Saatnya...
FDA akan mengizinkan toko vape untuk mengganti koil, merakit kit, memecahkan masalah pena vape, atau mengisi ulang tangki di lokasi untuk pelanggan tanpa ditetapkan sebagai produsen produk tembakau berdasarkan peraturan yang berlaku.
Agen federal baru saja mengeluarkan panduan tentang aturan tersebut, untuk pertama kalinya menjelaskan dalam bahasa Inggris yang sederhana tentang aktivitas apa yang diizinkan di toko ritel. Sejak peraturan yang berlaku diterbitkan, pemilik usaha telah berulang kali mencoba untuk mendapatkan klarifikasi semacam itu.
Banyak pengecer uap telah menafsirkan peraturan untuk termasuk larangan aktivitas layanan pelanggan dasar
Aturan yang berlaku diterbitkan Mei lalu, dan mulai berlaku pada 8 Agustus 2016. Menurut FDA, bisnis ritel mana pun yang "menciptakan atau memodifikasi" salah satu dari "produk tembakau" yang baru ditetapkan (termasuk semua e-rokok dan e-cairan favorit Anda) dianggap sebagai produsen, dan diharuskan untuk mendaftar sebagai produsen dan mencantumkan semua produk yang mereka jual, menyerahkan dokumen kesehatan kepada agen, melaporkan daftar bahan, dan melaporkan zat zaitun dan berpotensi berbahaya (HPHC). Selain itu, produsen diharuskan untuk menyerahkan aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) untuk semua produk yang mereka buat atau modifikasi.
Banyak pengecer uap telah menafsirkan peraturan untuk termasuk larangan aktivitas layanan pelanggan dasar seperti mengganti koil, merakit perangkat dari kit untuk vaper baru, melakukan perbaikan sederhana, atau menjelaskan fungsi produk. FDA telah menghindari menjelaskan dengan tepat apa yang diizinkan selama beberapa webinar online, dan dalam percakapan telepon serta email dengan pemilik toko.
Apa yang telah berubah?
Aktivitas berikut dapat dilakukan tanpa mengkualifikasikan toko vape sebagai produsen:
- "Mendemonstrasikan atau menjelaskan penggunaan produk ENDS tanpa merakit produk tersebut"
- "Memelihara produk ENDS dengan membersihkan atau mengencangkan elemen (misalnya, sekrup)"
- "Mengganti koil dalam produk ENDS dengan koil yang identik (misalnya, dengan rating ohm dan wattage yang sama)"
- "Merakit produk akhir dari komponen dan bagian yang dikemas bersama dalam kit ENDS"
Selain itu, FDA mengatakan tidak akan menegakkan beberapa aktivitas yang dikenali sebagai "modifikasi" terhadap produk yang ditetapkan. Berdasarkan pengumumannya, FDA "tidak berniat untuk menegakkan lima persyaratan yang disebutkan di atas untuk toko vape ini jika, secara umum, semua modifikasi sesuai dengan kondisi otorisasi pemasaran FDA (MA) atau jika produsen asli memberikan spesifikasi dan semua modifikasi yang dilakukan sesuai dengan spesifikasi tersebut."
Contoh modifikasi yang sekarang akan diizinkan oleh FDA termasuk:
- "Mengisi ulang sistem ENDS terbuka jika tidak ada modifikasi lebih lanjut yang dilakukan pada perangkat atau e-cairan sebelum, selama, atau setelah pengisian ulang yang berada di luar otorisasi pemasaran FDA (MA)"
- "Mengisi ulang sistem ENDS terbuka jika tidak ada modifikasi lebih lanjut yang dilakukan pada perangkat atau e-cairan sebelum, selama, atau setelah pengisian ulang yang – jika tidak ada perintah MA – tidak konsisten dengan spesifikasi produsen"
Dengan kata lain, mereka akan mengizinkan toko untuk membantu pelanggan mengisi ulang tangki, asalkan tidak ada modifikasi yang dilakukan pada perangkat selain apa yang direkomendasikan oleh produsen (baik dalam pesanan pemasaran atau dalam petunjuk yang dicetak).
Mereka secara khusus menjelaskan bahwa mengganti koil dengan apa pun selain koil stok yang dirancang untuk atomizer tertentu adalah dilarang. Jadi, tidak ada pembangunan oleh karyawan toko untuk pelanggan yang diizinkan sama sekali. Mengisi perangkat sistem tertutup juga secara spesifik dilarang. Jadi jika Anda seorang ahli dalam meretas Juul atau pod vape serupa, misalnya, jangan lakukan itu untuk pelanggan di toko Anda.
Komentar publik sedang diterima
Penerbitan draf panduan baru juga membuka jendela singkat untuk komentar publik. Semua pengecer dan pelanggan toko vape dapat memberikan kritik atau saran spesifik tentang bagaimana aturan yang berlaku mempengaruhi transaksi di toko vape. Komentar dapat dibuat di situs Regulations.gov, di bawah Docket No. FDA-2017-D-0120
Draf panduan ini mengikuti dengan dekat dua batas waktu untuk produsen yang ditunda oleh FDA. Tanggal jatuh tempo bagi produsen untuk mendaftar dengan agen tersebut ditunda dari 31 Desember 2016 hingga 30 Juni 2017. Segera setelah itu, FDA juga menunda batas waktu untuk menyerahkan daftar bahan dari 8 Feb. hingga 8 Agustus 2017. Kami telah memperbarui garis waktu yang berlaku untuk menunjukkan tanggal baru untuk semua tindakan yang diperlukan.
Akhirnya, agen mengumumkan dalam dokumen ini bahwa ia tidak akan menegakkan persyaratan bahwa semua produk tembakau "termasuk pernyataan akurat tentang persentase tembakau yang ditanam di luar negeri dan dalam negeri yang digunakan dalam produk." Betapa leganya.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
