FDA Zoekt $19.000 Boetes voor Overtreders van Herhaalde Elf Bar Verkoop

De FDA heeft aangekondigd dat zij boetes zal eisen van 22 winkels voor het verkopen van ongeautoriseerde vape-producten, nadat ze eerder waarschuwingen voor dezelfde overtreding hadden ontvangen. De instantie heeft ook 168 nieuwe waarschuwingsbrieven aangekondigd die zijn verstuurd naar fysieke winkels die betrapt zijn op het verkopen van ongeautoriseerde wegwerp vapes tijdens winkelinspecties.

De instantie eist de grootste burgerlijke geldboetes (CMP's) die wettelijk zijn toegestaan voor een enkele overtreding. De Food, Drug, & Cosmetic Act (waarvan de Tobacco Control Act een onderdeel is) voorziet in een maximale CMP van $19.192 voor een enkele overtreding met betrekking tot tabaksproducten.

“De FDA heeft duidelijk gemaakt dat we ons inzetten om het volledige bereik van onze autoriteiten, waar passend, te gebruiken om degenen die de wet overtreden verantwoordelijk te houden,” zei Brian King, directeur van het FDA Center for Tobacco Products, in een persbericht. “Deze retailers zijn op de hoogte gesteld van wat er kan gebeuren als ze niet hun overtredingen corrigeren. Ze kozen voor inactiviteit en zullen nu de gevolgen ondervinden.”

Bedrijven die worden aangeklaagd voor overtredingen die bestraft kunnen worden met CMP's kunnen het volledige bedrag onmiddellijk betalen, een schikking bereiken met de FDA, om uitstel vragen om op de klacht te reageren, of een verzoek om een hoorzitting indienen. Ze hebben 30 dagen om te reageren of lopen het risico op een standaardorder die de volledige boete oplegt.

Al de winkels die vandaag beboet zijn, worden beschuldigd van het verkopen van Elf Bar of EBDESIGN-producten—een van de meest populaire merken voor wegwerp vapes. Alle 168 waarschuwingsbrieven die vandaag zijn verstuurd, zijn ook naar winkels gestuurd die beschuldigd worden van het verkopen van Elf Bar-producten.

Elf Bar (en zijn alternatieve merk EBDESIGN) is een belangrijk handhavingsdoelwit geweest in de whack-a-mole oorlog tegen wegwerpproducten van de FDA. In mei heeft de instantie bevolen dat importinspecteurs Chinese Elf Bar-zendingen vasthouden. Verschillende acties tegen Elf Bar-retailers en distributeurs zijn daarop volgd.

Bijna al het FDA-actieplan van vandaag had betrekking op de verkoop van wegwerp vapes in gemakswinkels en tankstations. Geen van de winkels die CMP's ondervinden, zijn gespecialiseerde vape-winkels, en slechts een handvol van de winkels die waarschuwingsbrieven ontvangen lijken vape-winkels te zijn. Geen van de overtredingen lijkt betrekking te hebben op verkopen aan minderjarige kopers.

In februari heeft de FDA burgerlijke geldboetes gevraagd tegen vier kleine vape-bedrijven, waarbij ze beschuldigd werden van het voortzetten van de verkoop van producten na ontvangst van waarschuwingsbrieven voor het verkopen van ongeautoriseerde producten in 2021 of 2022. Twee van de bedrijven waren ook fabrikanten van producten die marketingweigeringsorders (MDO's) hadden ontvangen.

In oktober 2022 zochten de FDA en het Ministerie van Justitie verboden tegen zes kleine vape-bedrijven die de instantie zei niet te hebben gereageerd op waarschuwingsbrieven of weigerden hun zaken te stoppen na het erkennen van waarschuwingen. De bedrijven werden beschuldigd van het verkopen van vape-producten waarvoor ze geen marketingautorisatie hadden aangevraagd.