Tras el lanzamiento de hoy de la respuesta de la FDA a un informe crítico de los reguladores de tabaco de la agencia en diciembre, el Director del Centro para Productos de Tabaco de la FDA, Brian King, se sentó con representantes de la industria de vapeo independiente para responder preguntas sobre el tratamiento de la agencia hacia los productos de vapeo y las personas que los utilizan.
El evento de Zoom, catalogado como “El Futuro del Vapeo en los EE. UU.: Una Conversación con el Dr. Brian King de la FDA,” fue organizado por la Asociación Americana de Fabricantes de Vapor (AVM), y moderado por la Vicepresidenta de AVM, Allison Boughner, y el Director de Asuntos Legislativos y Externos Gregory Conley. El defensor del vapeo Nick “Grimm” Green transmitió el evento simultáneamente en su canal de YouTube.
King: no más epidemia juvenil, pero la puerta de entrada es real
Fue la primera vez que King ha hablado públicamente con defensores del vapeo, pero no se mostró nervioso en absoluto. De hecho, King está tan cómodo hablando el lenguaje burocrático de la FDA, que es casi imposible imaginarlo manteniendo una conversación normal sin insertar disclamers legales y promesas repetidas de “seguir la ciencia.”
Puedes ver el evento completo (arriba), pero no se rompió terreno nuevo a menos que cuentes la afirmación de King de que nunca (en sus casi ocho meses en la FDA) usó el término “epidemia” para describir los patrones de vapeo juvenil.
Mantuvo que hay “fuertes evidencias” de que algunos adolescentes cambian de la experimentación con el vapeo a fumar cigarrillos, y que incluso los vapeadores juveniles poco frecuentes muestran “señales de dependencia.”
Defendió el mensaje estilo Guerra contra las Drogas para jóvenes en los anuncios ant vapeo orientados a la juventud de la agencia, que él afirmó que fueron “evaluados rigurosamente” antes y después de que se emitieron y fueron efectivos para alcanzar a los adolescentes.
Todos los productos de vapeo no autorizados son “ilegales”
King dijo que, en general, los adultos que cambian completamente de fumar a vapear mejoran su salud—y reconoció que millones han cambiado—pero mantuvo que algunos productos de vapeo son mucho más riesgosos que otros. Presionado por Conley para identificar qué vaporizadores representan riesgos equivalentes a los cigarrillos, King se negó a dar nombres.
También evitó contestar la pregunta de Boughner sobre cómo el nuevo compromiso de la FDA con la equidad en salud se relacionaba con el cierre de una pequeña tienda de vapeo en East Harlem, NY y el regreso de sus clientes a los cigarrillos.
Respecto a los mensajes de la FDA sobre el vapeo, King afirmó que la agencia estudió formas de comunicar el “continuo de riesgo” de manera precisa a los adultos que fuman, pero que el esfuerzo se había pospuesto debido al aumento del vapeo juvenil que comenzó en 2018. Dijo que el CTP está planeando mensajes para adultos en el futuro que expliquen las diferencias entre productos de nicotina.
Al ser cuestionado sobre el cierre de las tiendas de vapeo, King dice que la FDA no está trabajando en contra de las pequeñas o grandes empresas, sino simplemente haciendo cumplir la ley.
— Guy Bentley (@gbentley1) 24 de febrero de 2023
King dijo que el estándar para la autorización de productos de vapeo de la FDA podría volverse más flexible si el vapeo juvenil continúa disminuyendo, pero no ofreció detalles ni cronograma. Siguió insistiendo en que ensayos científicos costosos no son necesariamente requeridos para la autorización—aunque ningún producto ha sido autorizado sin ellos.
Al ser preguntado si preferiría que los vapeadores adultos compraran productos de fuentes legales o ilícitas, King dijo que “depende de cómo definas una fuente ilícita.” En lo que respecta a los reguladores del CTP, dijo King, “cualquier producto que esté en el mercado sin una autorización de la [FDA] es ilegal.”
La FDA ha autorizado siete dispositivos de vapeo impopulares y recargas con sabor a tabaco para ellos—pero ninguno desde que King asumió el mando del CTP en julio de 2022.
La historia anti-vapeo de Brian King
King, un ex empleado de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), fue nombrado por el Comisionado de la FDA, Robert Califf, para suceder al director del CTP durante mucho tiempo, Mitch Zeller, el julio pasado.
Desde que recibió un doctorado en epidemiología de la Universidad Estatal de Nueva York en Buffalo en 2010, hasta que fue nombrado director del CTP por Califf, King solo había trabajado para el CDC. Avanzó dentro de la Oficina del CDC de Control del Tabaquismo (OSH) desde Oficial de Servicio de Inteligencia Epidemiológica hasta Asesor Científico Senior, y luego en 2015 a su último trabajo en el CDC como Subdirector de Traducción de Investigación en OSH.
Aunque King no tenía experiencia en regulación o gestión que lo calificara para el trabajo en la FDA, sí tenía un historial de antagonismo hacia el vapeo, incluyendo colaboración frecuente con organizaciones anti-tabaco como la Iniciativa Truth y Bloomberg Philanthropies.
Se cree que King es responsable de crear el nombre dado por el CDC a las lesiones pulmonares causadas por la propagación de cartuchos de THC contaminados en 2019. El nombre—“lesión pulmonar asociada al uso de productos de e-cigarrillo o vapeo (EVALI)”—sugirió que los productos de vapeo de nicotina comerciales (e-cigarrillos) fueron al menos en parte responsables de las lesiones que mataron a casi 70 vapeadores de cannabis estadounidenses. Ningún dispositivo de vapeo de nicotina jamás se ha relacionado con un caso de “EVALI,” y el brote se desaceleró y luego se detuvo después de que los procesadores de cannabis ilícitos dejaron de mezclar aceite de cannabis con acetato de vitamina E tóxica para aumentar las ganancias.
Durante esa crisis, la dirección del CDC permitió que King hablara con reporteros, y él hizo varios comentarios extraños y especulativos. Por ejemplo, sugirió durante un evento de prensa que las lesiones pulmonares como “EVALI” pueden haber ocurrido desde la llegada del vapeo de nicotina más de una década antes, pero que los epidemiólogos pueden haber perdido la evidencia.
King ha coescrito numerosos artículos sesgados y documentos científicos sobre el vapeo y otros usos de productos de nicotina de bajo riesgo. Escribió o aprobó un artículo de los CDC que afirmaba que el estilo de vapeo conocido como dripping implicaba verter e-líquido directamente sobre bobinas ya calientes. En un comunicado de prensa, una vez interpretó deliberadamente mal su propio estudio de las ventas de productos de Juul Labs para sugerir que muchos más dispositivos JUUL estaban en circulación de los que realmente estaban.
Imagen cortesía de YouTube.
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