Μετά τη χρήση της απόφασης κατά της FDA στην περίπτωση Triton Distribution ως προηγούμενο γιανα απορρίψει πέντε ακόμα εντολές άρνησης διαφήμισης της FDA (MDOs) στις 31 Ιουλίου, το Πέμπτο Εφετείο έχει συνεχίσει να επιδεινώνει τους ρυθμιστές τα Tobacco της FDA αυτό τον μήνα.
Δύο πρόσφατες ενέργειες από το δικαστήριο θα μπορούσαν να ανοίξουν τις πύλες για τους κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων σε όλη τη χώρα να λάβουν ευνοϊκές αποφάσεις στον Πέμπτο Κύκλο, βασισμένες στην απόφαση Triton:
- Στις 8 Αυγούστου, ένα τριμελές δικαστικό πάνελ του Πέμπτου κύκλου χορήγησε αίτηση της εταιρείας παρασκευής e-liquid NicQuid με έδρα το Οχάιο για αναστολή εν αναμονή αναθεώρησης μιας MDO που εκδόθηκε από τον FDA τον Μάιο. Η αίτηση της NicQuid για αναθεώρηση κατατέθηκε με τον ατμιστικό κατάστημα Wood Creek Vapory με έδρα το Τέξας ως συνυποψήφιος.
- Στις 16 Αυγούστου, άλλο πάνελ του Πέμπτου κύκλου αποφάσισε ομόφωνα να χορηγήσει αναστολή εν αναμονή αναθεώρησης στην εταιρεία Vertigo Vapor που έχει έδρα στην Πολιτεία της Ουάσινγκτον (λειτουργώντας ως Baton Vapor). Το δικαστήριο απέρριψε την επιχείρηση του FDA ότι ο Πέμπτος κύκλος δεν ήταν κατάλληλο φόρουμ για έφεση. Η έφεση του Vertigo/Baton αναφέρει το ατμιστικό κατάστημα Max και Zach’s Vapor Shop με έδρα το Τέξας ως συνυποψήφιο.
Και οι δύο εταιρείες που έλαβαν αναστολές εκπροσωπούνται από τον Eric Gotting και τον Azim Chowdhury της νομικής εταιρείας Keller and Heckman LLP με έδρα την Ουάσινγκτον D.C.
Ο Νόμος για τον Έλεγχο του Καπνού και οι κατάλληλοι χώροι για έφεση
Το δικαστήριο δοκιμάζει ουσιαστικά τον FDA και τον Νόμο για τον Έλεγχο του Καπνού, ο οποίος καθορίζει τους όρους για νομικές προκλήσεις στις αποφάσεις μάρκετινγκ του Κέντρου Προϊόντων Καπνού (CTP) του FDA. Σύμφωνα με τον Νόμο, οι εφέσεις κατά των αποφάσεων μάρκετινγκ του CTP θα πρέπει να κατατίθενται εντός 30 ημερών “με το Δικαστήριο Εφετών των Ηνωμένων Πολιτειών για την Περιφέρεια της Κολούμπια ή για την περιφέρεια στην οποία διαμένει το άτομο αυτό ή έχει τον κύριο τόπο εργασίας του.”
Ο Πέμπτος Κύκλος καλύπτει ομοσπονδιακές εφέσεις από τις πολιτείες της Λουιζιάνας, του Μισισίπι και του Τέξας—μακριά από το Οχάιο και την Ουάσινγκτον, όπου οι κατασκευαστές που τίθενται σε ερώτηση διατηρούν τους κύριους τόπους εργασίας τους.
Υπό τους κανόνες που καθορίζονται στον Νόμο για τον Έλεγχο του Καπνού, η NicQuid θα έπρεπε να είχε καταθέσει την έφεση MDO στην Έκτη Περιφέρεια, και η Vertigo/Baton στην Ένατη Περιφέρεια. Αλλά, σύμφωνα με την Πέμπτη Περιφέρεια, η προσθήκη ενός εταίρου που κατοικεί στην περιφέρεια σε μια αίτηση για αναθεώρηση καθιστά την Πέμπτη Περιφέρεια κατάλληλη για έφεση—ακόμα και αν ο εταίρος είναι λιανοπωλητής και όχι κατασκευαστής.
Αυτό σημαίνει ότι οποιοσδήποτε κατασκευαστής e-liquid ή disposable vape από οπουδήποτε στη χώρα θα μπορούσε να αμφισβητήσει το MDO του στην υποστηρικτική Πέμπτη Κυκλική Δικαιοδοσία, εφόσον είναι σε θέση να προσλάβουν έναν έμπορο λιανικής που πωλεί τα προϊόντα του κατασκευαστή στη Λουιζιάνα, το Μισισίπι ή το Τέξας.
Η FDA ζήτησε από το Ανώτατο Δικαστήριο να αποφασίσει για την κατάλληλη αρμοδιότητα
Αυτό δεν είναι ένα νέο ζήτημα. Ο Πέμπτος Κύκλος επέτρεψε στην R.J. Reynolds με έδρα τη Βόρεια Καρολίνα να καταθέσει τρεις ξεχωριστές προσφυγές Vuse MDO με τοπικούς εταίρους αιτούντες, και αποφάσισε κατά της FDA όταν αμφισβήτησε τις προσφυγές με βάση ακατάλληλη αρμοδιότητα.
Όπως αναφέραμε τον Ιούνιο, ο FDA έχει ζητήσει από το Ανώτατο Δικαστήριο να αποφανθεί αν η Πέμπτη Περιφέρεια είναι κατάλληλος χώρος για τις προσφυγές MDO της Reynolds.
“Η απόφαση της Πέμπτης Περιφέρειας επιτρέπει στους λιανικούς πωλητές ενός καπνικού προϊόντος που δεν έχουν δικαίωμα δικαστικού ελέγχου σύμφωνα με τον Νόμο να αποκτήσουν ωστόσο έλεγχο; ουσιαστικά αναιρεί τους περιορισμούς του Νόμου σχετικά με την έδρα; διευκολύνει την προφανή επιλογή έδρας; και υπονομεύει τις προεδρικές αποφάσεις άλλων περιφερειών,” έγραψαν οι κυβερνητικοί δικηγόροι στην αίτηση τους στο Ανώτατο Δικαστήριο. “Αυτό το Δικαστήριο θα πρέπει να παραχωρήσει έλεγχο και να ανατρέψει την απόφαση της Πέμπτης Περιφέρειας στην Alto που απορρίπτει την αίτηση για απόρριψη ή μεταφορά.”
Το Ανώτατο Δικαστήριο έχειπρογραμματίσει μια διάσκεψη για να συζητήσει την αίτηση της FDA στις 30 Σεπτεμβρίου, αλλά δεν έχει αποφασίσει ακόμη αν θα ακούσει την υπόθεση. Αν δεν αποδεχθεί την υπόθεση—ή αν αποφασίσει κατά της FDA—ο Πέμπτος Κυκλος θα μπορούσε ενδεχομένως να συνεχίσει να αποδέχεται εφέσεις MDO από κατασκευαστές σε όλη τη χώρα.
Εν τω μεταξύ, μία απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου την επόμενη χρονιά στην πρόκληση της FDA για την απόφαση Triton θα μπορούσε να καταστήσει την καταγγελία του τόπου αδιάφορη. Αν το ανώτατο δικαστήριο διαπιστώσει ότι η FDA απέρριψε ακατάλληλα εκατοντάδες χιλιάδες αιτήσεις προέγκρισης καπνικών προϊόντων (PMTAs), η ρύθμιση της FDA σχετικά με τα προϊόντα ατμισμού ίσως χρειαστεί να επιστρέψει στην αρχή—ή ακόμα και να αναθεωρηθεί πλήρως. Και αν οι δικαστές του Ανώτατου Δικαστηρίου κρίνουν ότι οι πρακτικές ανασκόπησης PMTA της FDA ήταν σωστές, η εύρεση τόπου για έφεση θα είναι το λιγότερο από τα προβλήματα της βιομηχανίας ατμισμού.
Το άρθρο ενημερώθηκε για να σημειώσει ότι η Vertigo/Baton Vapor έλαβε αναστολή στις 16 Αυγούστου και να προστεθεί ένα σύνδεσμος στο ημερολόγιο του Ανώτατου Δικαστηρίου για την πρόκληση venue της FDA.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
