La FDA podría autorizar productos de vapeo adicionales en un futuro cercano, según comentarios realizados hoy por el director interino del Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA.
Según un hilo de X (Twitter) del líder de control del tabaco Cliff Douglas, el Director Interino del CTP, Bret Koplow, informó a los asistentes en una conferencia sobre políticas de tabaco y nicotina del Instituto de Leyes de Alimentos y Medicamentos (FDLI) que apoya “promover un enfoque de reducción de daños del tabaco para reducir el consumo de cigarrillos.”
Un “cambio notable” en el tono de la FDA
Koplow, según Douglas, incluso “apoya cuidadosamente el potencial de aumentar la gama de e-cigs saborizados que podrían ser autorizados para la venta.”
La pequeña lista de productos de vapeo autorizados por la FDA no incluye productos en sabores distintos al tabaco y mentol, y no hay líquidos e-botellados en absoluto. Durante el mandato de Trump, el CTP autorizó solo un dispositivo de vapeo, el JUUL, y recargas en tabaco y mentol.
“Koplow,” escribió Douglas en su hilo de X, “también enfatiza la necesidad de un ‘mercado legal’ con solo productos autorizados de riesgo reducido disponibles, apoyado por un fuerte cumplimiento. El desafío es que para que esto funcione efectivamente para propósitos de salud pública, [la FDA] debe simplificar, agilizar y acelerar drásticamente el proceso de revisión y autorización y proporcionar un mercado realmente robusto. De lo contrario, un mercado no regulado prosperará y estas terminarán siendo palabras vacías.”
No está claro cuáles de estas palabras pertenecen a Koplow y cuáles a Douglas, quien apoya permitir el acceso de adultos a una variedad de vapes. Sin embargo, el hecho de que un funcionario de la FDA fuera enviado a una conferencia con algún tipo de mensaje pro-vapeo marca un posible cambio de rumbo.
Otros asistentes a la conferencia de FDLI han confirmado que el director interino exhibió un “cambio notable en el tono.”
Sin embargo, es importante recordar que los consumidores de vapeo y las pequeñas empresas han sido perjudicados anteriormente por las promesas de la administración de Trump de un proceso de autorización de la FDA “simplificado”. Hasta que veamos estas políticas en acción, es prudente suponer que los cambios—si vienen—podrían estar a una larga distancia.
¿Apoya el Comisionado Makary cambios en la política del vapeo?
Las palabras parecen estar en total desacuerdo con las del Comisionado de la FDA, Martin Makary, quien ha difundido desinformación sobre la prevalencia del vapeo juvenil y las tiendas de vapeo, y ha alentado un asalto total a la industria independiente del vapeo. En su audiencia de confirmación en el Senado, él prometió que “personas con armas” abordarían el problema de los vapes ilegales, y desde que fue aprobado ha sido fiel a su palabra.
Trump prometió durante su campaña presidencial “salvar el vapeo,” pero su comisionado de la FDA ha hecho todo lo posible por darle la vuelta a esa promesa.
Desde que Donald Trump asumió como presidente, la FDA haemitido al menos 40 órdenes de denegación de comercialización (MDOs) a compañías estadounidenses, denegándoles permiso para vender e-líquidos y otros productos de vapeo. La agencia puede haber emitido aún más de 40 MDOs, pero no podemos estar seguros. Desde el 19 de agosto, la FDA ha dejado de publicar una lista pública de MDOs, que anteriormente mantenía en una página del sitio web del CTP.
Los actores de la industria del vapeo dicen que la guerra de la administración de Trump contra los “vapes chinos ilegales” se ha expandido hace mucho tiempo en una guerra contra todos los dispositivos de vapeo chinos. Los agentes de aduanas y de la FDA han comenzado a incautar cualquier tipo de producto de vapeo que provenga de China, incluidos tanques recargables y mods utilizados para vaporizar e-líquidos estadounidenses.
En septiembre, Makary aprobó incursiones en cinco distribuidores de vapeo y seis minoristas en siete estados, durante las cuales la FDA, la Oficina de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos (ATF), y los Marshal de EE.UU. incautaron más de 2.1 millones de productos supuestamente “ilícitos.”
Las incautaciones incluyeron no solo vapes desechables chinos no autorizados—que Makary y la Fiscal General de EE.UU. Pam Bondi han descrito como una "amenaza a la seguridad nacional"—sino también e-líquidos embotellados fabricados por pequeños fabricantes estadounidenses, incluidos algunos productos con solicitudes de productos de tabaco previas al mercado (PMTAs) pendientes.
Makary dice que esas incursiones son solo el comienzo.
“Tenemos que hacer todo,” él dijo al National Desk. “Tenemos que ir tras las redes de distribución.”
Después de meses de extraño celo anti-vapeo, es casi imposible imaginar a Makary dando un giro de 180 grados y firmando revisiones simplificadas para las solicitudes de marketing de vapeo saborizado.
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