IQOS FDA által jóváhagyva: Hogyan fogja befolyásolni a vapelést?

Az IQOS-t engedélyezték értékesítésre az Egyesült Államokban, több mint két évvel azután, hogy a Philip Morris benyújtott egy előzetes dohánytermék-alkalmazást az FDA-nak. A PMTA-t 2017 márciusában nyújtották be, egy módosított kockázatú (MRTP) alkalmazással együtt, amelyre az ügynökség még nem reagált.

Bár az alkalmazást a Philip Morris S.A. (a Philip Morris International — PMI divíziója) gyártó nyújtotta be, az IQOS-t az Egyesült Államokban az Altria Group, az ország legnagyobb cigaretta gyártója fogja forgalmazni. A Marlboro márkája a legnépszerűbb amerikai cigaretta márka.

A FDA marketing rendelés az IQOS számára az első jóváhagyása egy PMTA-nak bármely inhalálható fogyasztói nikotintermékhez. (Az egyetlen korábban jóváhagyott PMTA több snus termékhez volt, amelyet a Swedish Match készített.) Még egy vape gyártó sem nyújtott be PMTA-t hagyományos gőztermékhez.

Miközben a hírek gyakran összekeverik őket, az IQOS egy hőmérséklet-nem-égető dohánytermék, nem pedig egy vapelés termék, amely e-folyadékot használ. Az IQOS “Dohány Melegítő Rendszer” három fő részből áll: egy kézi eszközből, egy töltőből és kis dohánytöltött pálcikákból (HeatSticks vagy HEETS néven) , amelyeket az eszköz felmelegít egy olyan hőmérsékletre, ami elég magas ahhoz, hogy gőzzé alakítsa a dohányt, de túl alacsony ahhoz, hogy égést okozzon. A dohány nem ég el, mint a cigaretták esetében, és nem keletkezik füst. A hőmérséklet-nem-égető (HNB) termékeket néha dohánymelegítő termékeknek is nevezik.

Tudományos kutatások bizonyították, hogy az IQOS sokkal biztonságosabb, mint a dohányzás, kevesebb toxikus anyagot szabadítva fel, mint a elégetett dohány. Általánosan elfogadott, hogy az IQOS nem éppen olyan biztonságos, mint a modern vaping termékek, amelyek nem tartalmaznak dohányt. Mindazonáltal az HNB eszközök, mint az IQOS, hatalmas közegészségügyi előnyöket nyújthatnak, ha nagy számú ember, aki jelenleg cigarettát szív, elfogadja őket. Japánban és Dél-Koreában, ahol az IQOS már több éve elérhető, az HNB eszközöket hatalmas cigarettaértékesítés-csökkenésért díjazták.

Az IQOS és más HNB termékek valószínűleg nem fognak versenyezni az e-cigarettákra a meglévő vaperek üzletében. A fűtött dohány élménye és íze sokkal közelebb áll a dohányzáshoz, mint a vapeléshez, és a HeatStick utántöltők kiskereskedelmi ára várhatóan a cigaretták árával fog párhuzamosan alakulni. Mivel az FDA technikailag cigarettaként kategorizálja a HeatStickeket, az Altria adókra és díjakra lesz kötelezve az utántöltőkkel kapcsolatban, hasonlóan a cigarettákhoz, és tiltaná a tévés vagy rádiós hirdetést.

Az FDA szerint: „Bár a mai intézkedés lehetővé teszi a dohánytermékek értékesítését az Egyesült Államokban, ez nem jelenti azt, hogy ezek a termékek biztonságosak vagy ‘FDA által jóváhagyottak’.” De az FDA tiltakozása ellenére a legtöbb ember valószínűleg azt fogja hinni, hogy a marketingrendelés valóban támogatást jelent az egészségügyi szabályozó részéről, és meg fogják kérdezni, hogy miért nincsenek a vaping termékek is „FDA által jóváhagyva.” Az FDA pedig példaként használhatja a jóváhagyást, hogy bemutassa, a dohányzási szabályozási rendszere milyen igazságos a gyártók számára.

Bár az FDA döntése bíztatóan hathat a saját PMTA-jukat fontolgató vaping gyártók számára, a részletek nem adnak sok reményt. Az FDA négy olyan hosszú ideig tartott az IQOS kérelem jóváhagyásához, mint amennyit az ügynökség irányelvei ígérnek. Egyetlen vaping cég sem engedheti meg magának, hogy két évet várjon az FDA jóváhagyására (ami nem garantált), miközben leállítja az üzletét. Természetesen egyetlen vaping cég sem rendelkezik cigarettákkal, amelyekre támaszkodhat, ha a PMTA-ját késleltetik vagy elutasítják; a PMI és az Altria rendelkezett a végső „B tippel”, ha az IQOS nem lett jóváhagyva az értékesítésre.

A FDA intézkedésére való rendkívül hosszú várakozás mellett a PMTA benyújtásának magas költsége megakadályozná, hogy bárki is, kivéve nagyon néhány vape gyártót (valószínűleg csak a JUUL-t és a nagy dohánycégeket), hatékony pályázatot nyújtson be. Senki sem lenne képes megfizetni azt a kiterjedt kutatást és elemzést, amit a PMI az IQOS pályázatához gyűjtött. A dohánycég állítólag milliárdokat költött a PMTA és az MRTP benyújtására.

Végül az FDA megállapította, hogy az IQOS valószínűleg nem vonzza majd a jelentős számú nem dohányzó fiatalokat. Majdnem lehetetlen elképzelni, hogy ez a szövetségi ügynökség — amelynek nemrég távozott biztosának segítségével morális pánikot szított a fiatalok vápingja körül — most, ebben az időben, bármely váping terméket „megfelelőnek” találjon a közegészség védelme szempontjából. Még az IQOS esetében is, az FDA marketingrendelése tartalmaz korlátozásokat a marketingre és reklámozásra és azt a követelményt, hogy széleskörű posztpiaci nyomon követést végezzenek, hogy biztosak legyenek benne, hogy nem válik népszerűvé a tinédzserek körében.

“Ha az FDA szabályozási rendszere nem reformálódik, senki más, csak a legnagyobb dohánycégek tudnak majd vaping terméket átfuttatni az FDA előzetes jóváhagyási folyamatán,” mondja az American Vaping Association elnöke, Gregory Conley.

A PMI nemrégiben kezdte el használni az IQOS nevét mint márkát, alkalmazva azt a nem dohányzó csökkentett kockázatú termékeire is, mint például a vaping eszköz IQOS Mesh (ami nem kapható az Egyesült Államokban). A PMI szerint, a csökkentett kockázatú termékek a tavalyi év során körülbelül 14 százalékát tették ki a világméretű értékesítéseinek. A tegnap kiadott marketing jóváhagyás csak az IQOS Dohánymelegítő Rendszerre vonatkozik, amely magában foglalja az IQOS eszközt, a Marlboro HeatSticks-t, a Marlboro Smooth Menthol HeatSticks-t és a Marlboro Fresh Menthol HeatSticks-t. Ez nem vonatkozik minden PMI termékre, amely az IQOS márkát használja.

Altria azt mondja, hogy tesztelni fogja az IQOS termékeket az Atlanta, Georgia területén, mielőtt országosan bevezetné őket.