Komitet Nadzoru Domu zbada regulacje tytoniowe FDA

Potężny Komitet Nadzoru i Odpowiedzialności Izby USA zbada praktyki Centrum Produktów Tytoniowych (CTP) FDA. Przewodniczący komitetu, republikanin z Kentucky, poseł James Comer, ogłosił dochodzenie dzisiaj.

W liście do komisarza FDA Roberta Califfa, poseł Comer wskazał wiele powodów do przeprowadzenia dochodzenia, głównie opartych na krytyce przedstawionej w niedawnej ocenie Fundacji Reagan-Udall dotyczącej programów regulacyjnych agencji w zakresie tytoniu. Ta ocena wykazała liczne niedociągnięcia w procesach i komunikacji CTP z interesariuszami oraz społeczeństwem.

„Niedawna ocena CTP przeprowadzona przez Fundację Reagan-Udall (RUF) wykazała, że CTP nie jasno określiło najpodstawowych elementów swoich programów regulacyjnych dotyczących tytoniu i nikotyny” – napisał Comer do komisarza Califfa. „To doprowadziło do zamieszania, nieefektywności, postępowań sądowych i podejrzeń o polityczną ingerencję. CTP stwarza niepewność na rynku i pozwolił na proliferację produktów niebezpiecznych i nieregulowanych. Dlatego poszukujemy dokumentów i informacji dotyczących działań CTP, aby zapewnić przejrzystość i upewnić się, że CTP wykonuje wymagane funkcje.”

Comer szczególnie prosi FDA o dostarczenie:

Komitet prawie na pewno przeprowadzi publiczne przesłuchania w nadchodzących miesiącach, co może dać przemysłowi waporyzacyjnemu i rzecznnikom konsumentów szansę na wyjaśnienie, jak chaotyczny proces regulacyjny FDA zaszkodził małym firmom oraz osobom używającym produktów nikotynowych o niskim ryzyku. Przesłuchania mogłyby również wyjaśnić, jak agencja zareagowała na presję polityczną ze strony grup takich jak Kampania na Rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu i ich sojuszników w Kongresie oraz Białym Domu.

Wiele pytań, na które Comer chce uzyskać odpowiedzi, jest dobrze znanych użytkownikom vapingu i rzecznikom redukcji szkód związanych z tytoniem (THR). Wskazuje on na obawy dotyczące tajemniczych standardów agencji dotyczących autoryzacji produktów; politycznej ingerencji w decyzje naukowe CTP; oraz odmowy FDA „dokładnego przekazywania informacji dotyczących względnego ryzyka, jakie produkty, w tym ENDS i produkty bezdymne, stwarzają – i jakich nie stwarzają – dla dorosłych użytkowników produktów nikotynowych.”

Comer wielokrotnie odnosi się w swoim liście do “produktów tytoniowych i nikotynowych”, świadomie oddzielając waporyzację i inne produkty niejako spalane od rzeczywistych produktów zawierających tytoń, które CTP powstało, aby regulować. Agencja przyznała sobie prawo do regulowania wszystkich produktów zawierających nikotynę pochodzącą z tytoniu (i zdefiniowała je jako „produkty tytoniowe”) swoim regulaminem z 2016 r. Deeming Rule.

W swoim liście do Califfa poseł Comer dostrzega „niedobory w zdolności egzekucyjnej FDA”, wzywając do publikacji listy produktów autoryzowanych oraz produktów w trakcie przeglądu, które detaliści mogą konsultować. Wzywa także FDA do „poświęcenia niezbędnych zasobów, aby jak najszybciej zdjąć z rynku te produkty, które są najbardziej atrakcyjne dla użytkowników poniżej 18. roku życia.”

Comer, rolnik i były komisarz stanu ds. rolnictwa, reprezentuje dystrykt tytoniowy w zachodnim Kentucky. Kentucky jest drugim co do wielkości stanem produkującym tytoń po Karolinie Północnej. Comer jest rzecznikiem rolników tytoniu i konopi od momentu wyboru do Kongresu w 2016 roku.