La FDA ha rechazado otro producto de vapeo de mentol—esta vez dos recargas de mentol para el Vuse Solo. En 2021, el dispositivo Solo y sus recargas de sabor a tabaco se convirtieron en los primeros productos de vapeo en recibir autorización de marketing de la FDA. El Solo es un vape de estilo cigalike primitivo, impulsado por una batería con forma de cigarrillo y utilizando recargas de cartomizador precargado atornillables.
En un comunicado de prensa, la FDA explicó que las recargas de mentol Vuse Solo no cumplían con el estándar de “apropiado para la protección de la salud pública” de la agencia porque los cigarrillos electrónicos de mentol “tienen un riesgo conocido y sustancial con respecto a la atracción, adopción y uso entre los jóvenes.”
Desde que comenzó a rechazar aplicaciones de tabaco premercado (PMTAs) en agosto de 2021, la FDA ha emitido órdenes de denegación de marketing (MDOs) para millones de e-líquidos con sabor y dispositivos precargados, pero dejó la mayoría de los productos de mentol en revisión hasta después de que Brian King fuera nombrado director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA el verano pasado.
Ha habido especulaciones de que la FDA autorizaría algunos productos de mentol como alternativas de bajo riesgo para las personas que fuman cigarrillos de mentol, que la agencia pretende prohibir. Sin embargo, desde la llegada de King, la FDA ha denegado solicitudes para recargas de mentol para múltiples dispositivos de vapeo de mercado masivo previamente autorizados, comenzando con recargas para el Logic Pro y Logic Power.
Logic impugnó inmediatamente la decisión de la FDA en los tribunales, y se le otorgó una suspensión temporal de la orden de denegación por el Tercer Circuito de Apelaciones. Documentos del CTP desenterrados en la demanda de Logic mostraron que la oficina del director del CTP (tanto antes como después de que King asumiera) presionó a la Oficina de Ciencia del CTP para rechazar las recargas de mentol de Logic después de que la oficina de ciencia inicialmente recomendó la autorización.
En enero, la agencia emitió MDOs para recargas de mentol para dos dispositivos Vuse previamente autorizados, el Vuse Ciro y el Vuse Vibe. Un día después de que se emitiera la orden de denegación de marketing (MDO), el Quinto Circuito de Apelaciones otorgó al fabricante de Vuse R.J. Reynolds una suspensión temporal de la orden.
Reynolds probablemente impugnará el MDO de mentol Vuse Solo en los tribunales, al igual que las denegaciones de mentol Ciro y Vibe. Ninguno de los tres productos Vuse autorizados es popular, pero Reynolds probablemente teme una orden de denegación en el futuro para el Vuse Alto y sus recargas de mentol. A diferencia de los otros tres productos Vuse, el Alto es un líder en el segmento de tiendas de conveniencia/estaciones de servicio del mercado de productos de vapeo. El PMTA del Alto sigue bajo revisión de la FDA.
En su comunicado de prensa, la FDA menciona deshonestamente que los datos de la Encuesta Nacional de Tabaco Juvenil muestran que Vuse es la “segunda marca más común que los jóvenes usuarios de cigarrillos electrónicos informaron que ‘usualmente’ utilizan.” Los tres productos Vuse autorizados por la FDA (y sus recargas de mentol) son impopulares entre los usuarios de todas las edades, y la agencia lo sabe. Los datos de la NYTS se refieren en gran medida al muy popular Vuse Alto.
R.J. Reynolds recientemente pidió a la FDA que tome medidas enérgicas contra los vapes desechables populares que actualmente dominan el mercado de vapeo de c-stores/estaciones de gasolina.
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