Na izlasku iz FDA, Scott Gottlieb je izazvao skandal u industriji vaping-a, namijenjen da prouzrokuje još veću reputacijsku štetu za male biznise koji se trude pomoći pušačima.
Vaping može izazvati neobjašnjive napadaje, najavio je Gottlieb. Priča je eksplodirala i postala vaping vijest dana. Naravno, sitni ispis je uništio svu zabavu. "Želimo biti jasni da još ne znamo postoji li direktna povezanost između korištenja e-cigareta i rizika od napadaja," priznao je tadašnji povjerenik.
Sada se FDA vraća s ažuriranjem, i pogodite što? Kada objavite da vaping može izazvati napadaje, iznenada se ljudi javljaju da prijave napadaje od vaping-a.
"FDA nastavlja svoju naučnu istragu kako bi utvrdila postoji li direktna povezanost između korištenja e-cigareta i rizika od napadaja ili drugih neuroloških simptoma," rekao je vršitelj dužnosti povjerenika FDA Ned Sharpless.
"Iako još nemamo dovoljno informacija da utvrdimo uzrokuju li e-cigarete ove prijavljene incidente, vjerujemo da je ključno obavještavati javnost o informacijama koje smo primili temeljem prve molbe agencije za izvještavanje ranije ove godine."
Prvobitno najavljeno u aprilu temeljilo se na 35 samopročitanih incidenata tokom otprilike devet godina. Novi i poboljšani broj napadaja iznosi 127, između 2010. i 2019. FDA je objavila sve izvještaje, koji dolaze iz agencijskog portala za izvještavanje o sigurnosti. Važno je razumjeti da su ovo samo mišljenja običnih ljudi, a ne dijagnoze od doktora.
Napadaji su privremeni električni poremećaji u mozgu, i obično ukazuju na ozbiljan neurološki problem kao što je epilepsija. Više od tri miliona Amerikanaca ima epilepsiju, pa ne bi bilo pretjerano reći da bi 127 od mnogih miliona koji su vapeali u poslednjih deset godina moglo imati napadaj.
Prvi novi izvještaj izgleda ovako: "Moja kćerka je nedavno počela vapeati u pokušaju da prestane pušiti. Dana 11/3, imala je grand mal napadaj. Naknadni neurološki pregledi nisu pokazali znakove ožiljaka ili bilo kojeg drugog uzroka za napadaj. Predložene mogućnosti su: majčina [istorija] napadaja (ja sam imala poremećaj napadaja kao dete, ali ne uzimam lekove i nisam imala napadaj više od 25 godina), prestanak pušenja/vapinga, doručak od Percoceta korišćenog za bol povezan sa oralnom operacijom i kombinacija svih okidača. Čula sam jutros na vestima da FDA istražuje vezu između e-cig i napadaja, pa sam htela prijaviti."
Postoje navedeni razlozi osim vapinga zbog kojih je kćerka žene mogla imati napadaj, uključujući porodičnu istoriju i povlačenje opioida. Osoba koja je prijavila incident nije sama videla moguću povezanost sa vapingom (niti su videli doktori njene kćerke) sve dok FDA to nije sugerisala.
Evo nekoliko izveštaja iz drugih prijava:
- "Koristila sam uređaj Juul E Cigarette i nakon 1 udarca sam izgubila svest i skoro sam sigurna da sam imala napadaj."
- "Kako se pojavljuje sve više i više vesti koje povezuju napadaje s vapingom, a znajući da je moj sin prekomerno vapeao, i takođe otkrivajući da je sadržaj nikotina bio ekstremno jak, zaista verujem da su njegovi napadaji uzrokovani vapingom. Nije imao drugih zdravstvenih problema."
- "Zaista verujem da su napadaji mog sina uzrokovani vapingom…. Verujem da je vaping koji je radio bio van kontrole jer je bio zavistan od nikotina, a to je izazvalo njegov poremećaj napadaja."
- "Verujem da je pušenje vape-a uzrok mog sina napadaja. Do sada nije bilo nikakve istorije napadaja. Za kratko vreme se povukao i napadaji su prestali, a nakon ponovnog korišćenja su se ponovo pojavili…. Oduvek sam sumnjala da je to vezano za vaping i vrlo sam o tome glasna."
- "Ovo je ozbiljan problem koji utiče na tinejdžere i potpuno je infiltrirao naše školske sisteme. Činjenica da ovi proizvodi sadrže toksične nivoe nikotina i drugih opasnih hemikalija kada se unesu je NEPRIHVATLJIVO…. Ovi proizvodi su opasni i targetirani su na DECU. Mogu pružiti sve dodatne informacije potrebne u nastojanju da smanjim rizik od bilo koga drugog da se bori sa ovim."
- "Prijatelj mog sina iz škole vapeo je u školi, imao napadaj i počeo je da povraća i guši se."
- "Imala sam više epizoda sličnih napadajima kao i drugih neuroloških simptoma kao što su magla u mozgu, mucanje, peckanje u glavi i još.. Ovo se dešava već mesecima i nijedan lekar ne može da sazna šta se dešava. Sve je počelo ubrzo nakon što sam počela pušiti JUUL."
- "Vapila sam više od 5 godina, ali pre oko dve ili tri godine počela sam doživljavati grand mal napadaje i videla sam vezu između ta dva i samo se pitam da li bi to moglo biti razlog zašto sam počela imati napadaje bez razloga iznenada jer nikada nisam imala nijedan u svom životu…. Uzela sam Xanax tri ili četiri dana pre napadaja, ali doktor mi je rekao da to nije imalo veze sa razlogom zašto sam ih imala i ne znaju zašto sam ih imala i još uvek ne znaju."
- "Nakon korišćenja nikotinskog vape pena, moj sin je doživeo napadaje…. Korišćenje ovog proizvoda može izazvati toksičnu infekciju nikotinima, napadaje i neuredne otkucaje srca."
- "Moj sin je imao 2 napadaja u poslednjoj godini. Utvrđeno je od strane njegovih pedijatrijskih neurologista da dolaze od Vaping-a. Oba puta kada je imao napadaj, upravo je vapeo. Bolnica je sprovela niz testova, MRI, EEG, EKG, itd. Nema epileptičkih simptoma. Ovo zaista mora biti istraženo. Spremna sam pružiti SVAKU informaciju koja vam je potrebna…. Ovo bi trebalo istražiti. Drago mi je da se ovo izveštavanje pojavilo."
- "Moja žena je zdrava i nikada nije imala ovakve probleme. Više ne puši e-cigaretu i od tada nemamo problema. Nisam medicinski stručnjak, ali znam da je to uzrokovano Juulom."
- "Doktori u bolnici su smatrali da je to uzrokovano lekovima…. Video sam izveštaj na Večernjim Vestima večeras i to je razlog što sada prijavljujem ovo. Ispisao sam priču o Juulu i napadajima i odvešću je svom neurološkom stručnjaku na mog sastanku."
Poslednji pacijent takođe puši cigarete i koristi tramadol. Tramadol je snažan analgetik koji je poznat po izazivanju napadaja. Zato su doktori rekli da je napadaj verovatno povezan s lekovima. No, ona je gledala večernje vesti i napravila povezanost sa JUUL-om. Očigledno ne misli da bi američke Spirit cigarete koje puši mogle izazvati napadaj.
Dobro je poznato da trovanje nikotinom može izazvati napadaje, ali je izuzetno malo verovatno da bi iko mogao da koristi (ili puši) dovoljno da dostigne tu fazu intoxikacije. To bi zahtevalo korišćenje herojske količine nikotina dok istovremeno povraća i oseća vrtoglavicu. Pravo trovanje nikotinom verovatno će biti izazvano samo gutanjem ili injekcijom droge.
“Cenimo javni odgovor na našu inicijalnu molbu za izveštaje, i snažno ohrabrujemo javnost da podnese nove ili prateće izveštaje sa što više detalja,” rekao je privremeni komesar Sharpless.
Ako postoji jedna stvar koju možemo uzeti kao sigurnu, to je da će javnost reagovati svaki put kada FDA objavi ovu sumnjivu povezanošću između vapinga i napadaja. I da će ova agencija iskoristiti svaku priliku da doda još malo otrova u bunar smanjenja štete za ljude koji puše.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
