FDA va reglementa acum produsele CBD și cele din cânepă.

Legea agriculturii din 2018, adoptată mai devreme în această lună de către Congres și semnată de președintele Trump, face legală producția pe scară largă de cânepă la nivel național pentru prima dată din 1937. Legea elimină cânepa industrială din Legea privind Substanțele Controlate.

Totuși, multe produse realizate cu cannabidiol derivat din cânepă (CBD) vor fi acum reglementate de FDA. Iar până când acestea vor fi aprobate de agenție, vânzările interstatale de alimente sau suplimente care conțin CBD sau alte compuși din canabis vor rămâne ilegale. Este, de asemenea, ilegal să faci afirmații terapeutice pentru orice produs fără aprobată de FDA — iar Comisarul FDA Scott Gottlieb a subliniat de mai multe ori acest lucru într-o declarație emisă după adoptarea legii.

„Vânzarea de produse neaprobate cu afirmații terapeutice neîntemeiate nu este doar o încălcare a legii, ci poate expune pacienții la risc, deoarece aceste produse nu au fost dovedite a fi sigure sau eficiente,” a spus Gottlieb. „Această marketing înșelătoare a tratamentelor neapprove ridică preocupări semnificative pentru sănătatea publică, deoarece poate împiedica unii pacienți să acceseze terapii adecvate, recunoscute pentru a trata boli grave sau chiar fatale.”

Noua lege face legală producția de cânepă industrială la nivel național. Fermierii de cânepă autorizați vor putea acum să producă planta de canabis non-psihotrop fără a depinde de legislațiile prietenoase ale statului sau de liniile directoare informale de urmărire penală federală pentru a le oferi protecție legală.

Fermierii vor putea, de asemenea, să obțină asigurare pentru culturi federale și să acceseze sistemele bancare și de credit — ceva ce producătorii de marijuana nu pot face, deoarece cultivarea și transportul interstatal al marijuana este ilegal la nivel federal. Practic, pentru prima dată, cânepa va fi tratată la fel ca alte culturi.

Dar CBD — sau orice alt cannabinoid — va rămâne ilegal decât dacă cânepa din care provine este produsă în anumite condiții specifice. Cânepa trebuie să fie cultivată de un cultivator autorizat — conform reglementărilor Legii Agriculturii și altor reglementări federale și statale specifice. Orice cânepă cultivată (sau cannabinoizi produși) care este cultivată sau extrasă fără a respecta aceste condiții va fi în continuare considerată narcotic de Programul I de către guvernul federal.

Plantele de cânepă și marijuana fac parte din genul Cannabis. Ambele plante produc cannabidiol (CBD) și tetrahidrocanabinol (THC). Dar fermierii de cânepă au crescut selectiv plante care produc cantități mari de CBD — un compus cannabinoid non-psihotropic — și aproape deloc THC. THC este cannabinoidul din marijuana care produce o euforie.

Cânepa poate fi folosită și pentru mult mai mult decât doar produse alimentare și medicamente. A fost cultivată timp de mii de ani și folosită pe scară largă pentru a produce textile pentru îmbrăcăminte, precum și sfoară și hârtie. Recent, cânepa a fost adaptată pentru a face alimente sănătoase, biocombustibili, loțiuni și alte cosmetice și chiar produse din plastic compozit.

Orice produs de cânepă sau marijuana care conține mai mult de 0.3% THC este considerat un narcotic federal ilegal de Programul I conform Legii privind Substanțele Controlate (CSA). CSA definește medicamentele de Programul I ca neavând beneficii medicale și având un potential mare de abuz și dependență.

În octombrie, Administrația pentru Combaterea Drogurilor (DEA) a creat o clasificare separată pentru medicamentele CBD aprobate de FDA pentru a permite vânzarea Epidiolex, un medicament anti-crize pe bază de CBD aprobat mai devreme în acest an. În studiile clinice, Epidiolex a arătat promisiuni mari pentru tratamentul epilepsiei. A fost aprobat de FDA în iunie.

Pentru a fi inclus în Programul V al CSA, un medicament CBD trebuie să conțină mai puțin de 0.1% THC și să fie aprobat pentru vânzare de către FDA.

Produsele de consum CBD, cum ar fi uleiurile, loțiunile, tincturile, produsele alimentare și lichidul pentru vapat, nu sunt medicamente CBD aprobate, deoarece FDA nu le-a permis vânzarea. Deși FDA și DEA nu au insistat pe aplicarea legilor existente care împiedică vânzările de produse precum sucuri sau uleiuri CBD pentru vapat, nu este pentru că sunt recunoscute ca legale. Agențiile pur și simplu au ales să nu exercite discreția, astfel că produsele de consum CBD există într-o zonă gri legală.

După adoptarea Legii Agriculturii, Comisarul Gottlieb a observat că unele produse realizate din părțile plantei de cânepă care nu produc cannabinoizi — semințele de cânepă decorticate, proteina din semințe de cânepă și uleiul din semințe de cânepă — pot fi acum comercializate legal.

Mari corporații precum Coca-Cola și Altria au deja ochii pe piața legală a canabisului, iar goana după bani pentru a investi în CBD și alte produse din canabis va copleși probabil orice rezistență din partea FDA, care de obicei cedează presiunii din partea industriilor puternice cu susținători în Congres.