Juul Labs ha presentado una solicitud de marketing a la FDA para un cartucho de recarga con sabor a mentol diseñado para ser utilizado en el dispositivo de “nueva generación” de Juul. En julio, Juul presentó una solicitud de producto de tabaco para el mercado (PMTA) para el dispositivo y un cartucho con sabor a tabaco.
El cartucho de recarga de mentol solo funcionará en el dispositivo 2G, que requiere verificación de edad para operar, y tiene un bloqueo controlado por el usuario. La compañía limitará el número de dispositivos 2G que se pueden comprar, según un comunicado de prensa. Juul dice que también limitará la cantidad que puede ser activada por cada usuario verificado por edad, lo que ayudará a prevenir que compradores mayores de edad activen el vape y luego se los vendan a menores.
La FDA aún no ha otorgado permiso de comercialización para ningún producto de vapeo con sabor a mentol. La agencia ha rechazado millones de PMTAs para vapes de mentol y otros sabores que no son de tabaco—incluso rechazando recargas de mentol para dispositivos que ha autorizado, como el Vuse Vibe. Varios fabricantes han impugnado las órdenes de negación de mentol en los tribunales, incluyendo al fabricante de Vuse R.J. Reynolds.
El dispositivo Juul de nueva generación ha sido vendido en el Reino Unido desde septiembre de 2021, donde se llama JUUL2. También está disponible en Canadá. El JUUL2 tiene una “capacidad de flujo de aire mejorada” en comparación con el dispositivo original JUUL, y la investigación de Juul muestra que entrega más vapor por calada, y más nicotina, a pesar de usar e-líquido con una reducción de 18 mg/mL de concentración de nicotina.
Un PMTA para el dispositivo original de Juul ha estado en revisión desde 2020. La FDA rechazó la solicitud en junio de 2022, pero después de que Juul recibió una suspensión temporal de la negación de un tribunal federal, la agencia retrocedió y acordó revisar nuevamente el PMTA de Juul.
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