Кандидатура Байдена на пост главы FDA сталкивается с трудностями подтверждения

Номинация Роберта Калиффа на пост руководителя FDA может оказаться в серьезной опасности. Источники в Конгрессе сообщали Politico, что бывший комиссар FDA в данный момент не обладает голосами для повторного утверждения Сенатом.

Калифф, который ранее занимал пост комиссара FDA в последний год президентства Барака Обамы, вступил в текущий процесс назначения с заметным существующим противодействием со стороны демократов. Пять демократических сенаторов—Берни Сандерс, Мэгги Хассан, Джо Манчи, Ричард Блюментал и Эдвард Марки—указали, что проголосуют против кандидата, в основном исходя из разногласий по поводу действий FDA в отношении кризиса опиоидов и связей Калиффа с фармацевтической промышленностью.

Две недели назад Калифф преодолел голосование в Комитете Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсионным вопросам (HELP) с результатом 13-8, так как шесть республиканцев присоединились к демократам Сандерсу и Хассан, чтобы проголосовать против кандидата. Голосование было более напряженным, чем ожидалось, всего четыре республиканца поддержали Калиффа. Но эти четыре голоса могут быть единственными, на которые кандидат может рассчитывать в общем голосовании Сената, согласно словам республиканского лоббиста, который рассказал это Politico.

Поддержка республиканцев резко упала, когда FDA ослабила ограничения в декабре на рассылку рецептов на медикаменты для абортов, полученные через телемедицинские назначения. С тех пор давление на республиканских сенаторов со стороны антиабортных групп превратило назначение из вероятной двупартийной прогулки в трясину для администрации Байдена.

Оппозиция Сената не имеет ничего общего с регулированием вейпинга со стороны FDA, но сторонники либерализации стандартов вейп-продукции тихо радуются проблемам с номинацией Калиффа. Защитники вейпинга, которые в целом против номинации Калиффа, считают, что бывший исследователь кардиологии Дьюка будет склонять Центр табачных продуктов FDA (CTP) к строгому регулированию вейп-продукции.

Агентство в данный момент парализовано нерешительностью в вопросе авторизации большего числа электронных сигарет для рынка и было оспорено в суде более чем двумя десятками производителей, чьи предварительные заявки на табачные продукты (PMTA) получили отказы в лицензиях (MDO). После более чем года рассмотрения заявок CTP авторизовал только один продукт: примитивную электронную сигарету со вкусом табака. Большинство ароматизированных продуктов получили MDO, воспользовавшись стандартом, который был введен для производителей после факта.

Следующий комиссар FDA, вероятно, возьмет на себя активную роль в ведении процесса CTP, особенно поскольку табачный офис вскоре получит нового директора. Временный комиссар Джанет Вудкок проявила мало интереса к вопросам табачной промышленности, входящим в обязанности FDA. Если номинация Калиффа развалится, Вудкок также будет вынуждена возглавить выбор нового директора CTP для замены Митча Зеллера, который объявил, что уйдет в отставку в апреле.

Калифф не комментировал текущий регулирующий хаос в CTP, но отметил во время своего слушания по утверждению в Комитете Сената HELP, что замена Зеллера на "правильного человека" будет одной из самых важных задач для следующего комиссара. Калифф ранее поддерживал полный запрет ароматизированных вейп-продуктов и даже предлагал модель продажи электронных сигарет только по рецепту.

В 2016 году Калифф был одобрен Сенатом 89-4, при этом только один республиканец (Келли Аётт из Нью-Гэмпшира, которая уже не в Сенате) проголосовал против него. На этот раз, если пять демократов останутся непреклонными против него, неясно, сможет ли Калифф собрать даже пять республиканских голосов, необходимых для компенсации голосов демократов—именно поэтому лидер большинства в Сенате Чак Шумер пока не назначил финальное голосование. (Если Калифф получит 50 голосов, вице-президент Камала Харрис сломает равенство в его пользу.)

Исполняющий обязанности комиссара Джанет Вудкок, которая занимает временную должность FDA с января 2021 года, может продолжать управлять агентством, пока номинация Калиффа остается на рассмотрении, согласно Endpoints News. Если его номинация будет отклонена Сенатом или отозвана Белым домом, Вудкок ограничена еще 210 днями службы.

Стоит отметить, что некоторые другие имена, которые обсуждаются как вероятные номинанты на пост FDA после избрания Байдена, могут оказаться такими же плохими для вейперов и индустрии вейпинга, как Калифф—или даже хуже. Если номинация Калиффа провалится, другие ярые противники вейпинга, вероятно, получат второй взгляд со стороны администрации.

Смотрите наше предыдущее освещение номинации Калиффа:
Байден может выбрать противника вейпинга Роберта Калиффа на пост FDA (15 октября 2021 года)
Байден объявляет о номинации Калиффа на пост комиссара FDA (12 ноября 2021 года)
Слушания Калиффа дают мало подсказок о будущем регулировании вейпов FDA (14 декабря 2021 года)
Номинант FDA Калифф отправляется на полный голос Сената, но оппозиция растет (13 января 2022 года)

Изображение на главной странице предоставлено C-SPAN.