Без регуляторного опыта Брайан Кинг будет директором CTP.

Комиссар FDA Роберт Калифф выбрал Брайана Кинга на должность нового директора Центра табачной продукции агентства. Кинг в настоящее время работает в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в Офисе CDC по курению и здоровью.

Кинг займет должность в июле. До тех пор заместитель директора CTP Мишель Митал будет продолжать исполнять обязанности исполняющего директора. Митал занимает эту должность с начала апреля, когда многолетний директор CTP Митч Зеллер ушел на пенсию.

“После обширного исполнительного поиска я выбрал доктора Брайана А. Кинга как нового директора Центра табачной продукции FDA,” объявил Калифф в Twitter. “Доктор Кинг обладает обширными и впечатляющими знаниями в области профилактики и контроля табака и имеет широкий опыт работы с FDA более 10 лет в CDC.”

Выбирая Кинга, недавно подтвержденный комиссар FDA Калифф и его начальник, секретарь здравоохранения и социальных служб Ксавьер Бекерра, обрили надежды на то, что новый лидер CTP может быть человеком, сочувствующим продуктам с низким риском, таким как вейпы и никотиновыми пакетами. История Кинга предполагает, что он намеренно неправильно понимал вейпинг и работал над тем, чтобы подорвать его потенциал заменить сигареты как доминирующую форму потребления никотина.

Брайан Кинг и неудача с “EVALI”

Считается, что Кинг несет ответственность за то, что назвал состояние, вызванное распространением загрязненных картриджей THC в 2019 году, “травмой легких, связанной с использованием электронных сигарет или вейп-продуктов (EVALI).” Хотя медицинские работники CDC охотно участвовали в обвинении вейп-продуктов с никотином в этих травмах легких, Кингу разрешалось делать множество спекулятивных публичных заявлений о ситуации, некоторые из которых были откровенно странными.

“Итак, существует ряд вредных ингредиентов, выявленных [в вейп-продуктах с никотином], включая такие вещи, как ультратонкие частицы, тяжелые металлы, такие как свинец, и химикаты, вызывающие рак,” сказал Кинг репортерам 23 августа 2019 года. “И ароматизатор, используемый в электронных сигаретах для придания маслянистого вкуса, диацетил, связан с серьезными заболеваниями дыхательной системы. Тем не менее, мы еще не конкретно связали какие-либо из этих конкретных ингредиентов с текущими случаями, но мы знаем, что аэрозоль электронных сигарет не безвреден.”

Презентации Кинга о вейпинге всегда начинаются одинаково, с длинного списка пугающих составляющих и множеством условий и возможностей. Адаптировав этот шаблонный анти-вейпинг спич к вспышке “EVALI”, Кинг помог запугать курильщиков (и вейперов) от вейпинга и убедить вейперов THC, что они могут продолжать покупать сомнительные картриджи черного рынка без последствий.

Ситуация ухудшилась. Через несколько дней Кинг подразумевал на конференции с репортерами, что травмы “EVALI” могли происходить с момента появления вейпинга с никотином, но что “мы не обязательно фиксировали их” в эпидемиологическом мониторинге.

“Но теперь есть увеличенная предусмотрительность в отношении текущего расследования, что позволяет нам лучше фиксировать эти случаи,” продолжил он. “Тем не менее, доступная наука действительно предполагает, что составляющие в аэрозоле могут быть проблематичными. Мы знаем, что в этих продуктах существует множество целенаправленных и непреднамеренных составляющих, поэтому, продолжая расследование, важно держать все варианты открытыми и идентифицировать различные ингредиенты. В настоящее время мы не выделили конкретный источник, но знаем, что в аэрозоле электронных сигарет есть множество составляющих, которые могут быть опасными с точки зрения болезни.”

В своем стремлении очернить вейпинг с никотином Кинг неоднократно отвлекал репортеров, свое агентство и общественность от истинной причины “EVALI.” В процессе 68 вейперов с THC погибли, и почти 3,000 были госпитализированы и оставлены с возможными постоянными повреждениями легких.

История Кинга — это история игры с фактами. Для неподготовленного человека он кажется хорошо информированным ученым, но на самом деле он всего лишь использует науку для достижения политического результата, который ему нужен: запрета на вейпинг. Он никогда не исследовал потенциальные преимущества вейпинга или других некомбустионных форм никотина — только риски.

Руководитель FDA нужен - опыт не требуется!

Получив докторскую степень по эпидемиологии в Государственном университете Нью-Йорка вBuffalo в 2010 году, Кинг работал только в CDC, продвигаясь по службе в Офисе по курению и здоровью (OSH) от сотрудника Эпидемической разведки до старшего научного консультанта, а затем в 2015 году к текущей роли заместителя директора по трансляции исследований в OSH.

Редко бывает, чтобы кто-то с малым или отсутствующим регуляторным опытом сразу стал занимать такую значимую должность в FDA, как директор крупного офиса агентства. Кинг никогда не занимал регуляторную должность подобного рода, но теперь будет отвечать за научную работу CTP и его юридическую деятельность.

Предшественник Кинга Митч Зеллер был адвокатом и занимал несколько должностей в FDA, прежде чем уйти работать в нефинансовом секторе в American Legacy Foundation (сейчас называется Truth Initiative), а затем в частном секторе в Pinney Associates. Он вернулся в FDA в 2013 году, чтобы стать вторым директором CTP агентства.

Несмотря на утверждение Калиффа о том, что он провел “обширный исполнительный поиск”, похоже, что усилия были направлены на поиск кого-то с догматическими анти-сигаретными взглядами, кто будет готов штамповать политику, предпочитаемую Калиффом и Бекеррой, и пройдет проверку Кампании за бездымный табак для детей—реальной силой по формированию табачной политики в Вашингтоне.

FDA все еще решает, как обрабатывать тысячи ожидающих заявок на предварительное рассмотрение табачных изделий (PMTAs), включая 240 PMTAs, поданных крупными производителями массового рынка. Агентство также защищает десятки исков и аппеляций от производителей, которые уже получили Указы о запрете маркетинга (MDOs). FDA объявила о новых критериях для авторизации ароматизированных продуктов через год после срока подачи заявок в 2020 году.

Вдобавок ко всему, FDA недавно объявила, что запретит ментоловый табак и все ароматизированные сигары — действия, которые неизбежно приведут к судебным разбирательствам на протяжении многих лет. Это странное время, чтобы выбирать директора CTP, не обладающего юридическими знаниями или регуляторным опытом, неспособного управлять агентством через бурное море судебных вызовов.

Кинг может показаться странным выбором для текущей ситуации CTP — если его роль не будет заключаться просто в одобрении любых действий его антивейпинг-начальников. Если комиссар Калифф и министр здравоохранения и социальных служб Берсера хотят сделать вейпинг и другие продукты с низким риском для никотина менее привлекательными для использования, трудными для нахождения и демонизированными в публичных сообщениях, Брайан Кинг может быть идеальным выбором.

Изображение предоставлено YouTube.