FDA va reglementa acum produsele CBD și cele din cânepă.

Legea Fermei din 2018, adoptată mai devreme în această lună de Congres și semnată de Președintele Trump, face ca producția pe scară largă de cânepă să fie legală la nivel național pentru prima dată din 1937. Legea elimină cânepa industrială din Legea Substanțelor Controlate.

Cu toate acestea, multe produse realizate cu cannabinoid derivat din cânepă (CBD) vor fi acum reglementate de FDA. Și până când acestea nu vor fi aprobate de agenție, vânzările interstatale de alimente sau suplimente ce conțin CBD sau alte compuși de cannabis vor rămâne ilegale. De asemenea, este ilegal să faci afirmații terapeutice pentru orice produs fără aprobat din partea FDA — iar Comisarul FDA, Scott Gottlieb, a subliniat acest lucru de mai multe ori într-o declarație emisă după adoptarea legii.

„Vânzarea de produse neaprobate cu afirmații terapeutice neîntemeiate nu este doar o încălcare a legii, ci poate pune pacienții în pericol, deoarece aceste produse nu au fost dovedite a fi sigure sau eficiente,” a spus Gottlieb. „Această marketing înșelător al tratamentelor neprovate ridică îngrijorări semnificative pentru sănătatea publică, deoarece poate împiedica unii pacienți să acceseze terapii adecvate, recunoscute, pentru a trata boli grave și chiar fatale.”

Noua lege face ca producția de cânepă industrială să fie legală la nivel național. Fermierii licențiați de cânepă vor fi acum autorizați să producă planta de cannabis non-psihotrop fără a depinde de legile prietenoase ale statelor sau de liniile directoare informale de urmărire penală federală pentru a le oferi protecție legală.

Fermierii vor putea de asemenea să obțină asigurare federală pentru recolte și acces la sistemele bancare și de credit — ceva ce producătorii de marijuana nu pot face deoarece cultivarea și transportul interstatal de marijuana este ilegal la nivel federal. Practic, pentru prima dată, cânepa va fi tratată la fel ca alte culturi.

Dar CBD — sau orice alt cannabinoid — va rămâne ilegal decât dacă cânepa din care provine este produsă în anumite condiții specifice. Cânepa trebuie să fie cultivată de un fermier licențiat — conform reglementărilor Legii Fermei și altor reglementări federale și de stat specifice. Orice cânepă cultivată (sau cannabinoizi produși) care este cultivată sau extrasă fără a îndeplini acele condiții va fi în continuare considerată narcotic de clasa I de către guvernul federal.

Plantele de cânepă și marijuana fac parte din genul Cannabis. Ambele plante produc cannabidiol (CBD) și tetrahidrocannabinol (THC). Dar fermierii de cânepă au selecționat plante care produc cantități mari de CBD — un compus cannabinoid non-psihotrop — și aproape deloc THC. THC este cannabinoidul din marijuana care produce o stare euforică.

Cânepa poate fi folosită pentru mult mai mult decât doar produse alimentare și medicamente. A fost cultivată timp de mii de ani și a fost folosită pe scară largă pentru a produce textile pentru îmbrăcăminte, dar și pentru frânghii și hârtii. Mai recent, cânepa a fost adaptată pentru a face alimente sănătoase, biocombustibili, loțiuni și alte cosmetice, și chiar produse plastice compozite.

Orice produs de cânepă sau marijuana care conține mai mult de 0,3 procente THC este considerat un narcotic de clasa I ilegal la nivel federal conform Legii Substanțelor Controlate (CSA). CSA definește drogurile de clasa I ca având niciun beneficiu medical și un potențial ridicat de abuz și dependență.

În octombrie, Administrația pentru Combaterea Drogurilor (DEA) a creat o clasificare separată pentru medicamentele CBD aprobate de FDA pentru a permite vânzarea Epidiolex, un medicament anti-criză pe bază de CBD aprobat mai devreme în acest an. În studii clinice, Epidiolex a arătat o mare promisiune în tratarea epilepsiei. A fost aprobat de FDA în iunie.

Pentru a fi inclus în Clasa V a CSA, un medicament CBD trebuie să conțină mai puțin de 0,1 procente THC și să fie aprobat pentru vânzare de către FDA.

Produsele CBD pentru consumatori, cum ar fi uleiurile, loțiunile, tincturile, produsele alimentare și lichidul e, nu sunt medicamente CBD aprobate, deoarece FDA nu a sancționat vânzarea acestora. Deși FDA și DEA nu au pus un accent pe aplicarea legilor existente care împiedică vânzarea de produse precum sucuri sau uleiuri de vape CBD, nu este pentru că acestea sunt recunoscute ca legale. Agențiile pur și simplu au ales să nu exercite discreția, astfel încât produsele CBD pentru consumatori există într-o zonă gri legală.

După adoptarea Legii Fermei, Comisarul Gottlieb a menționat că unele produse realizate din părți ale plantei de cânepă care nu produc cannabinoizi — semințele de cânepă decojite, proteina din semințe de cânepă și uleiul din semințe de cânepă — pot fi comercializate legal acum.

Corporații mari precum Coca-Cola și Altria au deja ochii pe piața legală de cannabis, iar rush-ul de bani mare pentru a investi în CBD și alte produse de cannabis va copleși probabil orice rezistență din partea FDA, care de obicei cedează în fața presiunii din partea industriilor puternice cu susținători în Congres.