Аманда Уилер возглавит новую малую vape торговую группу.

Новая торговая ассоциация вейпинга зарегистрирована в понедельник с целью представлять малый бизнес, пытающийся разобраться в сложном регуляторном пути FDA для продуктов вейпинга. Новая организация, Ассоциация производителей пара Америки (AVM), планирует заниматься федеральным лоббированием и предоставлять научное тестирование по сниженной стоимости, а также экспертные советы по соблюдению регуляторных требований для своих членов.

Основатели - Аманда Уилер и Чар Оуэн, владельцы вейп-бизнеса, которые работали в течение прошлого года, чтобы создать план для малых производителей, которые подают заявки на премаркетинговые табачные заявки (PMTAs) в FDA. Уилер будет президентом новой организации, а Оуэн - вице-президентом.

По словам Уилер, 230 производителей жидкостей для вейпа подали PMTAs на более чем 1,7 миллиона продуктов, используя план, который она разработала с Вашингтонским, округ Колумбия, регуляторным юристом Азимом Чоудхури, и детализировался в частной группе на Facebook, управляемой Оуэном. Эта группа сделала возможными подачи PMTA для многих малых компаний, которые в противном случае были бы исключены из процесса.

Теперь, когда Уилер, Оуэн и другие мелкие производители работают над предоставлением FDA недостающих элементов из их базовых заявок, они ищут решения для снижения затрат и экономии времени, а также для того, чтобы позволить бизнесу предоставить FDA высококачественные данные о своих продуктах.

Объявление о новой группе включало один большой сюрприз: AVM построит лабораторию с нуля, чтобы предоставлять услуги тестирования своим членам. Одним из величайших вызовов для малых производителей, пытающихся подать жизнеспособные PMTAs, были затраты на тестирование и отсутствие доступных лабораторий для выполнения работы.

Некоммерческая лаборатория, посвященная малым производителям жидкостей для вейпа, могла бы существенно снизить стоимость тестирования и сделать заявки малых производителей более вероятными для прохождения проверки FDA. Вопрос в том, сможет ли одна лаборатория справиться с объемом тестирования, необходимым для анализа сотен тысяч товарных SKU в течение следующего года или около того.

Лаборатория AVM сможет обрабатывать большой объем тестирования, по словам Амандры Уилер, добавляя дополнительное оборудование, необходимое для тестирования продуктов вейпа, которого не хватает в универсальных лабораториях, и применяя современные методы группового тестирования. Результат будет быстрым, но высококачественным тестированием, которое не полагается на сокращения, используемые в некоторых лабораториях. Группа имеет несколько вариантов финансирования лаборатории, говорит Уилер, и еще не определила, смогут ли они собрать деньги толпой или пригласят внешних инвесторов.

AVM предлагает членство с несколькими уровнями, аналогичное тому, что доступно в уже существующих торговых организациях вейпинга. Новая группа должна будет привлечь из пула более 230 потенциальных членов, чтобы оплатить амбициозные услуги, которые она планирует предоставить. Они ожидают привлечь несколько более крупных компаний, которые были вынуждены ограничить свои подачи PMTA всего несколькими продуктами из-за затрат.

Хотя AVM ищет только малых производителей в качестве членов и не планирует предлагать лоббирование на уровне штата, новая группа может быть привлекательна для более крупных компаний и даже вейп-шопов, не занимающихся производством. Хотя Уилер отвергает идею конкурировать с существующими торговыми группами - "Мы абсолютно не пытаемся наступить на ноги другим организациям!" - ее репутация эффективного лоббиста и создателя рабочей модели PMTA для малых бизнесов является большим преимуществом для продажи. Ее участие придает AVM моментальное доверие.

Уилер - своего рода "одиночка" в защите интересов вейпинга, непосредственно лоббируя не только FDA, но и начальство FDA в Департаменте здравоохранения и социальных служб, а также сам Белый дом, чтобы сделать процесс PMTA более доступным для малых компаний. Она также возглавляет две организации на уровне штата в Аризоне и Колорадо и имеет связи с высококлассными юристами по регуляторным вопросам и экспертами по соблюдению, готовыми работать с новыми членами AVM.

У группы уже есть более десяти участников - в первый же день. По словам Уилер, многие другие находятся в процессе присоединения. Большая часть этого доминирующего успеха связана с доверием, которое малые вейп-бизнесы имеют к Уилер и Чару Оуэну, которые вели их через сложные первые этапы подачи PMTA.

"Я очень серьезно отношусь к своей репутации", - говорит Уилер. "Я хочу представлять эту отрасль таким образом, чтобы отрасль следовала за мной в бой."

Впереди множество битв. Как и любая новая торговая группа, AVM необходимо быстро привлечь достаточное количество членов, чтобы оплатить амбициозные услуги, которые она предлагает. Но в отличие от групп в менее изменчивых отраслях, здесь она столкнется со всеми типичными трудностями на начальном этапе, одновременно сталкиваясь с лавиной законодательных угроз - особенно с запретами на ароматизаторы на уровне штата, возникающими перед вейпинговой индустрией.

"Удача сопутствует смелым", - говорит Аманда Уилер, "и это безусловно самый смелый шаг, который я когда-либо делала. Я надеюсь, что удача на моей стороне - и я верю, что это так."