Η υπόθεση που προορίζεται να δοκιμαστεί η ρύθμιση ατμιστικών προϊόντων του FDA τον επόμενο χρόνο στο Ανώτατο Δικαστήριο συνεχίζει να προβληματίζει τον οργανισμό εν τω μεταξύ. Στις 31 Ιουλίου, μια τριμελής επιτροπή του Πέμπτου Περιφερειακού Δικαστηρίου επικαλέστηκε την απόφαση Triton Distribution ως προηγούμενο όταν παρείχε αιτήσεις για ανασκόπηση σε πέντε ανεξάρτητους κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων, ακυρώνοντας τις αρνήσεις μάρκετινγκ του FDA.
Το δικαστήριο ανέστειλε τις υποθέσεις στο FDA για περαιτέρω ανασκόπηση. Οι πέντε κατασκευαστές μπορούν τώρα να συνεχίσουν να πωλούν τα προϊόντα τους μέχρι να διεξάγει ο οργανισμός νέες επιστημονικές ανασκοπήσεις των αιτήσεών τους για ατμιστικά προϊόντα πριν από την αγορά (PMTAs)—ή πιθανώς μέχρι να δράσει το Ανώτατο Δικαστήριο. Οι πέντε εταιρείες είναι:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
Τον Ιανουάριο, ο Πέμπτος Κύκλοςβρήκε 10-6 υπέρ της Triton Distribution (γνωστή στα δικαστικά έγγραφα με την νομική της ονομασία Wages and White Lion Investments) στην έφεση του κατασκευαστή υγρού ατμιστικών προϊόντων για μια εντολή αρνησης μάρκετινγκ (MDO) του FDA. Δύο μήνες αργότερα, το FDA ζήτησε από το Ανώτατο Δικαστήριο να ανασκοπήσει την απόφαση του Πέμπτου Κύκλου, και τον περασμένο μήνα το ανώτατο δικαστήριο συμφώνησε να ακούσει την έφεση του FDA. Η υπόθεση αναμένεται να αποφασιστεί την επόμενη άνοιξη και θα μπορούσε να αναδιαμορφώσει τις ρυθμιστικές πρακτικές του FDA για τα προϊόντα ατμιστικής.
Ο Πέμπτος Κύκλος διαπίστωσε ότι οι αιτήσεις που αποφασίστηκαν αυτή την εβδομάδα παρουσίαζαν τα ίδια ζητήματα με εκείνα της Triton:
“Οι αιτούντες σε αυτή την υπόθεση παράγουν αρωματισμένα e-liquids που περιέχουν νικοτίνη,” έγραψε το δικαστήριο. “Οι αιτούντες δαπάνησαν σημαντικό χρόνο και πόρους προετοιμάζοντας τα PMTAs τους με βάση τις οδηγίες του FDA ότι δεν θα χρειάζονταν να υποβάλουν μακροχρόνιες κλινικές μελέτες. Παρ' όλα αυτά, το FDA απέρριψε τα PMTAs τους χρησιμοποιώντας την ίδια γλώσσα που χρησιμοποίησε για τις αρνήσεις των αιτούντων Wages, καθώς και για χιλιάδες άλλους κατασκευαστές e-cigarette. Συνεπώς, για τους λόγους που εξηγούνται εκτενώς από το en banc δικαστήριο στην υπόθεση Wages, θεωρούμε ότι το FDA ενήργησε παράνομα εδώ και πάλι απορρίπτοντας τα PMTAs των αιτούντων με βάση την απουσία μακροχρόνιων κλινικών μελετών.”
Όλες οι πέντε εταιρείες κατέθεσαν αιτήσεις στο δικαστήριο τον Οκτώβριο του 2021, αμφισβητώντας τις MDO που έλαβαν τον Αύγουστο και τον Σεπτέμβριο της ίδιας χρονιάς—μέρος του πρώτου κύματος εντολών αρνησης που εκδόθηκαν ένα χρόνο μετά την προθεσμία υποβολής PMTA του Σεπτεμβρίου 2020 PMTA. Οι πέντε υποθέσεις συγχωνεύθηκαν από το δικαστήριο, και όλοι οι πέντε αιτούντες έλαβαν μη αμφισβητούμενες αναστολές εν αναμονή ανασκόπησης τον Νοέμβριο του 2021.
Σε μια πρόσφατη αναφορά προόδου στις ανασκοπήσεις PMTA, το FDA δήλωσε ότι έχει εκδώσει MDOs για 46,000 ατμιστικά προϊόντα. Δεκάδες κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων έχουν αμφισβητήσει εντολές αρνησης σε ομοσπονδιακό δικαστήριο.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
