Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εξουσιοδοτήσει τη συσκευή JUUL2 και δύο κάψουλες JUUL2 των 18 mg/mL, δίνοντας στην JUUL Labs Inc. τρία ακόμη προϊόντα που μπορεί να διαφημίσει νόμιμα στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η υπηρεσία ανακοίνωσε τις τρεις εντολές μάρκετινγκ στις 28 Αυγούστου. Αυτές καλύπτουν τη συσκευή JUUL2, μια κάψουλα Virginia Tobacco και μια κάψουλα Polar Menthol. Η JUUL λέει ότι οι εντολές εκδόθηκαν τις 27 Αυγούστου.
Η εξουσιοδότηση είναι σημαντική για περισσότερα από τη JUUL. Η FDA δήλωσε ότι η ανασκόπησή της βρήκε σημαντικά ποσοστά πλήρους μετάβασης από τα τσιγάρα μεταξύ των ενηλίκων που χρησιμοποιούν και τις δύο κάψουλες—και υψηλότερα ποσοστά μεταξύ αυτών που χρησιμοποιούν menthol. Από 19,9 έως 34,6 τοις εκατό των χρηστών κάψουλας καπνού σταμάτησαν εντελώς το κάπνισμα σε έξι εβδομάδες, σε σύγκριση με 28,4 έως 49,3 τοις εκατό των χρηστών κάψουλας menthol.
Η FDA δήλωσε ότι οι άνθρωποι που έχουν μεταβεί πλήρως εκτέθηκαν σε χαμηλότερα επίπεδα επιβλαβών χημικών ουσιών από ότι αν συνέχιζαν να καπνίζουν. Η υπηρεσία κατέληξε ότι τα οφέλη για τους ενήλικες που καπνίζουν ήταν αρκετά ώστε να υπερβούν τους κινδύνους του προϊόντος menthol, συμπεριλαμβανομένης της ελκυστικότητας για τους νέους. Αυτή η απόφαση είναι αξιοσημείωτη επειδή το menthol συχνά αντιμετώπισε πιο απότομες ρυθμιστικές προκλήσεις από τη γεύση καπνού στη διαδικασία προεγκεκριμένης αίτησης καπνού (PMTA) της FDA.
Οι εξουσιοδοτημένες κάψουλες περιέχουν 18 mg/mL νικοτίνης. Στην δήλωση της JUUL Labs στις 28 Αυγούστου, η εταιρεία δήλωσε ότι υποβλήθηκε η PMTA της JUUL2 το 2023 και σχεδιάζει επιπλέον αιτήσεις για προϊόντα νικοτίνης 5 τοις εκατό και γεύσεις πέρα από τον καπνό και το menthol.
Οι νέες εντολές έρχονται μετά από χρόνια ρυθμιστικής αβεβαιότητας για τη JUUL. Η FDA εξέδωσε εντολές άρνησης μάρκετινγκ (MDOs) για τα αρχικά προϊόντα της εταιρείας τον Ιούνιο του 2022, έπειτα τις αναστάλησε διοικητικά λιγότερο από δύο εβδομάδες αργότερα. Τον Ιούνιο του 2024, η υπηρεσία ανέκτησε αυτές τις αρνήσεις και επέστρεψε τις αιτήσεις για επιστημονική αξιολόγηση, επικαλούμενη επιπλέον ανασκόπηση και νέα νομολογία.
Αυτή η διαδικασία τελικά παρήγαγε πέντε εξουσιοδοτήσεις τον Ιούλιο του 2025: τη γνήσια συσκευή JUUL και κάψουλες γεύσης καπνού και menthol 3% και 5%. Η FDA δήλωσε ότι αυτές οι αιτήσεις περιλάμβαναν μια μελέτη δυο ετών που έδειξε υψηλά ποσοστά πλήρους μετάβασης από τα τσιγάρα σε ενήλικες. Η εξουσιοδότηση του 2025 της FDA σηματοδότησε μια απότομη ανατροπή από την καθολική άρνηση τρία χρόνια νωρίτερα.
Με τις εντολές JUUL2, η τρέχουσα εξουσιοδοτημένη λίστα ηλεκτρονικών τσιγάρων της FDA περιλαμβάνει 48 προϊόντα. Όπως πάντα, μια εξουσιοδότηση μάρκετινγκ δεν είναι «έγκριση» της FDA ή δήλωση ότι ένα προϊόν είναι ασφαλές. Σημαίνει ότι η υπηρεσία διαπίστωσε ότι η επιτρεπόμενη διάθεση του προϊόντος στην αγορά πληροί το στατιστικό δημόσιο υγειονομικό πρότυπο.
Μάθε αν οι σακούλες καφεΐνης είναι ασφαλείς, συμπεριλαμβανομένων πιθανών παρενεργειών, ορίων καφεΐνης, κινδύνων για την στοματική υγεία, και ποιοι θα πρέπει να τις αποφεύγουν.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
