FDA требует ответы от 21 компании по производству вейпов.

FDA начала применять основное положение своего Правила о декларации, более чем через два года после того, как правило вступило в силу. Правило о декларации запрещает вводить продукты на рынок после 8 августа 2016 года без предварительного прохождения обзора агентством. Ни один продукт еще не был представлен на рассмотрение.

Агентство написало письма 21 импортеру и продавцу вейпов, запрашивая доказательства того, что некоторые из их продуктов были на рынке до срока 2016 года. Некоторые из указанных продуктов почти наверняка не соответствовали этому сроку, что делает их нарушителями федерального Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметиках (FDCA). Вот полный список указанных продуктов:

Большинство устройств являются подами и мини-вейпами, которые подверглись критике со стороны Кампании за бездымные дети и других групп контроля табака. Анти-вейп активисты считают, что все под-вейпы являются попытками скопировать JUUL, который стал предметом согласованной кампании дезинформации в попытке изобразить вейпинг в целом и JUUL в частности как сознательную попытку заманить подростков к использованию никотина.

Комиссар FDA Скотт Готтлиб изображает то, что должно восприниматься как обычные действия по обеспечению соблюдения правил, как экстраординарный шаг, который каким-то образом повлияет на то, что он называет «эпидемией» вейпинга среди подростков. К счастью для Готтлиба, основные средства массовой информации практически не понимают проблемы, поэтому его заявления в значительной степени повторяются без критических вопросов. Некоторые из продуктов, упомянутых в этой акции, были на рынке до крайнего срока, а некоторые - нет. Но удаление любых или всех из них только заставит людей покупать другие похожие продукты.

Анти-вейп группы стояли за недавним потоком историй, обвиняющих производителей в том, что они вводят продукты после срока 8 августа 2016 года. Эти статьи, в сочетании с юридическими действиями JUUL Labs против других производителей подов, вероятно, сподвигли FDA на действия — хотя агентство, безусловно, должно осознавать, что на рынке есть тысячи некомплектующих продуктов. Большинство никотиновых солевых эликсиров, например, были введены после крайнего срока.

Действие по обеспечению соблюдения правил является просто последним событием в перевернутом году после объявления комиссара Готтлиба в июле 2017 года, что FDA отложит крайний срок для вейпинг производителей на подачу предварительных заявок на табак (PMTA) для всех существующих продуктов до 2022 года. В прошлом месяце Готтлиб угрожал отменить это решение и немедленно убрать продукты с рынка до подачи PMTA. Он также предложил, что FDA может запретить онлайн-продажу вейп-продуктов.

Агентство также находится в процессе разработки правил, которые будут регулировать ароматы эликсиров. Большинство наблюдателей считают, что FDA ограничит фруктовые, конфетные и десертные ароматы, которые являются предпочтительными ароматами для большинства вейперов. Также имеется двупартийное законодательство в Сенате, которое фактически запретит все ароматы, не содержащие табак.

В прошлом году FDA резко колебалась от кажущегося понимания миллионов вейперов, которые использовали электронные сигареты, чтобы избежать опасностей курения сигарет, до восторженного присоединения к анти-вейп организациям, которые оказывают давление на агентство, чтобы запретить вейпинговые продукты, и даже подавали в суд на FDA, чтобы восстановить крайний срок PMTA 2018 года.

FDA хочет, чтобы группы по контролю за табаком, политики, осуждающие вейпинг, и социально активные родители, которые раздувают предположительную эпидемию juuling среди подростков, думали, что действия против этих продавцов подов как-то решат некоторые из их проблем. И агентство хочет, чтобы общественность поверила, что бессмысленные санкции против крайних элементов китайской вейпинговой индустрии представляют собой значимые меры выполнения.

“Компании должны понимать – FDA не позволит распространяться электронным сигаретам или другим табачным продуктам, которые потенциально могут продаваться незаконно и вне политики соблюдения агентства, и мы примем быстрые меры, когда компании будут уклоняться от закона,” сказал комиссар Готлиб. Его начальник, министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар, также поддерживает новую позицию FDA, и это означает, что высшие эшелоны администрации Трампа не будут мешать Готлипу.

Теперь комиссар FDA утверждает, что агентство выяснит, сколько подростков используют каждый вид вейп-продукта. Это довольно странное обещание, учитывая, что огромному федеральному агентству потребовалось два года, чтобы предпринять какие-либо действия по обеспечению соблюдения своих правил, и что оно, похоже, никогда ничего не делает без сильного политического давления.