Верховный суд вынес решение против FDA в деле "Venue Shopping"

Верховный суд сегодня вынес решение против FDA, установив, что апелляции на заказы о запрете маркетинга FDA (MDO) не ограничиваются только производителями продуктов, и что производители вейпов могут подать апелляцию на отказы в любом федеральном окружном суде, если они присоединены к пострадавшей стороне, находящейся в судебном округе, который оспаривается.

Это решение открывает путь для R.J. Reynolds Vapor Co. продолжить свою жалобу на MDO для ментоловых версий своих устройств Vuse в Пятом окружном апелляционном суде, далеко от родного штата Северная Каролина. Петиция на пересмотр MDO находится в состоянии ожидания уже более года.

Либеральные судьи Кетанджи Браун Джексон и Сония Сотомайор проголосовали против сегодняшнего решения, но их коллега- liberal Елена Каган присоединилась к шести консервативным судьям в большинстве 7-2. Решение суда было написано судьей Эми Кони Барретт.

Ментоловые MDO, Пятый округ и выбор места проведения

В январе 2023 года FDA отказала в маркетинговых заявках на ментоловые заправки для Vuse Vibe и Ciro (Ciro позже был снят с производства и исключен из правового оспаривания). Менее чем через два месяца агентство выдало MDO для ментоловой заправки Vuse Solo от Reynolds, а в октябре 2023 года выдало отказ для ментоловых капсул Vuse Alto.

Reynolds подал апелляцию на все три приказа об отказе в Пятом окружном апелляционном суде, указав компании, находящиеся в Пятом округе, как сопетиторов в судебных разбирательствах. Reynolds быстро получил временные приостановления от суда по всем трем делам, что позволило продуктам Vuse с ментолом оставаться на рынке, пока рассмотрение апелляций продолжалось. 19 октября 2023 года три апелляции были объединены судом в одно дело.

FDA попросила суд отклонить объединенную петицию или передать ее в соответствующий суд, поскольку ее понимание закона заключалось в том, что Reynolds ограничен в подаче апелляции на MDO в Окружной суд округа Колумбия или Четвертый округ, где находилась его компания.

1 февраля 2024 года, вскоре после того, как Пятый округ вынес решение против FDA в деле Triton Distribution, Reynolds подал заявление о приостановлении объединенной апелляции до окончательного разрешения дела Triton (которое Reynolds правильно предположил, что FDA отнесет в Верховный суд), и через две недели Пятый округ удовлетворил ходатайство Reynolds.

Тем временем, 2 февраля Пятый округ предоставил Reynolds приостановку в ожидании пересмотра объединенной апелляции Vuse и отклонил ходатайство FDA о передаче или отклонении дела на основании неподобающего места.

В марте 2024 года FDA подала петицию в Верховный суд с просьбой рассмотреть решение Пятого округа по делу Triton (что суд одобрил). Затем в мае 2024 года FDA подала в Верховный суд петицию о том, что она назвала "выбором места" со стороны R.J. Reynolds.

“Любое лицо, пострадавшее”

Закон о защите семьи от курения и контроле над табаком 2009 года (TCA) является основой регулирования табака в Соединенных Штатах, устанавливающим базовые правила и создающим Центр FDA по табачным продуктам (CTP), который получил контроль над регулированием табачных изделий.

TCA определил процесс, по которому "любое лицо, пострадавшее" от отказа в заявке на маркетинг табачного изделия (предварительных заявок на табак, или PMTA) могло обжаловать решение - или в Окружном суде округа Колумбия, или в федеральном округе, "в котором такое лицо проживает."

FDA утверждала, что TCA предоставил право апелляции на отказ только производителю, подавшему заявку, а не другим пострадавшим сторонам, таким как розничные продавцы и торговые ассоциации.

Два dissenting судьи согласились с этой позицией, но большинство не согласилось. Они сказали, что ясный язык закона - "любое лицо, пострадавшее" - недвусмысленно указывает на то, что вызовы MDO не ограничиваются только производителем.

Апелляции на Vuse MDO теперь будут продолжены в Пятом округе - если только FDA при Трампе не решит отменить отказы.

В любом случае, результат решения Верховного суда, вероятно, приведет к еще большему количеству апелляций по MDO, поданных в Пятом округе, при этом розничные продавцы из региона, охватываемого Пятым округом (Луизиана, Миссисипи и Техас), подписываются на эти действия как сопетиторы.

На слушании по делу в январе 2025 года, FDA заявила, что 75 процентов всех вызовов MDO 2024 года были поданы в Пятом округе - все из них компаниями за пределами юрисдикции этого суда, и все с местными партнерами из Пятого округа.

В прошлом году Пятый округ использовал свое решение по делу Triton Distribution в качестве прецедента, чтобы принять решения в пользу нескольких производителей вейпов, оспаривающих MDO за пределами федеральных судебных округов, ближайших к их местоположению бизнеса. В каждом случае производитель подал апелляцию с местным розничным продавцом в качестве сопетитора.

Будущие вызовы, включая апелляции Vuse, придется делать без использования аргументов Triton, отклоненных Верховным судом ранее в этом году. Но есть и другие основания, которые могут использоваться пострадавшими компаниями вейпов.

Сегодняшнее решение Верховного суда, вместе со всеми связанными документами и судебными подачами, доступно для чтения в досье дела Верховного суда.