Mahkamah Agung telah bersetuju untuk menyemak keputusan mahkamah yang lebih rendah yang mendapati bahawa FDA bertindak tidak wajar apabila ia menolak permohonan pemasaran oleh pengeluar vape yang berpusat di Texas, Triton Distribution. FDA memohon kepada mahkamah tinggi untuk menerima kes tersebut.
Keputusan untuk mendengar kes ini menandakan kali pertama Mahkamah Agung akan mempertimbangkan cabaran terhadap keadilan peraturan vaping FDA. Mahkamah sebelum ini menolak untuk mempertimbangkan beberapa petisyen industri vaping.
Sembilan hakim Mahkamah Agung berbincang mengenai petisyen FDA-Triton—dan petisyen dalam tiga kes berkaitan—pada konferensi terakhir sesi semasa semalam. (Sumber undang-undang mengatakan kes-kes lain mungkin akan ditangguhkan (put on hold) sehingga kes Triton diputuskan.)
Mahkamah akan mendengar hujah lisan pada musim luruh daripada peguam untuk Triton dan FDA, dan akan membuat keputusan mengenai rayuan pada tahun 2025. Cara mahkamah memutuskan akan mempunyai kesan yang mendalam terhadap masa depan vaping dan penggunaan nikotin di Amerika Syarikat.
“Triton mengharapkan Mahkamah Agung mengkaji semula kejutan FDA, selepas selepas fakta, pengenaan keperluan kajian baru dan kegagalan untuk mengikuti panduan sendiri untuk pemohon bagi kebenaran pemasaran produk ENDS berperisa,” kata peguam Triton Eric Heyer selepas pengumuman.
Semua pemfailan Mahkamah Agung dalam kes ini adalah tersedia di laman web mahkamah.
Penghormatan Chevron dan vaping
Keputusan untuk mendengar kes Triton datang hanya empat hari selepas keputusan Mahkamah Agung yang dinanti-nantikan mengakhiri apa yang dipanggil keutamaan Chevron—doktrin yang memaksa mahkamah untuk memberikan agensi persekutuan manfaat keraguan apabila dicabar di mahkamah berkenaan tafsiran mereka terhadap undang-undang yang tidak jelas. Beberapa mahkamah telah memutuskan menentang perniagaan vaping dan memihak kepada FDA, berdasarkan keutamaan Chevron.
Kedua-dua keputusan Triton masa depan Mahkamah Agung dan pembalikan keutamaan Chevron boleh memberi kesan besar kepada cabaran undang-undang industri vape, dan mungkin juga memaksa FDA untuk memodifikasi proses regulasinya.
Triton vs. FDA: sejarah ringkas
Triton Distribution—dikenali dalam dokumen mahkamah sebagai Wages & White Lion Investments, LLC—mengemukakan petisyen untuk semakan terhadap perintah penolakan pemasaran (MDO) yang diterima syarikat pada bulan Oktober 2021 di Mahkamah Rayuan Kelima.
Rayuan Triton segera disatukan dengan rayuan syarikat saudara Vapetasia, dan syarikat itu diberikan penangguhan oleh panel tiga hakim Fifth Circuit, di mana Hakim Andrew S. Oldham memanggil standard peraturan FDA yang berubah-ubah sebagai “surprise switcheroo.”
Walau bagaimanapun, Triton kemudian kalah dalam keputusan 2-1 oleh panel merit pada tahun 2022. Triton meminta mahkamah untuk mendengar semula kes, dan Fifth Circuit memberikan Triton satu en banc rehearing bagi rayuannya.
Pada Januari 2024 mahkamah penuh menemukan 10-6 memihak kepada Triton.
Mahkamah sirkuit mengkritik FDA dalam keputusan itu, menyifatkan proses semakan pra-pasaran agensi sebagai “pemburuan angsa liar,” dan mendapati ia telah bertindak “sewenang-wenangnya dan secara tidak adil” dan melanggar Akta Prosedur Pentadbiran apabila menolak permohonan produk tembakau pra-pasaran Triton (PMTAs).
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
