Más de 5,000 minoristas y distribuidores de productos de nicotina han recibido una carta del Fiscal General de Minnesota, Keith Ellison, amenazando con procesarlos por vender vapes y bolsitas de nicotina que no han recibido autorización de comercialización de la FDA.
“Nuestro objetivo es el cumplimiento voluntario”, dijo Ellison en una conferencia de prensa (y en un comunicado de prensa). “La mayoría de los propietarios de negocios de Minnesota son buenas personas que intentan hacer lo correcto por sus comunidades, así que espero que la mayoría actúe rápidamente después de recibir un recordatorio de la ley.”
Ellison añadió que “los distribuidores o minoristas que elijan desafiar la ley y no cumplir, sin embargo, deben saber que mi oficina tiene una amplia gama de opciones para asegurar que dejen de dañar a nuestros niños. No puedo y no permitiré que la gente obtenga ganancias empujando toxinas a nuestros niños.”
Ellison afirma en su carta que los vendedores de cigarrillos electrónicos y bolsitas de nicotina "no autorizados por la FDA" están "en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, según enmendada por la Ley de Control del Tabaco.”
Sin embargo, eso no es del todo cierto. La FDA no ha intentado hacer cumplir esas disposiciones contra los fabricantes con productos aún bajo revisión o fabricantes cuyos pedidos de denegación de comercialización (MDOs) han sido suspendidos o anulados por los tribunales federales.
Si Ellison tuviera razón, los fabricantes que actualmente venden Juul vapes o ZYN bolsitas de nicotina serían objeto de enjuiciamiento—aunque ambos productos permanezcan bajo revisión de la FDA, y la propia FDA no ha tomado ninguna acción contra distribuidores o minoristas que venden esos productos.
De hecho, muchos productos de vaping (y todas las bolsitas de nicotina) aún están siendo revisados por la FDA en sus aplicaciones de tabaco de premercado (PMTAs). Decenas de otros fabricantes handesafiado las órdenes de denegación de la FDA, y muchos han tenido las órdenes suspendidas o invalidadas por los tribunales de circuito.
De hecho, el propio Ellison recientemente firmó un amicus brief de un grupo de fiscales generales estatales demócratas, instando a la Corte Suprema a anular la decisión de distribución de Triton del Quinto Circuito, que invalidó MDOs para un gran número de productos de vapeo vendidos por dos fabricantes. La Corte ha acordado escuchar la apelación de Triton de la FDA durante su próxima sesión. Mientras tanto, esos fabricantes están vendiendo legalmente sus productos en todo el país—incluido Minnesota.
Ellison (correctamente) advierte a los vendedores que no violen una nueva ley de Minnesota que prohíbe la venta de productos de nicotina que “se describen o representan como imitando caramelos, postres o bebidas que comúnmente se comercializan para menores” (la ley también prohíbe vapes que se asemejen a útiles escolares). Pero esa ley no impide la venta de otros productos de nicotina que están pendientes de revisión por parte de la FDA.
Su carta termina pidiendo a los minoristas que “confirmen por escrito que cumplirán” con las leyes mencionadas, y que “solo publicitarán, venderán o distribuirán productos de cigarrillos electrónicos y bolsitas de nicotina oral que hayan sido autorizados por la FDA.”
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