La FDA ha emitido su primera autorización de comercialización para un producto de vaporización. Las Órdenes de Autorización de Comercialización (MGOs) para el producto de primera generación estilo Vuse Solo e-cigarro y dos cartuchos de reemplazo sabor tabaco fueron publicados en el sitio web del Centro de Productos de Tabaco de la FDA el martes por la tarde.
Junto con las autorizaciones, la FDA anunció que ha emitido Órdenes de Denegación de Comercialización (MDOs) para 10 cartuchos de recarga de Vuse Solo en sabores diferentes al tabaco—evidencia aún más de que la agencia no tiene la intención de autorizar ningún producto saborizado excepto posiblemente mentol. Se desconoce si la FDA denegó el PMTA para el Vuse sabor mentol.
Las Solicitudes de Productos de Tabaco para el Mercado (PMTAs) para el Vuse Solo y cartuchos de recarga en varios saboresfueron presentadas a la FDA en octubre de 2019. El fabricante de la marca Vuse es RJ Reynolds Vapor Company—una división de Reynolds American Inc., que es una subsidiaria de British American Tobacco.
El Vuse Solo es un llamado cigalike—una pequeña batería de palo que usa cartomizadores desechables prellenados. El producto se asemeja a un cigarrillo, aunque la batería Solo es de color plateado, y los cartuchos son negros. Los cartuchos de Vuse Solo utilizan líquido e-líquido a base de sal de nicotina, y están disponibles únicamente en una concentración de nicotina del 4.8 por ciento (48 mg/mL).
El dispositivo es de muy baja potencia, y requiere una alta concentración de nicotina para proporcionar un golpe razonablemente satisfactorio para los usuarios. Se considera menos efectivo como producto para fumadores en transición que los dispositivos basados en pod como el Vuse Alto, JUUL y NJOY Ace.
El Vuse Solo estuvo entre los primeros productos en ser presentados para revisión, pero es una elección extremadamente cautelosa por parte de la FDA. Entre los productos de vaporización del mercado masivo, los cigalikes como el Solo son los menos populares en 2021. La FDA probablemente eligió el Solo para ser el primer producto autorizado para evaluar la reacción de las organizaciones de control del tabaco y médicas que la agencia siempre busca complacer.
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