Frissített lista az FDA által engedélyezett vape-ekről

2023. szept. 20.

Az FDA létrehozott egy letölthető egyoldalas listát a gőzölési termékekről, amelyeket az ügynökség engedélyezett az Egyesült Államokban való értékesítésre. A lista, mondja az ügynökség, „a dohánytermék kiskereskedők számára készült, akik információt keresnek arról, hogy melyik e-cigaretták legálisak az eladásra.” Egy tweetben, amely leírja a listát, az FDA elmondta, hogy „2023 augusztusától az FDA 23 dohány ízesítésű e-cigarettát és eszközt engedélyezett.”

De ez nem teljesen igaz. Először is, a 23 „e-cigaretta és eszköz” (na?) közül a legtöbb utántöltő—pontosabban 12. Vannak továbbá az engedélyezett eszközöknek több verziói is, kisebb különbségekkel, amelyek nincsenek hatással a felhasználói élményre. Tehát, van két Vuse Vibe, két Vuse Ciro, és két NJOY Daily. Végül, az egyik eszköz egyáltalán nem is e-cigaretta.

Szigorított dohánytermékek ``e-cigaretták``?

Így van. A Logic Vapeleaf Dohány Pára Rendszer és az engedélyezett utántöltései olyan hevített dohánytermékek (HTP-k—más néven heat-not-burn termékek), amelyek valódi dohányt tartalmazó szilárd kapszula utántöltőt párologtatnak. Nincs semmi baj azzal, hogy az FDA marketing engedélyt ad a HTP-kre, de ha az ügynökség úgy véli, hogy a HTP-készülékek e-cigaretták, miért ne adja hozzá a Philip Morris International IQOS HTP készüléket és utántöltőit az engedélyezett „e-cigaretta” listára is?

2019-ben az FDA engedélyezte a PMI eredeti IQOS készülékét az előzetes piaci dohánytermék alkalmazási (PMTA) útvonalán, majd később módosított kockázatú dohánytermékként (MRTP). Az ügynökség három különböző IQOS HeatSticks újratöltést engedélyezett 2019-ben, beleértve két mentolos ízesítésű változatot. 2021-ben az FDA engedélyezett egy frissített verziót az IQOS készülékről, és az év elején az FDA zöld utat adott három további dohány ízű HeatSticks-nek. Ez összesen nyolc engedélyezett IQOS terméket jelent.

Az IQOS engedélyek nyolc további „e-cigarettát és eszközt” adnak az ügynökség lenyűgöző listájához, akkor miért hagyják ki őket? Nem lehet azért, mert a HTP termékek nem igazán e-cigaretták. Végül is, az FDA a Logic Vapeleaf HTP termékeket is felvette a listájára.

Azért van ez, mert az FDA le akarja kicsinyelni az alacsony kockázatú, mentolos ízesítésű IQOS termékek engedélyezését, mivel az FDA biztos Robert Califf és a Dohánytermékek Központjának (CTP) igazgatója, Brian King a mentol betiltását tették a zavaros (és zavaró) alacsony kockázatú nikotintermékek elleni háborújuk sarokkövévé?

Vagy azért van, mert King és Califf nem akarják emlékeztetni a barátaikat a dohányzás ellenőrzésében, hogy az ügynökség annyi IQOS SKU-t engedélyezett? Több FDA által engedélyezett IQOS termék van, mint az ügynökség által forgalomba hozatali engedélyt kapott, e-folyadék alapú vaporizáló eszköz.

Az FDA engedélyezett hat vapet, amelyek elérhetők a fogyasztók számára

Valójában, mióta King átvette az irányítást a CTP-nél 2022 júliusában, a szabályozó hatóság nem engedélyezett egyetlen e-folyadék alapú vaping terméket sem—csak több IQOS utántöltőt.

Azonban három termék már elveszett a listáról. Az R.J. Reynolds leállította az általa nem kedvelt Vuse Ciro készülék (és utántöltői) értékesítését, így az FDA három Ciro marketing engedélyezési rendelete (MGO) szinte semmitmondóvá vált. A Ciro olyan kereskedelmileg jelentéktelen volt, hogy az RJR leállította egy FDA marketing elutasító rendelet (MDO) fellebbezését a Ciro mentolos utántöltőkre vonatkozóan — egy tény, amelyről az ügynökség teljes mértékben tudatában volt, amikor létrehozta a listáját.

Tehát készítsünk egy valódi „FDA engedélyezett e-cigaretták” listát. Figyelmen kívül fogjuk hagyni a három Logic Vapeleaf terméket, mert ezek nem e-cigaretták. Aztán eltávolítjuk az ismétlődő készülékengedélyeket (a két Vuse Vibe Power Unit gyakorlatilag azonos), valamint azokat az engedélyeket, amelyek termékekre vonatkoznak, amelyek már nem kaphatók (viszlát, Ciro).

Ez összesen hat készüléket jelent (vagy hetet, ha ragaszkodik ahhoz, hogy külön számolja a szinte megegyező NJOY Dailys készüléket), és nincs bennük semmi más, csak mesterséges dohány ízek.

A nem engedélyezett ugyanaz, mint az illegális?

Az FDA nem volt hajlandó megfontolni bármilyen olyan vape termék engedélyezését, amelyet az emberek szívesen használnak - beleértve az összes vapes készüléket, amelyet az emberek a halálos éghető cigaretták helyettesítésére használnak.

Itt van egy lista azokról a vape termékekről, amelyeket az ügynökség nem engedélyezett:

Ne feledje, míg több millió független vape ipar termékének az FDA megtagadta az engedélyezést, sok más terméket fellebbeznek a szövetségi bíróságokon. És további százak PMTA-jai vannak még FDA felülvizsgálat alatt, döntés nélkül.

Bár ezek a termékek nem kaptak külön engedélyt az értékesítésre, az FDA szavaival és tetteivel jelezte, hogy nem fog fellépni ellenük, amíg a PMTA-juk vagy jogi kihívásaik függőben vannak. Végső soron az FDA engedélyezett termékek listája jelentéktelen, hacsak az ügynökség nem dönt úgy, hogy lépéseket tesz az engedélyezési státuszukban bizonytalan több ezer termék ellen. Jelenleg a nem engedélyezett nem feltétlenül jelent illegálisat.