Un juez federal ha dicho a los minoristas de vapeo de Pennsylvania que desafían la nueva ley del registro de productos del estado que expliquen por qué dos decisiones recientes de la corte de apelaciones no hunden su caso.
La orden coloca la demanda de Pennsylvania en un camino más empinado. Las cortes de apelaciones federales que cubren Carolina del Norte e Iowa han rechazado ahora la afirmación central de la industria de que los registros estatales interfieren ilegalmente con la ley federal del tabaco.
El caso de Pennsylvania fue presentado el 20 de mayo por empresas que operan docenas de tiendas Tobacco Hut, 101 Distributors LLC, y negocios relacionados. Los demandados son el Fiscal General de Pennsylvania, Dave Sunday, y el Secretario de Ingresos, Patrick Browne. La jueza del Distrito de EE. UU. Julia Munley está presidiendo.
Los demandantes están desafiando la Ley 57 de 2025, que creó un directorio estatal para los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina. Los productos generalmente calificarán solo si tienen autorización de marketing de la FDA, o si cumplen con condiciones limitadas relacionadas con una solicitud de tabaco previa al mercado (PMTA) oportuna.
La ley de Pennsylvania también otorga a los minoristas y mayoristas un período limitado para retirar productos no listados. Después de ese período, los productos se consideran contrabando y pueden ser confiscados y destruidos. Los funcionarios estatales describen el directorio como una regulación de ventas. Los minoristas dicen que efectivamente delega a Pennsylvania para hacer cumplir las reglas federales previas al mercado que la FDA aplica selectivamente.
Ese argumento sufrió dos golpes importantes el 30 de julio.
El Tribunal de Apelaciones del Cuarto Circuito confirmó la ley del registro de Carolina del Norte, dictaminando que el estado estaba regulando qué productos podían ser vendidos dentro de sus fronteras, no haciendo cumplir la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos. La decisión de 2-1 confirmó la negativa de un tribunal inferior a bloquear la ley mientras continúa el caso.
El mismo día, el Octavo Circuito revocó una orden judicial contra el registro de Iowa. Ese tribunal también concluyó que era poco probable que los impugnantes demostraran que la ley federal invalidaba las restricciones de venta de Iowa.
Los demandantes de Pennsylvania se habían basado parcialmente en la orden judicial anterior de Iowa. Esa victoria ahora se ha ido, mientras que la decisión del Cuarto Circuito le da a Pennsylvania otro fallo appellate construido alrededor de la misma distinción: la FDA controla la autorización federal, pero los estados aún pueden restringir las ventas minoristas.
Munley no ha decidido sobre el fondo. Pero pedir a las partes que analicen ambas decisiones deja claro el problema inmediato. Los minoristas deben demostrar que la ley de Pennsylvania hace algo materialmente diferente de las leyes de Carolina del Norte e Iowa, o persuadir al tribunal de que ambas cortes de apelaciones se equivocaron sobre la invalidación federal.
Las leyes del registro estatal convierten el proceso mal gestionado de premercado de la FDA en una prohibición estatal contundente. Si eso es una buena política es algo separado de si la ley federal lo permite. Para los minoristas de Pennsylvania, la segunda pregunta se ha vuelto de repente mucho más difícil de ganar.
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