Un minorista en línea de vapeo con sede en California ha presentado una demanda impugnando el derecho del Centro para Productos de Tabaco de la FDA a imponer lo que se llaman Penalizaciones Civiles Monetarias (multas) a través de procedimientos administrativos.
El minorista, Huff and Puffers LLC de Garden Grove, dice que las multas permitidas bajo las disposiciones de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (de la cual la Ley de Control del Tabaco es parte) son inconstitucionales porque violan el derecho de la empresa a un juicio por jurado. La empresa también acusa a la FDA de haber llevado a cabo una ejecución selectiva, ya que ninguna empresa de Big Tobacco ha recibido una Penalización Civil Monetaria, a pesar de vender productos de vapeo sin una Orden de Marketing Autorizada (MGO) de la FDA.
La FDA notificó a Huff and Puffers en junio que la agencia buscaría una Penalización Civil Monetaria de $20,678 por vender productos de vapeo no autorizados para la venta por la FDA.
La demanda, presentada el 27 de septiembre en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Central de California, cita la reciente decisión de la Corte Suprema en SEC v. Jarkesy que encontró que otra agencia administrativa federal (la Comisión de Valores y Bolsa) violó la Séptima Enmienda de la Constitución al imponer multas administrativas punitivas sin permitir un juicio por jurado.
El tribunal dijo que dado que las multas civiles de la SEC son punitivas por naturaleza, en lugar de compensatorias—la agencia “no está obligada a devolver ningún dinero a las víctimas”—que están “diseñadas para castigar y disuadir,” y por lo tanto solo pueden imponerse después de un juicio por jurado.
Un comentario sobre el caso en SCOTUSblog señaló que la decisión Jarkesy “tendrá un impacto significativo en docenas de agencias administrativas federales que utilizan procesos similares”—como la FDA con sus Penalizaciones Civiles Monetarias.
Las Penalizaciones Civiles Monetarias son impuestas por jueces de derecho administrativo en la División de Remedios Civiles de la Junta de Apelaciones Departamental del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS). Se apelan a través de la misma junta, y solo si la apelación interna es denegada puede la parte multada buscar revisión por un tribunal de apelaciones federal.
Los abogados de Huff and Puffers dicen en la demanda que el proceso de la FDA obliga a la empresa “a incurrir en el tiempo y el gasto de un procedimiento inconstitucional.”
De hecho, el costo de impugnar las multas administrativas probablemente disuade a la mayoría de las empresas de luchar contra la acción. El costo de apelar una multa internamente y luego nuevamente en un tribunal federal podría ser considerablemente más caro que simplemente pagar la multa.
La FDA ha buscado Penalizaciones Civiles Monetarias contra múltiples vendedores de productos de vapeo, mayormente por vender vapes desechables no autorizados. Según la agencia, las empresas pueden pagar la multa, entrar en un acuerdo de conciliación, solicitar una extensión para presentar una respuesta, o presentar una respuesta y solicitar una audiencia.
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