Chiamandoli una "crisi sanitaria pubblica in attesa di accadere", la FDA ha avvertito un produttore della Florida di rimuovere le sue caramelle gommose alla nicotina dal mercato. L'evento è notevole perché poche persone sapevano che il prodotto esistesse prima dell'annuncio sensazionale della FDA, che includeva un comunicato stampa, un thread su Twitter e post sui social media da parte di gruppi di controllo del tabacco come Truth Initiative.
“La FDA ha ritirato un prodotto che 23 persone negli Stati Uniti usano regolarmente,” ha twittato Gregory Conley dell'American Vapor Manufacturers Association. “Si inserisce nella lunga e ricca storia del controllo del tabacco di essere distratti da oggetti nuovi e lucenti, mentre le sigarette continuano a essere vendute.”
Il produttore delle caramelle gommose, Krave Nic con sede in Florida (di proprietà di VPR Brands), è stato citato dalla FDA per aver venduto le caramelle contenenti nicotina sintetica senza aver presentato una domanda di premercato per il tabacco (PMTA) o aver ricevuto l'autorizzazione al marketing dall'agenzia. La FDA ha ottenuto l'autorità sulla nicotina sintetica all'inizio di quest'anno, e dal 14 luglio è tecnicamente illegale vendere qualsiasi prodotto a base di nicotina sintetica senza autorizzazione.
La lettera di avviso è stata accompagnata da un comunicato stampa completo del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA, inclusi citazioni dal Commissario della FDA Robert Califf e dal Direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP) Brian King che suggeriscono che le caramelle alla nicotina potrebbero rappresentare una grave minaccia per la salute pubblica.
“Rimaniamo fermi nel nostro utilizzo delle risorse di conformità e enforcement per contenere tutto il marketing illecito dei prodotti del tabacco, specialmente quelli che i giovani potrebbero facilmente confondere con qualcosa che consumano regolarmente—come le caramelle,” ha detto King.
Secondo la FDA, le caramelle gommose alla nicotina di Krave—che contengono un milligrammo di nicotina ciascuna, e vengono in una scatola da 12—pongono un rischio maggiore per i bambini. “La ricerca indica che ingerire da 1 a 4 milligrammi di nicotina potrebbe essere severamente tossico per un bambino sotto i 6 anni di età a seconda del peso corporeo del bambino,” afferma il comunicato stampa. “Tuttavia, la tossicità della nicotina tra i giovani di qualsiasi età può portare a nausea, vomito, dolore addominale, aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, convulsioni, insufficienza respiratoria, coma e persino morte.”
La gomma e le pastiglie alla nicotina approvate dalla FDA, prodotte da compagnie farmaceutiche e vendute senza prescrizione, contengono più nicotina delle caramelle gommose di Krave. Vengono anche in sapori attraenti, sono vendute in maggiori quantità per confezione, possono essere inghiottite intere e sono disponibili in decine di migliaia di negozi in tutto il paese.
“Le caramelle gommose alla nicotina sono una crisi di salute pubblica in attesa di accadere tra i giovani della nostra nazione, soprattutto mentre ci avviciniamo a un nuovo anno scolastico,” ha detto Califf. “Vogliamo che i genitori siano consapevoli di questi prodotti e del potenziale di conseguenze per la salute per i bambini di tutte le età—including la tossicità per i bambini piccoli e l'appeal di questi prodotti tossici per i nostri giovani. La FDA non rimarrà a guardare mentre i prodotti illegali infiltrano il mercato.”
La retorica era un tipico eccesso da un'agenzia che ha perso ogni senso di scopo e proporzione, e ora colpisce selvaggiamente le ombre. Come abbiamo spiegato in un articolo recente, la FDA, quando è sotto pressione esterna, tende ad attaccare minacce insignificanti con comicità ferocemente.
“L'azione di oggi dovrebbe essere un campanello d'allarme per i produttori di questi prodotti illegali che la FDA sta lavorando attivamente per identificare le violazioni e cercare rapidamente azioni correttive,” ha detto il Direttore del CTP King.
La lettera di avviso dà a Krave Nic 15 giorni lavorativi per rispondere, “descrivendo le vostre azioni per affrontare eventuali violazioni e portare i vostri prodotti in conformità.” Questo non sarà difficile, poiché i prodotti sono già stati dismessi, secondo il sito web di Krave.
Non è chiaro se le caramelle gommose siano state eliminate in risposta alla lettera della FDA o alla mancanza di interesse commerciale.
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