FDA требует ответа от 21 компании по производству вейпов.

FDA начала применять основное положение своего Правила о оценке, более чем через два года после того, как правило вступило в силу. Правило о оценке запрещает введение продуктов на рынок после 8 августа 2016 года без предварительного рассмотрения агентством. Ни один продукт еще не был представлен на рассмотрение.

Агентство отправило письма 21 импортеру и продавцу вейпов, запрашивая доказательства того, что некоторые из их продуктов находились на рынке до крайнего срока 2016 года. Некоторые из названных продуктов, почти наверняка, не соответствовали этому сроку, что делает их нарушением федерального Закона о пищевых продуктах, медикаментах и косметике (FDCA). Это полный список указанных продуктов:

Большинство устройств — это под и мини вейпы, которые стали объектом нападок со стороны Кампании за свободные от табака дети и других групп по борьбе с табаком. Активисты против вейпинга считают, что все под вейпы — это попытки скопировать JUUL, который стал объектом координированной кампании дезинформации в попытке изобразить вейпинг в целом и JUUL в частности как умышленную попытку заманить подростков в использование никотина.

Комиссар FDA Скотт Готлиб изображает то, что должно пониматься как обычное действие по применению регулирования, как необычный шаг, который, как он утверждает, каким-то образом повлияет на то, что он называет «эпидемией» вейпинга среди подростков. К счастью для Готлиба, основные средства массовой информации практически не понимают проблемы, поэтому его заявления в значительной степени повторяются без критических вопросов. Некоторые из продуктов, упомянутых в этом действии, находились на рынке до крайнего срока, а некоторые — нет. Но удаление любого или всех из них лишь заставит людей покупать другие аналогичные продукты.

Анти-вейпинг группы стали источником недавней волны статей, обвиняющих производителей в том, что они вводят продукты после крайнего срока 8 августа 2016 года. Эти статьи, в сочетании с собственными юридическими действиями JUUL Labs против других производителей подов, вероятно побудили FDA действовать — хотя агентство, безусловно, должно знать, что на рынке есть тысячи несоответствующих продуктов. Большинство никотиновых солей в жидкостях, например, были введены после крайнего срока.

Мера по применению закона лишь последнее событие в беспорядочном году после объявления комиссара Готлиба в июле 2017 года, что FDA отложит срок для производителей вейпов на подачу предварительных заявок на табак (PMTA) для всех существующих продуктов до 2022 года. В прошлом месяце Готлиб угрожал отменить это решение и немедленно убрать продукты с рынка до подачи PMTA. Он также предположил, что FDA может запретить онлайн-продажу паровых продуктов.

Агентство также находится в процессе разработки правил, которые будут регулировать ароматы e-жидкости. Большинство наблюдателей считают, что FDA будет ограничивать фруктовые, конфетные и десертные ароматы, которые являются ароматами, предпочитаемыми большинством вейперов. В Сенате также существует двупартийное законодательство, которое фактически запретит все нетабачные ароматы.

В прошлом году FDA резко изменила свою позицию, сначала показав некоторую заботу о миллионах пользователей вейпов, которые использовали электронные сигареты, чтобы избежать опасностей курения сигарет, а затем с энтузиазмом объединившись с организациями против вейпов, которые оказали давление на агентство с целью запрета вейп-продуктов и даже подали в суд на FDA для восстановления срока PMTA 2018 года.

FDA хотелось бы, чтобы группы контроля над табаком, политики, осуждающие вейпинг, и активные родители, которые раздувают предполагаемую эпидемию juuling среди подростков, подумали, что действия против этих продавцов подов как-то помогут решить некоторые их проблемы. И агентство хочет, чтобы общественность верила, что бессмысленные санкции против крайних элементов китайской вейп-индустрии представляют собой значимые меры принуждения.

“Компании должны знать – FDA не допустит распространения электронных сигарет или других табачных продуктов, которые могут незаконно продаваться вне политики соблюдения агентства, и мы примем быстрые меры, когда компании будут уклоняться от закона,” сказал комиссар Готлиб. Его начальник, министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар, также поддерживает новую позицию FDA, и это означает, что высокие эшелоны администрации Трампа не станут мешать Готлибу.

Теперь комиссар FDA утверждает, что агентство уточнит, сколько подростков использует каждый вид вейп-продукта. Это довольно большое обещание, учитывая, что федеральному агентству потребовалось два года, чтобы предпринять какие-либо меры принуждения в поддержку своих правил, и что, похоже, оно никогда ничего не делает без сильного политического давления.