιφέρεια θα έχουν τη δυνατότητα να συνεχίσουν να πωλούν προϊόντα έως ότου η FDA ολοκληρώσει νέες ανασκοπήσεις των αιτήσεών τους για καπνικά προϊόντα προτού εισέλθουν στην αγορά (PMTAs).

Τέσσερις από τους εννέα δικαστές πρέπει να συμφωνήσουν να χορηγήσουν certiorari για μια υπόθεση να γίνει αποδεκτή προς ανασκόπηση. Το Ανώτατο Δικαστήριο αποδέχεται μόνο το 2 έως 4 τοις εκατό των αιτήσεων που λαμβάνει κάθε χρόνο.

Ο νομικός εμπειρογνώμονας Τζόναθαν Άντλερ, καθηγητής νομικής στο Case Western Reserve University στο Κλίβελαντ, λέει ότι η αίτηση της Triton είναι υποψήφια "ισχυρού υποψηφίου" για να γίνει αποδεκτή από το δικαστήριο.

“Η διάσπαση του περιφερειακού δικαίου, και οι συνεχιζόμενες επιπτώσεις της στην ικανότητα της FDA να διαχειρίζεται τη διαδικασία έγκρισης PMTA καθιστούν την τελική ανασκόπηση από το Ανώτατο Δικαστήριο αναπόφευκτη,” έγραψε ο Άντλερ τον Μάρτιο, “και αν αυτή είναι η υπόθεση, το DOJ πιέζει να θέσει αυτό το θέμα, αυτή είναι πιθανώς η υπόθεση που θα αποδεχθεί το Δικαστήριο.”

Η FDA ζητά από το Ανώτατο Δικαστήριο να ανασκοπήσει τις αποφάσεις του Πέμπτου Περιφέρειας σχετικά με τον τόπο των δικών

Στα σχετικά νέα του Ανώτατου Δικαστηρίου, η FDA έχει υποβάλει αίτηση ζητώντας από το ανώτατο δικαστήριο να αποφανθεί για την Πέμπτη Περιφέρεια ως κατάλληλο τόπο για τις προκλήσεις MDO από την R.J. Reynolds. Η Reynolds έχει προσφύγει σε τρεις MDO για τις αναγκαίες αναγλύφες Vuse menthol (για τη Vuse Solo, Vibe και Alto συσκευές) στην Πέμπτη Περιφέρεια συγκροτώντας συνεργάτες ενάγοντες με επιχειρήσεις λιανικής ή διανομής που βρίσκονται εντός της περιφέρειας. (Οι τρεις προσφυγές έχουν από τότε ενοποιηθεί από το δικαστήριο.)

Ο νόμος για τον έλεγχο του καπνού καθορίζει ότι οι προσφυγές κατά των αποφάσεων μάρκετινγκ της FDA θα πρέπει να υποβάλλονται εντός 30 ημερών “στο Δικαστήριο Εφέσεων των Ηνωμένων Πολιτειών για την Περιφέρεια της Κολούμπια ή για την περιφέρεια στην οποία διαμένει αυτή η προσωπικότητα ή έχει την κύρια επαγγελματική της έδρα.” Ο R.J. Reynolds, λένε οι δικηγόροι της FDA, “είναι ενσωματωμένος και επομένως διαμένει στην Βόρεια Καρολίνα και διατηρεί την κύρια επαγγελματική του έδρα στην Γουίνστον-Σάλεμ της Βόρειας Καρολίνας.” Οι τέταρτοι ή οι κύκλοι της Κολούμπια θα ήταν η κατάλληλη δικαστική έδρα για τις προσφυγές του Reynolds, σύμφωνα με την FDA.

Σε κάθε προσφυγή του Reynolds, οι δικηγόροι της κυβέρνησης αμφισβήτησαν την δικαστική έδρα και αποφασίστηκε κατά της απόφασης από τον Πέμπτο Κύκλο, ο οποίος παρέμεινε ότι η δικαστική έδρα ήταν κατάλληλη εφόσον τουλάχιστον ένας αιτών διέμενε στην περιφέρεια.

“Βασιζόμενοι σε αυτή την απόφαση, άλλοι κατασκευαστές εκτός περιφέρειας άρχισαν να υποβάλλουν αιτήματα για αναθεώρηση στον Πέμπτο Κύκλο χρησιμοποιώντας την ίδια τακτική,” γράφει η κυβέρνηση. “Η απόφαση του Πέμπτου Κύκλου επιτρέπει στους λιανικούς πωλητές ενός προϊόντος καπνού που δεν έχουν δικαίωμα δικαστικής αναθεώρησης σύμφωνα με τον νόμο να αποκτήσουν ωστόσο αναθεώρηση; στην πραγματικότητα ακυρώνει τους περιορισμούς του νόμου σχετικά με τη δικαστική έδρα; διευκολύνει την προφανή αναζήτηση φόρουμ; και υπονομεύει τα προηγούμενα άλλων κυκλών. Αυτό το Δικαστήριο θα πρέπει να χορηγήσει αναθεώρηση και να ανατρέψει την απόφαση του Πέμπτου Κύκλου στο Alto που αρνείται την αίτηση για απόρριψη ή μεταφορά.”

Οι δικηγόροι της κυβέρνησης παρέχουν λόγους για τους οποίους το Ανώτατο Δικαστήριο θα πρέπει να αναθεωρήσει (και να ανατρέψει) τις αποφάσεις σχετικά με τη δικαστική έδρα του Πέμπτου Κύκλου, ο κύριος λόγος είναι ότι η διάταξη προσφυγής στον νόμο για τον έλεγχο του καπνού εφαρμόζεται στους κατασκευαστές, όχι στους λιανικούς πωλητές προϊόντων που αρνούνται την έγκριση μάρκετινγκ.

Στο μεταξύ, ο Πέμπτος Κύκλος χορήγησε την αίτηση του Reynolds να παραμείνουν οι διαδικασίες στο δικαστήριο στις ενοποιημένες προσφυγές Vuse MDO αναμένοντας το αποτέλεσμα της αίτησης distribution Triton της FDA στο Ανώτατο Δικαστήριο.

“Η αναμονή για την τελική απόφαση σε αυτές τις υποθέσεις θα μπορούσε να περιλαμβάνει μια καθυστέρηση πολλών ετών,” λέει η νομική ομάδα της κυβέρνησης. “Εν τω μεταξύ, οι αναστολές του Πέμπτου Κύκλου για τις διαταγές άρνησης της FDA θα παραμείνουν σε ισχύ, και οι Reynolds και άλλοι κατασκευαστές θα συνεχίσουν να πωλούν προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου που η FDA ποτέ δεν έχει επιτρέψει. Επιπλέον, οι αιτήσεις αναθεώρησης που υποβάλλονται από κατασκευαστές εκτός περιφέρειας θα συνεχίσουν να σωρεύονται στον Πέμπτο Κύκλο.”