FDA első nikotin zacskó engedélyeket adományozott a ZYN-nek.

Az FDA engedélyezte a 20 különböző ZYN nikotintasakok forgalmazását, marketingengedélyt adva a gyártó Swedish Match-nek, amely a Philip Morris International (PMI) része. A Swedish Match több mint négy éve benyújtotta a termékekre vonatkozó elöregedési dohánytermék-jelentkezéseket (PMTA).

A marketingengedély (MGO), amelyet az FDA Dohánytermékek Központja (CTP) adott ki, az alábbi ZYN ízekre vonatkozik, mindkettő 3 mg és 6 mg nikotin erősségekben elérhető:

Az MGO csak a mai napon FDA bejelentésében megnevezett termékekre vonatkozik, amelyek az Egyesült Államokban jelenleg forgalomban lévő összes ZYN termék. Ha a Swedish Match további ízeket vagy különböző nikotin erősségeket szeretne forgalmazni, a cégnek új PMTA-kat kell benyújtania, és várnia kell az új engedélyekre mielőtt értékesítené a termékeket. (Lehet, hogy vannak folyamatban lévő PMTA-k olyan termékekre, amelyek jelenleg nem elérhetőek a piacon.)

A ZYN az első márka a nikotintasakok közül, amely marketingengedélyt kapott az FDA-tól, és az első nikotin termék bármilyen formája, amely zöld utat kapott az FDA-tól olyan ízekben, amelyek nem menta vagy mentol. Egyetlen ízesített vaping termék, amely nem dohány vagy mentol, nem kapott engedélyt.

A fiatalok körében a nikotintasakok használata alacsony volt—a múlt évben kevesebb mint két százalék az elmúlt 30 napban, a Nemzeti Fiatalok Dohányzási Felmérése szerint—de a ZYN engedélyezéséhez FDA figyelmeztetés is járt a PMI-nek: meg kell akadályozni a fiatalok átvételét, különben. Az FDA visszavonhatja az engedélyeket, ha úgy dönt, hogy a fiatalok átvétele kezelhetetlen.

„Fontos, hogy a gyártó felelősségteljesen forgalmazza ezeket a termékeket a fiatalok használatának megakadályozása érdekében” – mondta Brian King, a CTP igazgatója. „Míg a jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a fiatalok használata alacsonyan marad, az FDA szorosan figyelemmel kíséri a piacot, és elkötelezett amellett, hogy szükség esetén lépéseket tegyen a legjobb közegészség védelme érdekében.”

Az engedély megerősíti, hogy az FDA a ZYN-t „megfelelőnek tartja a közegészség védelmére” – ez a standard az új termékek jóváhagyásához, amelyet a Kongresszus a 2009-es Dohányellenőrzési Törvényben határozott meg. A nikotintasakokat és a vape-eket nem említik a törvényben, de az FDA-nak megadták a hatalmat, hogy szabályozó hatóságot gyakoroljon az új nikotin termékek felett, amit az ügynökség a 2016-os Deeming Szabályzattal tett.

A ZYN 2016-ban érkezett az Egyesült Államok tesztpiacaira. 2020 óta a termék a leggyorsabban növekvő márka a nikotin piacon, a nikotintasakok pedig a leggyorsabban növekvő kategória. 2023-ban a ZYN a 8,6 milliárd dolláros amerikai nikotintasak piac 70 százalékát birtokolta.

Tavaly a Swedish Match bejelentette, hogy második amerikai gyártóüzemet épít Colorado államban az kiskereskedelmi kereslet kielégítése érdekében.

Növekvő népszerűségükkel szemben ellenállás is érkezett. Olyan dohányellenőrzési aktivista csoportok, mint a Truth Initiative és a Campaign for Tobacco-Free Kidsa nikotintasakokat belefoglalták a vapinggel kapcsolatos anti-nikotint termékpropagandájukba. Chuck Schumer (D-NY), a dohányzás és vaping régóta ellenzője, tavaly sajtótájékoztatót tartott, hogy elítélje a ZYN-t, amelyet "problémákkal teli tasaknak" nevezett.

Néhány amerikai állam már betiltotta az ízesített nikotin termékeket, beleértve a ZYN-t. A dohányellenőrzési csoportok, amelyek folyamatosan dolgoznak ilyen tilalmak előmozdításán az állami törvényhozásokban és városi tanácsokban, biztosan aggasztják a ZYN engedélyezése, és megduplázzák erőfeszítéseiket.