最近、イギリスの国民保健サービス（NHS）が医師に処方された電子タバコの費用を補助するとの発表があった後、一部の企業は製品の承認申請を行うために動き出しています。彼らはイギリスの医薬品・医療機器規制庁（MHRA）から医療用としてのライセンスを取得しなければなりません。
フィナンシャル・タイムズの報道によると、申請の可能性があるのは、アメリカの電子タバコ産業の先駆者であるNJOY、イギリスのDSLグループ（マルチベイプのオーナー）とスーパードラゴン、そしてアイルランドのYatzz Limitedです。この記事では、承認にかかる費用はおそらく£3-5百万（約$4-6.6百万米ドル）になるとの規制遵守の専門家の見積もりが引用されています。
NJOYは、アメリカのコンビニエンスストア/ガソリンスタンドの電子タバコ市場の約4％を占めており、医療承認を得ることでイギリスでの展開を拡大する機会と捉えています。フィナンシャル・タイムズは同社が「申請の開発がかなり進んでいる」と報じています。NJOYが新製品を提出するのか、NJOY Aceのような既存のデバイスを提出するのかは不明です。
MHRAが医療用電子タバコ製品のニコチン濃度の制限を明確にしていないため、承認を申請する製造業者は高濃度のニコチン塩製品を使用することができるかもしれません。イギリスでの消費者向け電子タバコ製品は20 mg/mLのニコチン濃度に制限されています。
イギリスで電子タバコ製品を販売している主要なタバコ会社の中には、医療ライセンスの取得を追求しているようには見えません。これは、彼らがすでに承認を得るために必要な試験データや一貫した製造基準を持っていると考えられることを考えると奇妙です。ブリティッシュ・アメリカン・タバコ（Vuseのオーナー）、インペリアル・ブランズ（Blu）、ジャパン・タバコ・インターナショナル（Logic）は、フィナンシャル・タイムズからの計画に関する質問への回答を断るか、あいまいなコメントをしました。
10月、BATのVuse SoloはFDAによってアメリカで販売が許可された最初（かつ唯一）の電子タバコ製品となりました。（それは医療用禁煙製品としてではなく、タバコ製品として承認されました。）
イギリスの医療ライセンスを取得するためには、製造業者はMHRAに対して自社製品の品質と一貫性を示す臨床試験データを提出しなければなりません。MHRAの厳格な電子タバコライセンス基準は、医薬品承認基準に基づいています。
「効果を確保するために」、MHRAのガイドラインは「申請者の製品の血漿ニコチン濃度は、確立されたニコチン置換療法（NRT）製品のものよりもかなり低くあってはならない。そして安全を確保するために、申請者の製品の血漿ニコチン濃度はタバコのシガレットよりも高くあってはならない」と述べています。同機関は、電子タバコ候補をニコレット15 mg吸入器（アメリカで販売が承認されていないNRT製品）と比較することを具体的に提案しています。
MHRAはリフィル可能なオープンシステムの電子タバコ製品の承認の可能性を特に排除していませんが、一貫した内容、出力、およびニコチン/蒸気の供給に関する要件は、シールされたポッドまたはカートリッジベースの電子タバコ以外の製品がこの機関の承認を得る可能性を排除しています。
オープンシステム製品では、MHRAは完全なデバイスの各セグメント（バッテリー、アトマイザー、電子液体を含む）が個別に評価されなければならないと述べています—コイルとバッテリーの相互作用を含めて。オープンシステムのモッドやタンクのような無限に変動する製品の医療承認を求めることは、コスト効果的ではありません。
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