¿Salvará el nuevo comisionado de la FDA, Martin Makary, el vaping?

El Senado ha confirmado al nominado de Trump, el Dr. Martin Makary, como el nuevo comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). 

El Senado confirmó anoche al Dr. Martin Makary como el próximo comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El trabajo incluye supervisar la regulación de productos de vapeo y todos los productos de tabaco y nicotina para consumidores, lo cual es llevado a cabo por el Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la agencia.

Makary fue confirmado por una votación de 56-44, recibiendo el apoyo de todos los 53 miembros republicanos del Senado y tres demócratas, incluido el acérrimo opositor al vapeo Dick Durbin de Illinois.

El Senado también confirmó a Jay Bhattacharya, el nominado de Trump para dirigir los Institutos Nacionales de Salud (NIH), con una votación dividida de 53-47. En febrero, el Senado confirmó a Robert F. Kennedy Jr. como Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), que supervisa todas las agencias federales de salud. 

Makary dice que la FDA podría hacer cumplir con redadas por “personas con armas”

Makary, un cirujano pancreático y profesor en Johns Hopkins, es un conocido experto en políticas de salud, que ha escrito y hablado sobre una variedad de temas de atención médica, incluyendo el sobretratamiento en el sistema médico de EE. UU., el uso excesivo de antibióticos y la reforma de la educación médica.

Aparentemente, llamó la atención de Trump durante la pandemia de COVID-19, cuando apareció en Fox News criticando los mandatos de vacunas y mascarillas. Makary también ha escrito varios libros sobre temas de salud y medicina.

Las posiciones del nuevo comisionado de la FDA sobre el vapeo y la nicotina son en su mayoría desconocidas, pero durante su audiencia de confirmación del 6 de marzo ante el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (HELP) del Senado, su respuesta a la pregunta de la senadora republicana de Florida Ashley Moody sobre “vapes chinos ilegales” no fue alentadora.

“Estamos siendo inundados con productos [de vapeo] chinos,” dijo Makary a la senadora novata opositora al vapeo. “No tenemos idea de qué hay en estos productos, y la salud pública ni siquiera podrá estudiarlos porque toma tanto tiempo que la investigación en salud pública se ponga al día. Pero es muy preocupante, y no está bien que los productos estén prohibidos en China, y sin embargo los estén fabricando y enviando a los Estados Unidos. 

“Hay algunas cosas que la FDA puede hacer para tratar de abordar este problema,” continuó. “En primer lugar, la Oficina de Inspecciones e Investigación tiene a muchas personas con armas, y hacen cumplimiento y redadas, y necesitamos—en colaboración con [el Departamento de Justicia] y otras áreas de la aplicación de la ley—tratar de abordar este problema de productos ilegales en nuestro mercado.”

Esa respuesta debe haber sonado como música para los oídos de la industria del tabaco, que ha promovido acciones de cumplimiento estrictas contra sus competidores desechables de vapeo y otros productos de vapeo "no autorizados" (y también donó mucho a la campaña de Trump). También debió resonar con el actual Director del CTP, Brian King, quien ha pasado gran parte de su mandato rechazando estándares claros de productos y en su lugar ha enfocado en el cumplimiento, incluso a través de alianzas con agencias federales de aplicación de la ley.

¿Ayudará Makary a Trump a "salvar el vapeo con sabor"?

Las personas que dependen de los productos de vapeo mejor esperan que Makary solo esté diciéndole a la senadora de Florida lo que ella quería oír. Porque la respuesta sonó muy similar a lo que hemos oído de otros funcionarios de la FDA—incluidos aquellos que están a cargo de la regulación del tabaco de la FDA ahora.

Makary, para bien o para mal, será la figura más importante de la administración si Trump se toma en serio su promesa de campaña de “salvar el vapeo con sabor.”

Si la administración tiene la intención de reconfigurar el modelo de regulación de productos de vapeo de la FDA para permitir la venta de productos con sabor preferidos por la gran mayoría de los consumidores de vapeo en EE. UU., el nuevo comisionado tendrá que sacudir inmediatamente el CTP, que se ha vuelto cómodo al rechazar el consenso científico sobre los beneficios de los productos de nicotina no combustibles y en su lugar ha seleccionado evidencia para confirmar sus sesgos.

El centro de tabacos de la FDA está dirigido por Brian King, un epidemiólogo de formación y ex empleado de los CDC, quien fue seleccionado para el trabajo del CTP por el comisionado anterior Robert Califf precisamente por su oposición determinada al vapeo. Califf también apoyó la prohibición del vapeo antes de ser nombrado comisionado de la FDA por el Presidente Biden.

Desde que se convirtió en director del CTP, King ha mantenido relaciones cercanas con organizaciones de control de tabaco anti-vapeo, rechazó consejos de su propia oficina científica sobre vapes con sabor, y se ha distinguido como un regulador de productos casi completamente enfocado en el cumplimiento. Un informe de diciembre de 2022 de la Fundación Reagan-Udall encontró que el CTP había fracasado en su misión principal de regular.

La pregunta que se responderá pronto es si el Comisionado de la FDA, Martin Makary, está interesado en limpiar el extremismo anti-vapeo en el CTP—o si está de acuerdo con él.