La Corte Suprema ha acordado revisar una decisión de un tribunal inferior que encontró que la FDA actuó inapropiadamente al negar las solicitudes de marketing de la fabricante de vapeo con sede en Texas, Triton Distribution. La FDA pidió al alto tribunal que aceptara el caso.
La decisión de escuchar el caso marca la primera vez que la Corte Suprema considerará un desafío a la equidad de las regulaciones de vapeo de la FDA. La corte anteriormente se negó a considerar varias peticiones de la industria del vapeo.
Los nueve jueces de la Corte Suprema discutieron la petición de la FDA-Triton—y peticiones en tres casos relacionados—en su conferencia final del término actual ayer. (Fuentes legales dicen que los otros casos probablemente quedarán en suspenso (en espera) hasta que se decida el caso de Triton.)
La corte escuchará los argumentos orales en otoño de los abogados de Triton y la FDA, y emitirá un fallo sobre la apelación en 2025. La decisión de la corte tendrá un impacto profundo en el futuro del vapeo y el uso de nicotina en Estados Unidos.
“Triton espera que la Corte Suprema revise la sorpresa de la FDA, la imposición tardía de nuevos requisitos de estudio y la falta de seguir su propia orientación para los solicitantes de autorización de marketing para productos ENDS saborizados,” dijo el abogado de Triton, Eric Heyer, después del anuncio.
Todos los archivos de la Corte Suprema en el caso están disponibles en el sitio web de la corte.
Deferencia de Chevron y vapeo
La decisión de escuchar el caso de Triton llega apenas cuatro días después de una muy anticipada decisión de la Corte Suprema que terminó con la llamada deferencia de Chevron—la doctrina que obligaba a los tribunales a conceder a las agencias federales el beneficio de la duda cuando se desafiaban en la corte sobre sus interpretaciones de leyes ambiguas. Varios tribunales han fallado en contra de los negocios de vapeo y a favor de la FDA, basándose en la deferencia de Chevron.
Tanto la futura decisión de la Corte Suprema sobre Triton como la anulación de la deferencia de Chevron podrían tener un impacto significativo en otros desafíos legales de la industria del vapeo, e incluso podrían forzar a la FDA a modificar sus procesos regulatorios.
Triton vs. FDA: una breve historia
Triton Distribution—conocida en documentos judiciales como Wages & White Lion Investments, LLC—presentó una petición para revisar la FDAorden de denegación de marketing (MDO) que la compañía recibió en octubre de 2021 en el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito.
La apelación de Triton se consolidó pronto con la apelación de su empresa hermana Vapetasia, y las compañías fueron otorgadas un aplazamiento por un panel de tres jueces del Quinto Circuito, en el que el juez Andrew S. Oldham calificó los estándares regulatorios cambiantes de la FDA como un “sorpresa switcheroo.”
Sin embargo, Triton luego perdió en una decisión de 2-1 por un panel de méritos en 2022. Triton pidió al tribunal una nueva audiencia, y el Quinto Circuito otorgó a Triton una rara audiencia en banc sobre su apelación.
En enero de 2024, el tribunal completo encontró 10-6 a favor de Triton.
El tribunal de circuito criticó a la FDA en la decisión, calificando el proceso de revisión premercado de la agencia como una “caza de patos salvajes”, y encontrando que había actuado “arbitrariamente y caprichosamente” y violó la Ley de Procedimiento Administrativo cuando rechazó las solicitudes de productos de tabaco premercado (PMTAs) de Triton.
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