Biden może wybrać przeciwnika wapowania Roberta Califfa na szefa FDA.

Administracja Bidena ocenia byłego komisarza FDA Roberta Califfa pod kątem możliwej drugiej nominacji na to stanowisko. Ostateczna decyzja nie została jeszcze podjęta, a Biały Dom nadal rozważa inne nazwiska na to stanowisko, ale wiadomość, po raz pierwszy zgłoszona wczoraj przez Washington Post, wzbudziła wiele uwagi w Waszyngtonie.

Prezydent Joe Biden jest na stanowisku od niemal dziewięciu miesięcy, ale nie nominował jeszcze kandydata na komisarza FDA. Weteranka FDA Janet Woodcock pełniła obowiązki komisarza od czasu przejęcia przez Bidena w styczniu, ale zgodnie z prawem nie może pozostać na tym stanowisku po połowie listopada.

Zespół przejściowy Bidena ocenił kilku kandydatów na to stanowisko w FDA, w tym byłego urzędnika FDA z czasów Obamy Josha Sharfsteina i byłego komisarza FDA Davida Kesslera, obaj uważani są za prawdopodobnych przeciwników rozsądnych regulacji dotyczących wapowania. Kto zostanie nominowany i zatwierdzony, będzie pełnił funkcję komisarza pod sekretarzem zdrowia i usług społecznych Xavierem Becerra, który sam jest przeciwnikiem wapowania oraz przemysłu wapowego.

Califf pełnił funkcję komisarza przez mniej niż rok w ostatnim roku kadencji prezydenta Baracka Obamy, po pierwszym komisarzu Obamy Margaret Hamburg. Został nominowany przez Obamę we wrześniu 2015 roku i zatwierdzony przez Senat w lutym 2016 roku. Opuścił biuro 20 stycznia 2017 roku — ostatniego dnia Obamy na stanowisku — a jego miejsce ostatecznie zajął nominowany przez prezydenta Donalda Trumpa Scott Gottlieb. Califf, profesor kardiologii na Uniwersytecie Duke'a, spędził rok jako zastępca komisarza FDA w Biurze Produktów Medycznych i Tytoniowych FDA, zanim przejął obowiązki komisarza.

Califf był komisarzem FDA, gdy agencja wydała swoją ostateczną zasadę Deeming i publicznie popierał te regulacje, chociaż później żalił się na odrzucenie zakazu smaków, który był zawarty w pierwotnej wersji. “Dzięki tej zasadzie FDA będzie mogła zapobiegać wprowadzającym w błąd roszczeniom i dostarczać konsumentom informacji, które pomogą im lepiej zrozumieć ryzyko,” powiedział Califf w momencie wydania zasady w maju 2016 roku.

Później, w błędnym artykule z 2019 roku, Califf zasugerował zakaz aromatyzowanych produktów waporyzacyjnych jako środek zaradczy dla epidemii “EVALI” (która nie miała związku z wapowaniem nikotynowym). Popierał też przesunięcie wapowania nikotynowego w model tylko na receptę, tak jak zrobiła Australia.

“Regulacyjny tryptyk,” napisał Califf, “polegałby na: 1) wymaganiu od przemysłu tytoniowego obniżenia zawartości nikotyny w swoich produktach do poziomów subaddyktywnych (jeśli nikotynę można zwiększyć za pomocą promieniowania i selektywnego hodowli, można ją również obniżyć, nawet jeśli prawo zabrania regulacji, które obniżają poziom do zera); 2) zakazie sprzedaży produktów waporyzacyjnych bez recepty; oraz 3) popieraniu wapowania na receptę, aby 30 milionów obecnych użytkowników tytoniu nie przechodziło przez ostry odwyk w tym samym czasie.”

Nie trzeba dodawać, że takie podejście byłoby w tej chwili bardzo odległą możliwością, wymagającą radykalnej zmiany w przepisach dotyczących żywności i leków mających zastosowanie do produktów nikotynowych dla konsumentów. Byłobybyłoby ono przeciwne zarówno interesom niezależnych firm zajmujących się wapowaniem, jak i przemysłowi tytoniowemu, a także grupom handlowym reprezentującym pokrewne branże, takie jak sklepy spożywcze i stacje benzynowe.

Califf, podobnie jak Scott Gottlieb, zasugerował, że być może produkty do wapowania w otwartych systemach mogłyby być regulowane inaczej niż produkty podowe, które preferują dzieci. Ale generalnie jego stanowiska na temat wapowania są informowane przez nieporozumienia i ignorancję, a FDA kierowane przez Califfa byłoby mało prawdopodobne, że zatwierdzi użyteczną różnorodność produktów waporyzacyjnych.

„Senatorowie powinni być sceptyczni i przygotowani do głosowania przeciwko, dopóki nie mamy komisarza FDA, który byłby gotów używać wapowania jako narzędzia do promowania zdrowia publicznego, a nie kontynuować regulacyjnej podpalenia FDA, która pozostawia byłych i obecnych palaczy bez bezpiecznego i skutecznego sposobu na rzucenie,” powiedziała prezydent American Vapor Manufacturers Association (AVM) Amanda Wheeler w oświadczeniu na temat możliwej nominacji Califfa na szefa FDA.

Choć został zatwierdzony jako komisarz przez Senat w 2016 roku w głosowaniu 89-4, spotkał się z ostrą krytyką ze strony kilku senatorów za swoje powiązania z przemysłem farmaceutycznym.

Ta opozycja — od senatorów Bernie Sandersa i Joe Manchina, wśród innych demokratów — może się pojawić ponownie, jeśli Califf zostanie po raz kolejny nominowany. Senator Connecticut Richard Blumenthal już powiedział, że prawdopodobnie będzie przeciwny Califfowi po raz drugi.

Obraz wyróżniający dzięki C-SPAN.