FDA memberi amaran kepada pembuat Niche Pre-Built Coils

Minggu lalu FDA menghantar surat amaran kepada pengeluar koil vape berkualiti tinggi yang ditujukan untuk digunakan dalam atomizer boleh dibina semula (RBA). Tindakan agensi ini membingungkan kerana koil pra-bina yang mewah direka untuk segmen pengguna yang kecil, dan kerana adalah mustahil bagi FDA untuk mengawasi penjualan apa yang pada dasarnya adalah kepingan dawai kecil.

Surat amaran itu menyebut Ohm Centric Coils LLC yang berpangkalan di New York kerana menjual “set koil fius yang terhuyung-huyung” tanpa memohon atau menerima kelulusan pra-pasar. Ini hanya contoh kedua tindakan penguatkuasaan FDA terhadap perkakasan vape berdiri sendiri (tidak diisi dengan cecair). Pada Februari 2022, pengeluar Cina Sigelei menerima surat amaran untuk menjual mod vape dan koil pengganti pra-bina tanpa kelulusan pra-pasar.

Tidak diketahui sama ada surat amaran baru ini menunjukkan gelombang penguatkuasaan yang akan datang terhadap komponen sistem terbuka. FDA tidak mengeluarkan siaran akhbar yang menjanjikan tindakan keras terhadap produk serupa, seperti yang biasanya dilakukan sebelum ini apabila cuba membuat contoh kumpulan produk tertentu (seperti cecair dalam botol, vape pakai buang, dan produk novelties).

“FDA sedang cuba mengharamkan koil untuk produk vaping sistem terbuka. Ini seperti DEA mengejar syarikat yang membuat skrin paip,” tweeted Gregory Conley dari Persatuan Pengeluar Vapor Amerika. “Mereka tiada keutamaan atau arah. Mereka bahkan tidak cekap dalam menentang vaping, kerana tindakan mereka sangat tidak teratur sehingga tiada apa yang pernah selesai.”

Koil seperti yang disebut oleh FDA digunakan oleh peratusan kecil vapers hobi yang berdedikasi dalam atomizer tangki boleh dibina semula (RTA) dan atomizer titisan boleh dibina semula (RDA). Tidak seperti produk vaping yang lebih popular, koil seperti itu tidak dihasilkan secara besar-besaran di kilang-kilang Cina, dan kebanyakannya dijual secara dalam talian. Mereka tidak tersedia langsung di kedai serbaneka, dan bahkan banyak kedai vape tidak menjualnya.

Sejak kemunculan tangki vape berkualiti tinggi yang menggunakan koil pengganti drop-in yang dibungkus (yang tertutup dan mengandungi wick kapas yang tidak boleh diganti), permintaan untuk koil pra-bina untuk RBA telah menurun. Dan bahkan di kalangan sedikit vapers yang masih menggunakan atomizer boleh dibina semula, banyak yang membeli gulungan dawai dan membina koil mereka sendiri, daripada membayar untuk produk yang dibuat secara profesional.

Tidak seperti penggunaan pod pasaran massa dan vape pakai buang, yang dijual di kedai serbaneka dan stesen minyak, vaping remaja terhadap atomizer boleh dibina semula dan koil berkualiti tinggi tidak pun dicatatkan dalam tinjauan. Menurut Tinjauan Tembakau Remaja Kebangsaan 2023, hanya 5.9 peratus vapers sekolah menengah dan tinggi menggunakan mana-mana jenis peranti (refillable) sistem terbuka, dan nombor itu termasuk semua vape boleh isi semula, termasuk peranti yang jauh lebih popular daripada yang boleh dibina semula.

FDA memberikan dirinya kuasa dalam Peraturan Deeming 2016 untuk mengawal produk seperti koil berdiri sendiri di bawah Akta Kawalan Tembakau. Agensi ini mendefinisikannya sebagai “komponen atau bahagian produk tembakau” kerana mereka “bertujuan atau diharapkan dengan munasabah” untuk “mengubah atau mempengaruhi prestasi, komposisi, konstituen, atau ciri-ciri produk tembakau” atau “digunakan dengan atau untuk penggunaan manusia produk tembakau.”

Item lain yang telah ditakrifkan oleh agensi sebagai komponen atau bahagian termasuk cecair, atomizer, bateri, paparan digital, tangki, perisa, botol, dan perisian boleh atur cara. Kuasa FDA untuk mengawal produk sebegini belum pernah diuji di mahkamah. Tetapi—masalah undang-undang diketepikan—melaksanakan tindakan terhadap pengeluar pelbagai bahagian yang digunakan oleh vapers hobi akan menjadi hampir mustahil, kerana banyak digunakan untuk tujuan lain (tidak terkawal).

Penerima surat amaran diberikan 15 hari bekerja untuk menjawab agensi, menerangkan tindakan pembetulan yang telah mereka ambil atau membantah dakwaan agensi. Mereka yang tidak mengeluarkan produk dari pasaran atau menjawab FDA mungkin menghadapi tindakan tambahan dari FDA.