21 czerwca 2024 - FDA autoryzowała mentolowe wersje NJOY Daily i Daily Extra. Wraz z dwoma mentolowymi wkładami do NJOY Ace (również dzisiaj autoryzowanymi), są to pierwsze produkty do waporyzacji autoryzowane przez FDA w smaku innym niż tytoń.
FDA autoryzowała sprzedaż NJOY Daily, szanowanej jednorazowej e-papierosa sprzedawanej głównie w sklepach spożywczych i stacjach benzynowych. Niskomocna, przypominająca papierosa vapingowa Daily jest popularnym urządzeniem dla początkujących, a także szeroko stosowana jako zapasowe urządzenie dla doświadczonych waperów.
Agencja autoryzowała dwie wersje produktu w smaku tytoniowym: smak Rich Tobacco (4,5% nikotyny) oraz Daily Extra, również w smaku Rich Tobacco (6% nikotyny).
Daily jest drugim produktem NJOY, który uzyskał autoryzację FDA, i pierwszym jednorazowym waporyzatorem. W kwietniu agencja przyznała NJOY autoryzację dla jego waporyzatora Ace oraz trzech wkładów zapasowych w smaku tytoniowym. NJOY Ace jest pierwszym nowoczesnym urządzeniem podowym, które uzyskało zgodę od FDA.
Nie dla arbuza; brak decyzji w sprawie mentolu
Podobnie jak w przypadku wcześniej autoryzowanych produktów do vapowania, FDA nie podjęła decyzji w sprawie modeli NJOY Daily o smaku mentolowym, ale wydała Marketing Denial Orders (MDO) dla modeli Daily zawierających smaki inne niż tytoń i mentol.
Kiedy FDA ogłosiła w styczniu 2020 roku, że będzie priorytetowo traktować egzekwowanie przepisów przeciwko waporyzatorom podowym i kartridżowym o smakach innych niż tytoń i mentol, agencja pozwoliła innym w pełni zgodnym producentom na kontynuowanie sprzedaży smakowych jednorazowych produktów. Jednak NJOY w tym czasie dobrowolnie wycofał swoje popularne produkty Daily o owocowych smakach z rynku.
Smakowe waporyzatory NJOY stanowiły 70 procent sprzedaży firmy, według Wall Street Journal. Teraz firma została pozbawiona możliwości ich sprzedaży, chyba że zdecyduje się zaskarżyć MDO w sądzie.
Setki producentów waporyzatorów otrzymały MDO dla produktów smakowych, wszystkie na podstawie normy dowodowej ogłoszonej przez FDA niemal rok po terminie złożenia Premarket Tobacco Application (PMTA) 9 września 2020 roku złożenia PMTA.
Około 40 małych, niezależnych firm zajmujących się waporyzacją zakwestionowało swoje MDO w sądzie federalnym, a inni złożyli odwołania administracyjne do FDA. Egzekwowanie niektórych MDO zostało wstrzymane przez sądy, a agencja została zmuszona do uchwały niektórych innych.
FDA obiecuje ponad 120 decyzji PMTA przed lipcem
Chociaż FDA otrzymała miliony PMTA, autoryzowała tylko siedem produktów do vapowania z nikotyną, w tym NJOY Daily. Poprzednie autoryzacje dotyczyły:
- Vuse Solo - 12 października 2021
- Logic Pro i Logic Power - 24 marca 2022
- NJOY Ace - 26 kwietnia 2022
- Vuse Ciro i Vuse Vibe - 13 maja 2022
FDA została zobowiązana przez sędziego federalnego do aktualizacji sądu na temat postępów w przeglądaniu oczekujących PMTA dla 10 najlepszych producentów (według udziału w rynku). W dniu 13 maja agencja poinformowała sąd, że oczekuje podjęcia decyzji dotyczących ponad 120 produktów do końca czerwca (trzy tygodnie od teraz). FDA dokonuje również przeglądu PMTA dla produktów nie z kategorii waporyzacji, w tym popularnych plecaków nikotynowych.
CBG (kanabigerol) jest matką wszystkich kannabinoidów, w tym CBD i THC. Dowiedz się więcej o kwiatach CBG, ich efektach, odmianach i czy mogą cię odurzyć.
Dowiedz się, ile musisz mieć lat, aby kupić „caffeine pouches”, w tym federalne i stanowe ograniczenia wiekowe, polityki sprzedawców oraz zasady dla nieletnich.
Dowiedz się, czy woreczki z kofeiną są bezpieczne, w tym potencjalne skutki uboczne, limity kofeiny, ryzyko dla zdrowia jamy ustnej oraz kto powinien ich unikać.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
