Сенат подтвердил доктора Роберта Калиффа на посту комиссара FDA во вторник после полудня голосованием 50 против 46. Номинация Калиффа, изначально считающаяся бесспорной, была под серьезным сомнением почти до самого конца из-за связей номинированного с промышленностью, вопросов о его управлении кризисом с опиоидом и оппозиции со стороны консерваторов, противников абортов.
Калифф был в целом антагонистично настроен к вейпингу как к потребительскому продукту. Он возглавлял FDA в 2016 году, когда агентство выпустило правило о признании, которое дало FDA полномочия над электронными сигаретами и другими продуктами с никотином, не содержащими табак. Одной из первых задач нового комиссара будет работа с секретарем здравоохранения и социальных служб Хавьером Бесеррой, чтобы найти замену уходящему директору Центра табачной продукции Митчу Зеллеру.
Калиффу также придется решать беспорядок с регуляцией вейпинга в FDA. После выдачи приказов о запрете маркетинга (MDOs) сотням производителей для сотен тысяч ароматизированных продуктов, агентство оказалось под судом более чем 30 компаний, которые заявляют, что FDA отклонило их заявки на табачные продукты (PMTAs) на основе стандарта, который не действовал, когда заявки были поданы. Агентство до сих пор авторизовало всего один вейп-продукт—примитивное, слабомощное устройство “cigalike".
Агентство работало без постоянного комиссара более года. Исполняющая обязанности комиссара Джанет Вудкок занимала пост руководителя FDA с момента инаугурации президента Джо Байдена в январе прошлого года, и Байден не искал кандидата на постоянную должность до номинации Калиффа в ноябре.
Калифф, который также занимал пост комиссара FDA во время последнего года президентства Обамы, столкнулся с некоторой оппозицией со стороны демократов из-за его управления кризисом с опиоидами и связей с фармацевтической промышленностью. Более угрожающей для подтверждения Калиффа была оппозиция со стороны групп противников абортов, недовольных смягчением правил по абортным таблеткам.
В январе и феврале Белый дом и группы особых интересов, поддерживающие Калиффа, начали интенсивную кампанию, чтобы спасти его номинацию, по данным Washington Post. Сам номинированный дал обещания нескольким сенаторам, чтобы заручиться их голосами.
В конце концов, всего четыре демократа — Ричард Блументаль (CT), Мэгги Хассан (NH), Джо Манчин (WV) и Эдвард Марки (MA) — присоединились к независимому сенатору от Вермонта Берни Сандерсу (который caucuses с демократами) и большинству республиканцев, чтобы проголосовать против бывшего кардиолога и исследователя из Дьюка.
Шесть республиканцев — Рой Блунт (MO), Ричард Бурр (NC), Сьюзан Коллинз (ME), Лиза Мурковски (AK), Митт Ромни (UT) и Пат Тумей (PA) — пересекли партийные границы, чтобы проголосовать за номинированного президентом Байденом. Четыре сенатора не голосовали.
Финальное голосование 50-46 состоялось на следующий день после процедурным голосованием, которое показало, что Калифф скорее всего получит одобрение Сената. В 2016 году Калифф был подтвержден с результатом 89-4, три демократа и только один республиканец проголосовали против номинированного.
Подтверждение Калиффа было резко поддержано большинством организаций, контролирующих табак и противостоящих вейпингу, включая Кампанию за свободные от табака дети. Они хотят, чтобы следующий комиссар FDA запретил ароматизированные вейп-продукты и сигареты с ментолом, а также выпустил правило о снижении никотина во всех сигаретах до неаддиктивных уровней.
Смотрите наше предыдущее освещение номинации Калиффа
Байден может выбрать противника вейпинга Роберта Калиффа на пост главного FDA (15 октября 2021)
Байден объявляет о номинации Калиффа на пост комиссара FDA (12 ноября 2021)
Слушание по Калиффу не дает ясных подсказок о будущем регулировании вейпинга FDA (14 декабря 2021)
Кандидат FDA Калифф идет на голосование в полном составе Сената, но оппозиция растет (13 января 2022)
Кандидат в комиссары FDA от Байдена сталкивается с трудностями при подтверждении (30 января 2022)
Фото предоставлено C-SPAN.

Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.
Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.
Практическое, ориентированное на данные изучение того, куда движется рынок vape, и как позиционировать ваш бизнес в условиях будущих нормативных и категорийных изменений.















