Bez doświadczenia regulacyjnego Brian King będzie dyrektorem CTP.

Komisarz FDA Robert Califf wybrał Briana Kinga na nowego dyrektora Centrum Produktów Tytoniowych agencji. King obecnie pracuje w Centrach Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), w biurze CDC ds. palenia i zdrowia.

King obejmie stanowisko w lipcu. Do tego czasu zastępca dyrektora CTP Michele Mital będzie kontynuować pełnienie obowiązków dyrektora. Mital piastuje to stanowisko od początku kwietnia, kiedy to wieloletni dyrektor CTP Mitch Zeller przeszedł na emeryturę.

“Po intensywnych poszukiwaniach kadry kierowniczej wybrałem dr. Briana A. Kinga na nowego dyrektora Centrum Produktów Tytoniowych FDA,” ogłosił Califf na Twitterze. “Dr King ma ogromną i imponującą wiedzę na temat zapobiegania i kontroli tytoniu i ma szeroką znajomość FDA z jego ponad 10-letniego stażu w CDC.”

Wybierając Kinga, niedawno zatwierdzony komisarz FDA Califf i jego przełożony, sekretarz zdrowia i usług ludzkich Xavier Becerra, rozwiali nadzieje, że nowy lider CTP może być kimś sympatyzującym z produktami nikotynowymi o niskim ryzyku, takimi jak e-papierosy i saszetki nikotynowe. Historia Kinga sugeruje, że celowo źle rozumiał e-papierosy i dążył do zaszkodzenia ich potencjałowi zastąpienia papierosów jako dominującej formy konsumpcji nikotyny.

Brian King i debakl „EVALI”

Sądzi się, że King jest odpowiedzialny za nadanie nazwy schorzeniu spowodowanemu w 2019 roku rozprzestrzenieniem zanieczyszczonych wkładów THC „urazem płucnym związanym z używaniem e-papierosów lub produktów do waporyzacji (EVALI).” Podczas gdy urzędnicy medyczni w CDC byli chętnymi uczestnikamiobwiniania nikotynowych produktów do waporyzacji za te urazy płucne, King miał pozwolenie na wygłaszanie licznych spekulacyjnych publicznych stwierdzeń na ten temat, z których niektóre były po prostu dziwne.

“Istnieje wiele szkodliwych składników zidentyfikowanych [w nikotynowych produktach do waporyzacji], w tym takie rzeczy jak ultradrobne cząsteczki, metale ciężkie, takie jak ołów, oraz chemikalia powodujące raka,” powiedział King reporterom 23 sierpnia 2019 roku. “A smakowanie używane w e-papierosach dla nadania maślanego smaku, diacetyl, i jest związane z poważnymi chorobami układu oddechowego. Mówiąc to, nie powiązaliśmy specjalnie żadnych z tych składników z obecnymi przypadkami, ale wiemy, że aerosol e-papierosa nie jest nieszkodliwy.”

Prezentacje Kinga na temat waporyzacji zawsze zaczynają się w ten sam sposób, od długiej listy przerażających składników i tuzina możliwości. Dostosowując tę standardową anty-waporyzacyjną przemowę do epidemii „EVALI”, King pomógł przestraszyć palaczy (i wapujących) od waporyzacji i przekonać wapujących THC, że mogą nadal kupować niepewne wkłady z czarnego rynku bez konsekwencji.

Było jeszcze gorzej. Kilka dni później King dał do zrozumienia podczas konferencji telefonicznej z dziennikarzami, że urazy „EVALI” mogły występować od momentu powstania nikotynowej waporyzacji, ale że „niekoniecznie je rejestrowaliśmy” w epidemiologicznym nadzorze.

“Ale teraz istnieje większa skrupulatność w obecnym śledztwie, dzięki czemu jesteśmy lepiej w stanie je rejestrować,” kontynuował. “Mówiąc to, dostępna nauka sugeruje, że składniki w aerozolu mogą być problematyczne. Wiemy, że istnieje wiele zamierzonych i niezamierzonych składników w tych produktach, więc w miarę postępowania w śledztwie ważne jest, aby mieć otwarty umysł i zidentyfikować różnorodne składniki. Na razie nie zidentyfikowaliśmy konkretnego źródła, ale wiemy, że istnieje wiele składników w aerosolach e-papierosów, które mogą być problematyczne w kontekście chorób.”

W swoim zapale, aby zdyskredytować nikotynową waporyzację, King wielokrotnie odwracał uwagę reporterów, swojej agencji i opinii publicznej od rzeczywistej przyczyny „EVALI.” W wyniku tego zmarło 68 wapujących olej THC, a niemal 3000 osób trafiło do szpitala i zostało zmuszonych do zmierzenia się z potencjalnie trwałymi uszkodzeniami płuc.

Historia Kinga jest historią zabawy z faktami. Dla niewtajemniczonych wydaje się być dobrze poinformowanym naukowcem, ale w rzeczywistości po prostu wykorzystuje naukę do osiągnięcia politycznego celu, który chce: zakazu waporyzacji. Nigdy nie badał potencjalnych korzyści waporyzacji ani innych form nikotyny niezapalnych—tylko ryzyko.

Poszukiwany lider FDA - bez doświadczenia wymaganego!

Od uzyskania doktoratu z epidemiologii na Uniwersytecie Stanowym Nowego Jorku w Buffalo w 2010 roku, King pracował tylko dla CDC, awansując w biurze ds. palenia i zdrowia (OSH) od oficera Epidemic Intelligence Service do starszego doradcy naukowego, a następnie w 2015 roku do swojej obecnej roli jako zastępca dyrektora ds. translacji badań w OSH.

Jest nietypowe, aby ktoś z małym lub żadnym doświadczeniem regulacyjnym od razu przeskoczył na tak znaczące stanowisko w FDA, jak dyrektor wielkiego biura agencji. King nigdy nie piastował jakiejkolwiek regulacyjnej posady, ale teraz będzie odpowiedzialny za naukową pracę CTP i jego działania prawne.

Poprzednik Kinga, Mitch Zeller, był prawnikiem i zajmował kilka stanowisk w FDA, zanim odszedł do sektora non-profit w American Legacy Foundation (obecnie nazywanej Truth Initiative), a następnie w sektorze prywatnym w Pinney Associates. Wrócił do FDA w 2013 roku, aby zostać drugim dyrektorem CTP agencji.

Pomimo twierdzenia Califfa, że przeprowadził „intensywne poszukiwania kadry kierowniczej”, wydaje się, że wysiłek był skierowany na znalezienie kogoś z dogmatycznymi poglądami antytytoniowymi, kto byłby skłonny do akceptacji polityki preferowanej przez Califfa i Becerrę, oraz kto przeszedłby test w Campaign for Tobacco-Free Kids— prawdziwy potentat polityki tytoniowej w Waszyngtonie.

FDA wciąż decyduje, jak poradzić sobie z tysiącami oczekujących Wniosków o Zezwolenie na Wprowadzenie do Obrotu Wyrobów Tytoniowych (PMTA), w tym 240 PMTA złożonych przez dużych producentów masowych. Agencja broni się również przed dziesiątkami pozwów i apelacji ze strony producentów, którzy już otrzymali Nakazy Odrzucenia Marketingu (MDO). FDA ogłosiła nowe kryteria dla zatwierdzania produktów aromatyzowanych rok po 2020 terminie składania wniosków.

Ponadto FDA niedawno ogłosiła, że zakazuje papierosów mentolowych i wszystkich aromatyzowanych cygar—działania, które mają doprowadzić agencję do sądu na wiele lat. To dziwny czas, aby wybierać dyrektora CTP bez wiedzy prawnej lub doświadczenia w regulacjach, niezdolnego do kierowania agencją przez burzliwe morze wyzwań sądowych.

King może wydawać się dziwnym wyborem w obecnej sytuacji CTP—chyba że jego rola ma polegać po prostu na zatwierdzeniu jakichkolwiek działań, których pragną jego anty-waporyzacyjne szefowie. Jeśli Komisarz Califf i Sekretarz HHS Becerra chcą uczynić waporyzację i inne niskiego ryzyka produkty nikotynowe mniej atrakcyjnymi w użyciu, trudniejszymi do znalezienia i demonizowanymi w przekazie publicznym, Brian King może być idealnym wyborem.

Obraz dzięki YouTube.