Un rivenditore online di vape con sede in California ha intentato una causa contestando il diritto del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA di imporre così dette Penali Monetarie Civili (multe) attraverso procedimenti amministrativi.
Il rivenditore, Huff and Puffers LLC di Garden Grove, afferma che le multe consentite sotto le disposizioni del Food, Drug and Cosmetic Act (di cui fa parte il Tobacco Control Act) sono incostituzionali perché violano il diritto dell'azienda a un processo con giuria. L'azienda accusa anche che la FDA ha praticato un'applicazione selettiva, poiché nessuna azienda del Big Tobacco ha ricevuto una Penale Monetaria Civile, nonostante venda prodotti per il vaping senza un Ordine di Marketing Granted della FDA (MGO).
La FDA ha notificato a Huff and Puffers a giugno che l'agenzia avrebbe cercato una Penale Monetaria Civile di $20,678 per la vendita di prodotti vape non autorizzati per la vendita dalla FDA.
La causa, intentata il 27 settembre presso il Tribunale Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto Centrale della California, cita la recente decisione della Corte Suprema in SEC v. Jarkesy che ha stabilito che un'altra agenzia amministrativa federale (la Securities and Exchange Commission) ha violato il Settimo Emendamento della Costituzione imponendo multe amministrative punitive senza consentire un processo con giuria.
La corte ha affermato che poiché le multe civili della SEC sono di natura punitiva, piuttosto che compensativa—l'agenzia “non è obbligata a restituire alcun denaro alle vittime”—che sono “destinate a punire e dissuadere,” e pertanto possono essere imposte solo dopo un processo con giuria.
Commenti sul caso in SCOTUSblog ha notato che la decisione Jarkesy “avrà un impatto di vasta portata su dozzine di agenzie amministrative federali che utilizzano processi simili”—come la FDA con le sue Penali Monetarie Civili.
Le Penali Monetarie Civili sono imposte da giudici di diritto amministrativo nella Divisione Rimedi Civili del Consiglio degli Appelli del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS). Possono essere appellati tramite lo stesso consiglio, e solo se l'appello interno viene negato la parte multata può richiedere una revisione da un tribunale d'appello federale.
Gli avvocati di Huff and Puffers affermano nella causa che il processo della FDA costringe l'azienda “a sopportare il tempo e la spesa di un procedimento incostituzionale.”
In effetti, la spesa per contestare le multe amministrative dissuade probabilmente la maggior parte delle aziende dal combattere l'azione. Il costo di appellare una multa internamente e poi di nuovo in tribunale federale potrebbe essere considerevolmente più costoso che semplicemente pagare la multa.
La FDA ha richiesto Penali Monetarie Civili contro più venditori di prodotti vape, principalmente per vendita di vape usa e getta non autorizzati. Secondo l'agenzia, le aziende possono pagare la penale, entrare in un accordo di transazione, richiedere un'estensione per presentare una risposta, o presentare una risposta e richiedere un'udienza.
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