Nagyon alacsony nikotintartalmú cigaretták tesztpiacra kerültek Chicagóban

Az FDA áldásával a 22nd Century Group gyártó a héten megkezdte a fogyasztói értékesítést nagyon alacsony nikotintartalmú cigarettáiból (VLN cigaretták, vagy VLNC-k) a Chicagói térségben. A halálos, éghető cigaretták marketingengedélyt kaptak az FDA-tól mind a PMTA, mind az MRTP folyamatok alatt.

A cég VLN King és VLN Menthol King cigarettáit kizárólag 150 Circle K boltban fogják árusítani Chicago környékén egy három-hat hónapos marketingkísérlet során, a 22nd Century sajtóközleménye szerint. A kísérletet követően a 22nd Century és a Circle K szándékozik bővíteni az értékesítést több mint 7,000 boltba az egész országban. (A 22nd Century a "VLN"-t használja márkaként, de a kifejezést először általánosan használták az összes nagyon alacsony nikotintartalmú cigarettára.)

A 22nd Century PMTA (Előpiaci Dohánytermék Kérelem) engedélyezés lehetővé teszi a cég számára, hogy két VLN cigarettát hirdessen az Egyesült Államokban. Az MRTP (Módosított Kockázatú Dohánytermék) besorolás, amelyet az FDA tavaly decemberben adott, jogi lehetőséget ad a 22nd Century-nek arra, hogy bizonyos állításokat tegyen a VLNC-k és a standard cigaretták összehasonlítása során.

Kifejezetten, az FDA lehetővé teszi a 22nd Century számára, hogy állítsa, hogy a VLN King és VLN Menthol King cigaretták „95%-kal kevesebb nikotint” tartalmaznak, „nagymértékben csökkentik a nikotinfogyasztását”, és „segítenek csökkenteni a nikotinfogyasztását.” Az FDA MRTP engedély megköveteli, hogy bármelyik csökkentett expozíciós állítás használatakor a 22nd Century-nek azt is meg kell említenie, hogy „Segít kevesebbet dohányozni.”

A VLNC-k mögötti elmélet az, hogy nikotin nélkül a dohányosok gyorsan megunják a cigarettát, és vagy teljesen abbahagyják a dohányzást, vagy alacsony kockázatú nikotinforrásra váltanak. De a VLN cigaretták maguk még mindig nem kevésbé halálosak, mint bármely más cigaretta, és ha valaki továbbra is dohányzik belőlük, ugyanannyi rákot, szívbetegséget és tüdőkárosodást okoznak, mint a Marlboro vagy a Newport.

A 22nd Century előtt a dohánytermékek, amelyek MRTP engedélyt kaptak—többféle svéd Match General snus, és a Philip Morris International IQOS hevített dohánytermék—nem éghető termékek voltak, amelyek valóban csökkentették a felhasználóra gyakorolt ​​káros hatásokat.

Ezekhez a termékekhez képest a VLN cigaretták füstöt termelnek, és a füst az, ami a cigarettákat veszélyessé teszi. Valójában, a 22nd Century termékei csak akkor segíthetnek bárkinek javítani az egészségét, ha a dohányosok nem használják őket. A VLN cigaretták feje tetejére állítják a dohányzás káros hatásainak csökkentésére vonatkozó koncepciót (THR).

Azzal, hogy a 22nd Century cigarettáit módosított kockázati státusszal ruházza fel a nikotin eltávolítása miatt - a cigarettákban a testet nem károsító egyik anyag - az FDA semmit sem tett a dohányzás biztonságosabbá tételéért, hanem éppen ellenkezőleg, elősegítette azt a széles körű hiedelmet, hogy magának a nikotinnak károsnak kell lennie. A legtöbb ember—beleértve a legtöbb orvost—tévesen hiszi, hogy a nikotin felelős a dohányzás által okozott károk nagy részéért.

A VLN cigaretták potenciális eszközként szerepeltek az FDA anti-dohányzó arsenáljában, mivel a korábbi biztos Scott Gottlieb bejelentette a “komplex tervét” a nikotintermék piacának átalakítására 2017-ben. Gottlieb terve hamarosan félretették, de összetevői továbbra is támogatásra találnak az FDA-nál és az állami kormányzatban.

A dohányzás ellenőrzésének álma, hogy a legtöbb nikotint eltávolítsák a cigarettákból, legalább 1994 óta visszanyúlik. A Philip Morris (most Altria néven ismert) annyira aggódott a gondolat terjedése miatt, hogy lobbizott a Kongresszusnál, hogy olyan nyelvet foglaljon bele a 2009-es Dohányzásszabályozási Törvénybe, amely kifejezetten megakadályozta volna az új FDA Dohánytermék Központot, hogy eltávolítsa a nikotint a cigarettákból.

A Kongresszus valóban korlátozta a CTP-t a nikotin eltávolításában, de nyitva hagyta az ajtót, hogy az ügynökség annyira csökkentse a nikotint, hogy ne lehessen fenntartani a függőséget. Így az FDA engedélyezheti a nagyon alacsony nikotintartalmú cigarettákat—de nem a nulladik nikotintartalmú cigarettákat.

Az FDA jelenleg azt vizsgálja, hogy kötelezően előírja a nagyon alacsony nikotintartalmat minden cigarettában, ami egy ötlet, amelyet a nemrég kinevezett FDA biztos, Robert Califf támogat. Az ilyen terv jelentős akadályokkal néz szembe: jogi lépések a dohánycégek részéről, hatalmas feketepiac a cigaretták terén, és a magas minőségű, FDA által jóváhagyott alacsony kockázatú termékek hiánya a dohányosok számára, akik folytatni szeretnék a nikotin használatát.

Míg az FDA úgy ítélte meg, hogy megengedi a cigaretták értékesítését a kárcsökkentés érdekében, az ügynökség gyakorlatilag elpusztította a legális piacot azoknak a termékeknek, amelyek valójában csökkentik a kárt: az e-cigaretták. Az ügynökség elutasította a PMTA-kat a rendelkezésre álló vaping termékek több mint 99 százalékára, és úgy ítélte meg, hogy csak néhány népszerűtlen és hatástalan eszköz értékesítését engedélyezi.