La FDA ha solicitado a la Corte Suprema que revise la decisión del Tribunal del Quinto Circuito en contra de la agencia en la apelación de Triton Distribution. Si la corte acepta la petición de la FDA, podría alterar para siempre el proceso de revisión previa al mercado de la agencia—o podría validar las prácticas actuales de la FDA.
En enero, el Quinto Circuito falló 10-6 a favor de Triton en una rara reevaluación en banc de la apelación del MDO de la compañía. La decisión anuló una decisión de un panel de tres jueces de la misma corte en 2022. En la decisión de 2024, el juez del Quinto Circuito Andrew S. Oldham criticó duramente a la FDA, refiriéndose al proceso de revisión previa al mercado como una “persecución de gansos salvajes.”
Triton, un fabricante de e-líquido formalmente conocido como Wages & White Lion Investments, LLC, presentó una petición para revisar su orden de denegación de comercialización de la FDA (MDO) el 6 de octubre de 2021—una de las primeras empresas en impugnar una orden de denegación. La apelación de Triton se consolidó con la apelación de la empresa hermana Vapetasia ese mismo mes. Docenas de fabricantes de vape han impugnado desde entonces los MDO en tribunales federales.
La petición para un recurso de certiorari fue presentada hoy por la Abogada General de EE. UU. Elizabeth Prelogar, supervisora de litigios del Departamento de Justicia, en nombre del Departamento de Salud y Servicios Humanos y de la FDA. El Departamento de Justicia representa a las agencias federales en la corte.
Para ser aceptada para revisión, cuatro de los nueve jueces de la Corte Suprema deben acordar otorgar el recurso. La alta corte acepta muy pocos casos cada año—solo de dos a cuatro por ciento de las peticiones presentadas. Pero ha habido serias especulaciones recientemente de que la corte podría aceptar una apelación de vape pronto. Con tres cortes de circuito que ahora han fallado total o parcialmente en contra de la FDA, existe suficiente “división de circuitos” como para que la Corte Suprema probablemente quiera intervenir y abordar los temas.
Otras dos peticiones de la Corte Suprema fueron presentadas recientemente por Magellan Technology y Lotus Vaping Technologies. La petición de la FDA pide a la corte que mantenga esas apelaciones en espera de resolución del caso de Triton.
En febrero, el Quinto Circuito concedió una moción de R.J. Reynolds para suspender los procedimientos en la apelación consolidada de los MDO para recargas mentoladas de Vuse (para los modelos Vuse Vibe, Solo y Alto) “pendiente resolución de cualquier procedimiento adicional” en el caso de Triton, “incluyendo posibles procedimientos ante la Corte Suprema de los Estados Unidos.”
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