FDA Első Nikotin Pouch Engedélyeket Adott a ZYN-nek

Az FDA engedélyezte az összes 20 változatának értékesítését ZYN nikotinpárnákat, marketingengedélyt adva a svéd Match gyártójának, amely a Philip Morris International (PMI) egyik részlege. A svéd Match több mint négy évvel ezelőtt nyújtotta be a termékek premarket tobacco applications (PMTAs) kérelmét.

A marketing granted order (MGO) az FDA Tobacco Products (CTP) Központtól az alábbi ZYN ízekre vonatkozik, mind 3 mg, mind 6 mg nikotinerősségben elérhető:

A MGO csak a mai FDA bejelentésre megnevezett termékekre vonatkozik, amelyek mind a ZYN termékek, amelyeket jelenleg forgalmaznak az Egyesült Államokban. Ha a Swedish Match további ízeket vagy különböző nikotintartalmakat szeretne forgalmazni, a cégnek új PMTA-kat kell benyújtania, és várnia kell az új engedélyekre mielőtt értékesítené a termékeket. (Lehetnek folyamatban lévő PMTA-k olyan termékekre, amelyek jelenleg nem elérhetők a piacon.)

A ZYN lesz az első márka, amely nikotinpárnát kap marketingengedélyt az FDA-tól - és az első nikotintermék bármilyen formája, amely zöld lámpát kapott az FDA-tól, olyan ízekben, amelyek nem mentolosak vagy mentolosak. Egyetlen vaping termék sem, amely íze más, mint a dohány vagy mentol, kapott engedélyt.

A fiatalok nikotinos tasakok használata alacsony volt—tavaly kevesebb mint két százalék az elmúlt 30 napos használat, a Nemzeti Ifjúsági Dohányfelmérés szerint—de a ZYN engedélyezésével az FDA figyelmeztetést küldött a PMI számára: meg kell akadályozni a fiatalok elfogadását, különben. Az FDA visszavonhatja az engedélyeket, ha úgy dönt, hogy a fiatalok átvétele kezelhetetlenné válik.

„Fontos, hogy a gyártók felelősségteljesen forgalmazzák ezeket a termékeket, hogy megelőzzék a fiatalok használatát” - mondta Brian King, a CTP igazgatója. „Bár a jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a fiatalok használata alacsony, az FDA szorosan figyelemmel kíséri a piacot, és elkötelezett amellett, hogy szükség esetén intézkedéseket tegyen a közegészség védelme érdekében.”

A felhatalmazás megerősíti, hogy az FDA a ZYN-t „megfelelőnek tartja a közegészség védelmére” – az új termékek jóváhagyásának standardja, amelyet a Kongresszus a 2009-es Dohányellenes Törvényben állapított meg. A nikotin tasakok és vaper-ek nem szerepeltek ebben a jogszabályban, de az FDA-t felhatalmazták arra, hogy szabályozási jogkört szerezzen új nikotin termékek felett, amit ügynökség a 2016 Deeming Szabály segítségével tett.

A ZYN 2016-ban érkezett az Egyesült Államok tesztpiacaira. 2020 óta a termék a leggyorsabban növekvő márka a nikotin piacon, és a nikotinos tasakok a leggyorsabban növekvő kategória. 2023-ra a ZYN a 8,6 milliárd dolláros Egyesült Államokbeli nikotinos tasak piacon a 70 százalékát birtokolta.

Tavaly a Swedish Match bejelentette egy második amerikai gyártóüzem építését Colorado államban, hogy megfeleljen a kiskereskedelmi keresletnek.

Népszerűségével együtt ellenállás is érkezett. A dohányzás ellenőrzését célzó aktivista csoportok, mint a Truth Initiative és a Campaign for Tobacco-Free Kidstartalmazták a nikotintartalmú tasakokat a dohányzás ellenes termékpropagandájukban. Chuck Schumer szenátor (D-NY), a dohányzás és a vapelés régóta ellenzője, tavaly sajtótájékoztatót tartott, hogy elítélje a ZYN-t, amit "problémákkal teli tasaknak" nevezett.

Néhány amerikai állam már betiltotta az ízesített nikotin termékeket, beleértve a ZYN-t is. A dohányellenes csoportok, amelyek folyamatosan dolgoznak az ilyen tilalmak előmozdításán az állami törvényhozásban és a városi tanácsokban, biztosan megdöbbennek a ZYN engedélyezésén, és megduplázzák erőfeszítéseiket.