Без регуляторного опыта Брайан Кинг станет CTP директором.

Комиссар FDA Роберт Калифф назначил Брайана Кинга новым директором Центра табачной продукции агентства. Кинг в настоящее время работает в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в офисе CDC по вопросам курения и здоровья.

Кинг займет свою должность в июле. До тех пор заместитель директора CTP Мишель Митал будет продолжать исполнять обязанности исполняющего директора. Митал занимает эту позицию с начала апреля, когда многолетний директор CTP Митч Зеллер ушел на пенсию.

“После тщательного Executive Search, я выбрал доктора Брайана А. Кинга новым директором Центра табачных продуктов FDA,” объявил Калифф в Twitter. “Доктор Кинг имеет обширный и впечатляющий опыт в профилактике и контроле табака и хорошо знаком с FDA благодаря своей более чем десятилетней работе в CDC.”

Выбирая Кинга, недавно утвержденный комиссар FDA Калифф и его начальник, государственный секретарь здравоохранения и социальных служб Хавьер Бесера, развеяли надежды, что новый лидер CTP мог бы быть человеком, проявляющим симпатию к продуктам с низким риском, содержащим никотин, таким как вейпы и никотиновые пакеты. История Кинга показывает, что он намеренно неправильно понимал вейпинг и работал над тем, чтобы подорвать его потенциал заменить сигареты в качестве доминирующей формы потребления никотина.

Брайан Кинг и дебакл “EVALI”

Считается, что Кинг ответственен за название состояния, вызванного распространением загрязненных картриджей THC в 2019 году, “травма легких, связанная с использованием электронных сигарет или вейпов (EVALI).” Хотя медицинские работники в CDC были охотно вовлечены в обвинение продуктов с никотином в этих легочных травмах, Кингу разрешили делать множество спекулятивных публичных заявлений о ситуации, некоторые из которых были совершенно странными.

“Таким образом, существует множество вредных ингредиентов, которые были обнаружены [в продуктах с никотином], включая такие вещи, как ультратонкие частицы, тяжелые металлы, такие как свинец, и канцерогенные химические вещества,” сказал Кинг репортерам 23 августа 2019 года. “И ароматизатор, используемый в электронных сигаретах для придания маслянистого вкуса, диацетил, и он связан с тяжелыми респираторными заболеваниями. Сказав это, мы не связали конкретно ни один из этих ингредиентов с текущими случаями, но мы знаем, что аэрозоль электронных сигарет не безвреден.”

Презентации Кинга о вейпинге всегда начинаются одинаково, с длинного списка пугающих constituents и целым десятком “может” и “могут”. Адаптируя эту стандартную антивейпинговую речь к вспышке “EVALI”, Кинг помог испугать курильщиков (и вейперов) от вейпинга и убедить вейперов THC, что они могут продолжать покупать сомнительные картриджи по черному рынку без последствий.

Ситуация ухудшилась. Несколько дней спустя Кинг намекнул в конференц-звонке с репортерами, что травмы “EVALI” могли происходить с момента появления вейпинга с никотином, но что “мы не обязательно фиксировали их” в эпидемиологическом наблюдении.

“Но сейчас усилилось внимание к текущему расследованию, и мы лучше можем зафиксировать это,” продолжал он. “Сказав это, доступные научные данные действительно показывают, что constituents в аэрозоле могут быть проблематичными. Мы знаем, что существует множество целевых и неконтролируемых constituents в этих продуктах, поэтому, продолжая расследование, важно оставаться открытыми ко всем вариантам и определить разнообразие ингредиентов. В настоящее время мы не изолировали конкретный источник, но мы знаем, что существует множество constituents в аэрозоле электронных сигарет, которые могут быть проблематичными в плане болезней.”

В своем стремлении очернить вейпинг с никотином, Кинг неоднократно уводил репортеров, свое агентство и общественность от реальной причины “EVALI.” В процессе 68 вейперов THC погибли, а почти 3,000 были госпитализированы и оставлены с возможными постоянными повреждениями легких.

История Кинга аналогична тому, как он манипулирует фактами. Для непосвященных он кажется хорошо информированным ученым, но на самом деле он просто использует науку, чтобы достичь желаемого политического результата: запрет на вейпинг. Он никогда не исследовал потенциальные преимущества вейпинга или других некондиционных форм никотина — только риски.

Лидер FDA требуется - опыт не требуется!

С момента получения докторской степени в области эпидемиологии в Государственном университете Нью-Йорка в Баффало в 2010 году, Кинг работал только в CDC, повышаясь в офисе по вопросам курения и здоровья (OSH) с офицера службы эпидемиологической разведки до старшего научного консультанта, а затем в 2015 году до своей текущей роли заместителя директора по переводу исследований в OSH.

Необычно, чтобы кто-то с малым или без опыта регулирования сразу же переместился на столь значимую должность в FDA, как директор крупного офиса в агентстве. Кинг никогда не занимал регулирующую должность любого рода, но теперь будет отвечать за научную работу CTP и его юридические действия.

Предшественник Кинга, Митч Зеллер, был адвокатом и занимал несколько должностей в FDA, прежде чем ушел работать в некоммерческом секторе в АмериканскойLegacy Foundation (ныне называется Truth Initiative), а затем в частном секторе в Pinney Associates. Он вернулся в FDA в 2013 году, чтобы стать вторым директором CTP агентства.

Несмотря на утверждение Калиффа, что он провел “тщательный executive search,” кажется, что усилия были направлены на нахождение кого-то с догматическими антиядровыми взглядами, кто был бы готов безразлично подписать политику, предпочтительную для Калиффа и Бесеры, и который пройдет кандидаты с Кампании за детей, свободных от табака — реальное влияние на политику в обжаривании табака в Вашингтоне, округ Колумбия.

FDA все еще решает, как справиться с тысячами ожидающих Заявлений на Предрынковое Табачное Приложение (PMTAs), включая 240 PMTAs, представленных крупными производителями массового рынка. Агентство также защищает десятки судебных исков и апелляций от производителей, которые уже получили Приказы об Отказе в Маркетинге (MDOs). FDA объявила о новых критериях для авторизации ароматизированных продуктов через год после дедлайна 2020 года для подачи заявлений.

Сверх этого, FDA недавно объявила, что запретит ментоловые сигареты и все ароматизированные сигары — действия, которые будут длиться в суде многие годы. Это странное время для выбора директора CTP, не имеющего юридических знаний или регуляторного опыта, неспособного направить агентство через бурное море судебных вызовов.

Кинг может казаться странным выбором для текущей ситуации CTP — если его роль будет заключаться только в одобрении любых действий его антивейпинг боссов. Если Комиссар Каллиф и Секретарь HHS Бесерра хотят сделать вейпинг и другие низкорискованные никотиновые продукты менее привлекательными для использования, трудными для нахождения и демонизированными в общественном сообщении, Брайан Кинг может быть идеальным выбором.

Изображение предоставлено YouTube.