CPSC će krenuti protiv trgovina s vape-om koje krše pravila o bocama.

FDA je danas izdao smjernice koje su odgovorile na dugotrajnu pritužbu industrije e-cigareta. Agencija će dopustiti promjene na proizvodima koji su bili na tržištu prije 8. kolovoza 2016. kako bi se ispunili UL standardi za baterije i novi zahtjevi za e-tekućine koje je nametnula Komisija za sigurnost potrošačkih proizvoda (CPSC).

FDA neće provoditi ograničenja Deeming pravila koja sprječavaju uvođenje novih proizvoda na tržište ili mijenjanje postojećih s tim ciljevima. Niti jedna od tih promjena nije obavezna od strane FDA, ali CPSC već zahtijeva da boce ispunjavaju njezine nove standarde.

Promjene neće utjecati na način na koji FDA provodi svoje propise, jer FDA praktički nije učinila ništa da provodi Deeming propise u svakom slučaju. Pravila postoje u velikoj mjeri kao uznemiravanje industrije e-cigareta i ne čine ništa da poboljšaju sigurnost ili iskustvo potrošača.

Međutim, provedba CPSC-a je druga priča. Ta agencija izgleda kao da signalizira da će agresivnije provoditi novi zahtjev za restriktorima protoka za boce e-tekućine nego što to već čini. Vaping trgovine koje i dalje prodaju proizvode koji ne ispunjavaju novi standard suočavaju se s ozbiljnim kaznama koje bi ih mogle ugasiti.

UL električni standardi naspram Deeming pravila

Kako smo izvijestili u listopadu 2018., UL (bivša Underwriters Laboratories) stvorio je program testiranja i certifikacije za vape modove i druge e-cigarete koje koriste unutarnje litij baterije, čak i jednokratne CBD olovke. UL kategorija se naziva UL 8139. Organizacija procjenjuje svaki uređaj s obzirom na električni sustav, uključujući baterije, krugove punjenja i punjače, te kontrolnu elektroniku.

“UL 8139 pruža proizvođačima odgovarajuće zahtjeve i metodologiju za pouzdano vrednovanje, testiranje i certifikaciju e-cigareta i uređaja za vaping za električnu i protupožarnu sigurnost kao sustava,” kaže tvrtka.

Međutim, budući da Deeming pravilo FDA sprječava proizvođače uvođenja novih proizvoda ili promjene postojećih nakon 8. kolovoza 2016., UL smjernice su uglavnom bile beskorisne. Budući da su svi postojeći proizvodi stvoreni prije nego što su UL certifikati postojali, oglašavanje da proizvod koristi UL certifikat bilo bi isto kao oglašavanje da proizvod krši Deeming pravilo.

Nove FDA smjernice omogućuju proizvođačima da izvrše promjene na proizvodima koji su uvedeni prije 8. kolovoza kako bi se uskladili s novim UL sigurnosnim certifikatom. Promjene dopuštene prema novim smjernicama uključuju:

Promjene koje nisu potrebne za ispunjavanje UL 8139 standarda uključuju:

FDA navodi da je do 27. kolovoza bilo 14 UL-certificiranih e-cigareta. Budući da se proizvodi za vaping prodaju diljem svijeta, i samo je Sjedinjene Američke Države odlučile pokušati zamrznuti tehnologiju, već postoji tržište za proizvode koji oglašavaju priznati UL standard. Sada proizvođači mogu legalno mijenjati postojeće proizvode kako bi ispunili UL standarde za američko tržište.

Boce e-tekućine, CPSC i Deeming pravilo

Ranije ove godine, Komisija za sigurnost potrošačkih proizvoda (CPSC) tiho je promijenila zahtjeve za certifikaciju boca e-tekućine kao otpornim na djecu prema Zakonu o prevenciji trovanja nikotinom iz 2016. dodajući restriktore protoka standardu. Restriktori protoka ograničavaju količinu tekućine koja se može izliti iz inverted boce od strane djeteta.

Cijelu priču možete pročitati u našem članku od 29. travnja. Kratka verzija je da su proizvođači e-tekućine proizveli i prodali milijune boca koristeći isti standard tri godine, a CPSC je iznenada tvrdio da se nejasna odredba Zakona o pakiranju za prevenciju trovanja također odnosi na pravila pakiranja za e-tekućinu.

Pravilo je nalagala “posebno pakiranje iz kojeg je protok tekućine toliko ograničen da se ne može dobiti više od 2 mililitra sadržaja kada se inverzno, otvorena posuda uzima ili pritisne jednom ili kada se posuda na drugi način aktivira jednom.”

Odmah nakon što je najavila novi zahtjev, CPSC je pokrenula mjere provedbe, uključujući inspekcije, izdavanje naređenja o obustavi prodaje, zahtijevanje opoziva od trgovaca i uništavanje zaliha. Neki proizvođači e-tekućine potrošili su stotine tisuća dolara na premještanje proizvodnje s staklenih na plastične boce.

Sve se to dogodilo dok su proizvođači živjeli u strahu da će FDA protumačiti promjenu materijala i stila boca kao kršenje Deeming pravila. Ako se to dogodi, proizvođač bi se mogao suočiti s mjerama provedbe od strane FDA. Bio je to klasični Catch-22: poslušati novi zahtjev CPSC-a i prekršiti propise FDA, ili ignorirati CPSC i suočiti se s provedbom te agencije.

CPSC signalizira pojačanu provedbu uskoro

Prošli petak, CPSC je izdao priopćenje upozoravajući trgovce da ne prodaju proizvode koji krše novi zahtjev. “Ako prodajete bilo koji neusklađeni proizvod,” izjavila je agencija, “možete biti podložni pravnim radnjama zbog toga, uključujući civilne kazne do 110.000 dolara za svaku povredu, i 16.025.000 dolara za bilo koji povezani niz povreda.”

U ponedjeljak ujutro, USA Today objavio je priču, očito koordiniranu s priopćenjem CPSC-a, koja je navela povrede u trgovinama e-cigareta širom zemlje, implicirajući da su trgovci e-cigareta bezrazložno ugrožavali živote djece. Članak je očito imao za cilj dodatno potaknuti osjećaj protiv e-cigareta.

CPSC “činjenicu čini prioritetom,” rekao je časopis.

Istog dana kada je priča objavljena u USA Today, FDA je izdala svoje nove smjernice, dopuštajući proizvođačima e-tekućine da promijene svoje boce bez sučeljavanja s mjerama provedbe. Smjernice su bile jednostavne i ne-tehničke. Nije bilo razloga čekati toliko dugo za njihovo izdavanje.

U stvari, odvjetnica Keller i Heckman Sheila Millar svjedočila je na saslušanju Administracije za male tvrtke da je jedini drugi potrošački proizvod koji je obavezan koristiti pakiranje s ograničenim protokom namještaj za njegu. Proizvodi poput lijekova na recept i kućnog izbjeljivača samo su obavezni koristiti čepove otporne na djecu, kao što su proizvođači e-tekućine također radili tri godine bez incidenata.

“FDA priznaje da bi se sukladno zahtjevima CNPPA za ograničeni protok, proizvođači proizvoda s tekućim nikotinom mogli morati promijeniti određene aspekte svojih proizvoda,” kaže novo vodstvo. “Za proizvode s tekućim nikotinom koji su bili na tržištu od 8. kolovoza 2016., a koji su zatim modificirani isključivo i samo u onoj mjeri koja je potrebna za usklađivanje s zahtjevima CNPPA za ograničeni protok za kontejnere s tekućim nikotinom, FDA ne namjerava pokrenuti postupke protiv takvih modificiranih proizvoda na osnovi tih izmjena.”

Agencija je čekala osam mjeseci da da svoju dozvolu, znajući vrlo dobro da CPSC stvara zbrku u vape trgovinama s agresivnim akcijama provedbe. Nadalje, priopćenje CPSC-a prošlog tjedna i sudjelovanje u priči USA Today ovog tjedna jaki su signali da će progoniti prekršitelje s još većom hitnošću i žarom.

Iz perspektive CPSC-a, promjena u vođenju FDA uklanja posljednji izgovor koji su vape trgovine mogle imati za nepoštivanje zahtjeva za ograničivač protoka. Agencija će vjerojatno ubrzo napasti vape trgovine valom akcija provedbe, a možda čak i nametnuti maksimalne kazne u nekoliko trgovina kako bi postavila primjer.