Turning Point Brands, publiczna firma obecna w wielu segmentach rynku nikotyny i tytoniu, potwierdziła dziś, że niektóre z jej Wniosków o Zezwolenie na Wprowadzenie do Obrotu Wyrobów Tytoniowych (PMTA) otrzymały Polecenia Odrzucenia Marketingu od FDA.
Inne duże marki w niezależnym przemyśle vape również otrzymały w tym tygodniu MDO dla aromatyzowanych e-płynów, w tym AVAIL Vapor. Uważa się, że są to pierwsze MDO wydane dla dużych firm, które przedstawiły obszerne dowody naukowe specyficzne dla produktów w swoich PMTA.
„PMTA odrzucony przez to MDO zawierał szczegółową ocenę toksykologiczną, badanie kliniczne oraz badania dotyczące wzorców i prawdopodobieństwa użycia,” powiedziała Turning Point w oświadczeniu. „Dane wykazały, że produkty TPB nie przyciągają nigdy nieużywających, młodzieży ani byłych użytkowników oraz że znaczna większość użytkowników produktów TPB całkowicie zaprzestała używania papierosów spalanych.”
Turning Point powiedziało, że „będzie nadal współpracować z FDA i innymi zainteresowanymi stronami, gdy rozważamy opcje na przyszłość, w tym formalne odwołanie od decyzji i potencjalną pomoc prawną.” Mniejsze firmy produkujące e-płyny, które otrzymały MDO, również rozważają działania prawne, chociaż konkretne strategie są jeszcze dyskutowane.
Na ostatni piątek, 10 września, FDA wydała MDO dla 168 producentów vape na prawie milion produktów—większość z nich to aromatyzowane butelkowane e-płyny. Agencja ogłosiła 26 sierpnia, że produkty o smakach innych niż tytoń i mentol będą musiały spełniać wyższe standardy dowodowe, które „wykażą wystarczającą korzyść dla dorosłych palaczy, aby przezwyciężyć ryzyko stwarzane dla młodzieży.”
Od 9 września, kiedy wygasł okres łaski dla producentów vape na kontynuowanie sprzedaży nieautoryzowanych produktów bez zamówienia marketingowego od FDA, agencja nie autoryzowała ani jednego produktu vaporowego.
Turning Point Brands sprzedaje markę e-płynów Solace i ma znaczną obecność w dystrybucji produktów vapingowych (Vapor Beast) oraz sprzedaży detalicznej online (VaporFi, DirectVapor). Firma posiada również różnorodne inne marki nieneutralne, w tym torby nikotynowe (FRĒ), tytoń do żucia i wilgotny snus, produkty CBD oraz bletki Zig-Zag. Firma od wielu lat jest liderem w lobbowaniu i działalności na rzecz przemysłu.
CBG (kanabigerol) jest matką wszystkich kannabinoidów, w tym CBD i THC. Dowiedz się więcej o kwiatach CBG, ich efektach, odmianach i czy mogą cię odurzyć.
Dowiedz się, ile musisz mieć lat, aby kupić „caffeine pouches”, w tym federalne i stanowe ograniczenia wiekowe, polityki sprzedawców oraz zasady dla nieletnich.
Dowiedz się, czy woreczki z kofeiną są bezpieczne, w tym potencjalne skutki uboczne, limity kofeiny, ryzyko dla zdrowia jamy ustnej oraz kto powinien ich unikać.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
