FDA mengusulkan panduan produk vape berperisa untuk produsen yang dikatakan dapat membuat otorisasi beberapa rasa non-tembakau/non-menthol lebih mungkin. Namun, pada kenyataannya, itu mungkin tidak akan mengubah apa pun.
Panduan baru menunjukkan bahwa beberapa rasa non-tembakau/non-menthol mungkin memiliki risiko yang lebih rendah untuk diambil oleh remaja dibandingkan yang lain, dan mungkin lebih mudah meyakinkan FDA bahwa mereka memenuhi standar Undang-Undang Pengendalian Tembakau sebagai “sesuai untuk melindungi kesehatan masyarakat” (APPH). FDA secara khusus menyebut mint, kopi, teh, dan rempah-rempah sebagai rasa yang mungkin memiliki jalur lebih mudah melalui proses peninjauan.
Panduan ini dijadwalkan untuk dipublikasikan di Federal Register pada 11 Maret. Pada saat itu, periode komentar publik selama 60 hari akan dibuka. Instruksi untuk memberikan komentar ada di halaman Federal Register.
Panduan FDA bukan standar produk
FDA mengatakan menentukan apakah suatu produk memenuhi standar APPH termasuk “menilai risiko dan manfaat, mempertimbangkan semua bukti dan keadaan yang relevan terkait dengan produk baru untuk populasi secara keseluruhan. Untuk menunjukkan bahwa pemasaran ENDS adalah APPH, pemohon harus menunjukkan bahwa manfaatnya, termasuk bagi orang dewasa yang merokok rokok bakar, melebihi risikonya, termasuk bagi remaja, sehingga menghasilkan manfaat bersih bagi kesehatan masyarakat.”
Dan penjual potensial vape berperisa harus pergi lebih jauh, memberikan bukti bahwa produk berperisa mereka memberikan manfaat tambahan bagi orang dewasa yang mengkompensasi risiko yang lebih besar bagi remaja. Itu berarti uji coba acak yang mahal atau studi kohort longitudinal yang tidak dapat dilakukan oleh produsen kecil.
Belum ada PMTA yang diajukan untuk produk non-tembakau/non-menthol yang berhasil.
Semua panduan baru dari FDA hanya mengusulkan bahwa beberapa rasa non-tembakau/non-menthol mungkin menghadirkan risiko lebih rendah bagi remaja daripada kategori rasa “buah dan permen/dessert/yang manis lainnya” yang ditakuti. Jadi, mereka memberi tahu produsen, silakan meyakinkan kami.
Namun, satu-satunya cara untuk mengetahui dengan pasti apakah standar APPH yang sangat subyektif telah terpenuhi tetaplah melakukan penelitian, mengajukan PMTA, dan menunggu 1-6 tahun untuk mendapatkan jawaban. Anda tidak memiliki jaminan lebih untuk mendapatkan otorisasi untuk vape rasa kopi Anda dibandingkan dengan kemarin.
Rasa tidak mendorong vaping remaja
FDA menyebut “kopi, teh, atau rempah-rempah” sebagai jenis rasa yang mungkin memiliki peluang lebih baik untuk otorisasi. Namun, produsen tetap bertanggung jawab untuk membuktikan kepada kepuasan agensi bahwa mereka memenuhi standar APPH. Dan FDA mencatat bahwa rendahnya popularitas rasa ini di kalangan remaja dalam survei mereka “mungkin merupakan akibat dari faktor lain seperti cara survei dilakukan atau distribusi produk yang lebih terbatas.”
Pada kenyataannya, rasa telah memiliki sedikit atau tidak ada efek pada pengambilan vape oleh remaja. Rasa buah dan dessert yang sama yang populer sebelum dan selama puncak vaping remaja masih tersedia sekarang. Vaping di sekolah menengah dan atas telah jatuh lebih dari 70 persen sejak puncaknya pada tahun 2019—tetapi bukan karena rasa tidak lagi tersedia.
Anak-anak yang melakukan vaping menggunakan produk apa pun yang tersedia, yang berarti rentang produk yang sama yang populer di kalangan orang dewasa. Dan orang dewasa lebih menyukai rasa buah, dessert, dan permen di atas yang lainnya. Jika FDA berhasil melalui tindakan penegakan hukum untuk menghilangkan pasar dari semua vape berperisa kecuali tembakau dan menthol, itulah yang akan digunakan oleh remaja yang melakukan vaping.
Sebagian besar produk vape yang saat ini populer tidak memiliki otorisasi FDA, dan itu akan tetap benar sampai Pusat Produk Tembakau FDA serius menjadi regulator, dan menyediakan standar tertulis yang jelas dan dapat dicapai yang memungkinkan produsen vape untuk berpartisipasi dalam pasar terbuka untuk berbagai produk legal.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
