Etter den nylige kunngjøringen om at det britiske nasjonale helsevesenet (NHS) vil subsidiere kostnaden for e-sigaretter foreskrevet av leger, er noen selskaper i ferd med å sende inn produkter for godkjenning. De må være lisensiert for medisinsk bruk gjennom Storbritannias legemiddel- og helseprodukterreguleringsbyrå (MHRA).
Financial Times rapporterer at sannsynlige søkere inkluderer den amerikanske dampindustripioneren NJOY, britiske selskaper DSL Group (eier av Multivape) og Superdragon, og det irske firmaet Yatzz Limited. Avisen siterer et estimat fra en ekspert på regulatorisk samsvar som antyder at godkjenning sannsynligvis vil koste £3-5 millioner (omtrent $4-6.6 millioner USD).
NJOY, som eier omtrent fire prosent av det amerikanske markedet for dampprodukter i convenience stores/bensinstasjoner, ser medisinsk godkjenning som en mulighet til å utvide sin tilstedeværelse i Storbritannia. Financial Times sier at selskapet er "langt fremme i utviklingen av sin søknad." Det er ikke kjent om NJOY vil sende inn et nytt produkt eller en eksisterende enhet som NJOY Ace.
Fordi MHRA ikke har spesifisert en nikotinstyrke grense for medisinske dampprodukter, kan produsenter som søker godkjenning bruke produkter med høy styrke nikotinsaltprodukter. Forbrukerdampprodukter i Storbritannia er begrenset til en nikotinstyrke på 20 mg/mL.
Ingen av de store tobakksselskapene som selger dampprodukter i Storbritannia ser ut til å være i ferd med å søke medisinsk lisensiering, noe som er merkelig med tanke på at de sannsynligvis allerede har testdataene og konsistente produksjonsstandarder som er nødvendige for å få godkjenning. British American Tobacco (eier av Vuse), Imperial Brands (Blu), og Japan Tobacco International (Logic) enten nektet å kommentere eller kom med ikke-forpliktende uttalelser da de ble spurt av Financial Times om sine planer.
I oktober ble BATs Vuse Solo den første (og eneste) dampprodukten godkjent for salg i USA av FDA. (Det ble godkjent som et tobakkprodukt, ikke godkjent som et medisinsk røykesluttprodukt.)
For å være berettiget til medisinsk lisensiering i Storbritannia må produsenter sende inn data fra kliniske tester til MHRA som viser kvaliteten og konsistensen av produktene deres. MHRA's strenge e-sigarettlisenseringsstandarder er basert på standarder for legemiddelgodkjenning.
“For å sikre effektivitet,” sier MHRA-retningslinjene, “bør plasmikotin-konsentrasjoner av søkerens produkt ikke være betydelig lavere enn for etablerte nikotinerstatningsprodukter (NRT). For å sikre sikkerhet bør plasmikotin-konsentrasjoner av søkerens produkt ikke være høyere enn for en tobakkssigarett.” Byrået foreslår spesifikt å sammenligne e-sigarettkandidater med Nicorette 15 mg Inhalator (et NRT-produkt som ikke er godkjent for salg i USA).
Selv om MHRA ikke spesifikt utelukker muligheten for å godkjenne refillbare, åpne systemdampprodukter, eliminerer kravene til konsistent innhold, effektdistribusjon og nikotin/damplevering sannsynligvis muligheten for noe produkt annet enn forseglede pod- eller patronbaserte vapes som får byråets velsignelse.
Med et åpent systemprodukt sier MHRA at hver del av den komplette enheten (inkludert batteri, atomizer og e-væske) må være evaluert separat og mens de er tilkoblet—inkludert interaksjonen mellom coilen og batteriet. Det ville simpelthen ikke være kostnadseffektivt å søke medisinsk godkjenning for uendelig variable produkter som åpne systemmodder og tanker.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
